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新增本土确诊4例、在三省市!疫苗加强针要不要打?专家解释→
8月24日0时至24时,北京无新增本地确诊病例、疑似病例和无症状感染者;无新增境外输入确诊病例、疑似病例和无症状感染者。治愈出院1例。
新冠疫苗加强针要不要打?哪些人应优先打?
随着免疫屏障的逐步建立与变异毒株的全球蔓延,围绕新冠病毒疫苗加强针的讨论日渐声高。8月23日,国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛接受多家媒体采访,介绍加强针研发情况,就相关热点话题回应公众关切。 疫苗加强针安全性、有效性如何?
中国生物新冠灭活疫苗加强针研究安全性结果显示,Ⅰ/Ⅱ期临床试验中,18-59岁、60岁以上人群接种第3剂后,总不良反应发生率2剂次和3剂次间无显著性差异。
免疫原性研究数据显示,在3-17岁、18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据优于接种2剂数据。整体研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。
建议何时打加强针呢?哪些人应该优先打?
关于哪些人群应当优先接种加强针,张云涛表示,对相关的接种方案已有讨论,应该是一些特殊人群,比如60岁以上的老人,与社会经济活动接触最密切的人群,包括餐饮、航空、快递从业人员等。
能否选取不同技术路线的加强针?
如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同,会对其安全性、有效性有何影响?
张云涛说,中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。”
张云涛表示,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:
其一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;其二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;其三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。
张云涛指出,如果跨过这三步直接在人体上使用不同技术路线的加强针,将可能面临长期的安全性风险。目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判,需要多长时间完成该过程取决于各个科研团队的研发进程。
应对变异毒株是否有效、为何有效?
加强“第三针”与变异株“二代针”先打哪个?
“从老百姓的角度讲,未来首先应该选择接种加强针。”张云涛指出,如果第二针与第三针的间隔时间稍长,比如半年或以上,人体产生的抗体会大幅度提升。这对防止变异毒株引起的感染和发病将起到很好的作用。
全国新冠疫苗接种已超过19亿剂次,期待中的免疫屏障是否已经建立?
张云涛表示,我们国家部署建立免疫屏障以来,新冠疫苗接种在18岁以上人群中,对健康人群的覆盖是比较好的;但一些有基础疾病的特殊人群,比如糖尿病、高血压,以及有自身免疫性缺陷疾病、肿瘤、艾滋病等患者,还没有广泛接种。“对这类人群接种的试验要加紧进行”,因为他们数量很大,比如糖尿病、高血压患病人群。这类人群“应接尽接”,对于形成免疫屏障非常重要。
而12至17岁人群,从疫苗临床数据和已接种情况看,安全性、有效性也很好,应该加强接种。这部分人群以年轻学生为主,上学密集性较强,是重点保护对象。
张云涛强调,现在最重要的,还是要实现“应接尽接”,建立免疫屏障。“这无论是对病毒原株,还是对变异病毒株,都是非常有效的”。
北京日报客户端记者 孙乐琪 杨绪军,部分来源:中国生物微信公众号、中国新闻网
监制:苏越
编辑:张杨
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