重磅,抗新冠病毒“特效药” Remdesivir 进入中国!将用于重症患者及对照临床研究
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浙大教授王立铭在微博发布消息称,吉利德公司向中国赠送了一批药物瑞德西韦remdesivir,一部分可以用于病情危重的部分新冠病毒肺炎患者,一部分开展随机、双盲、对照III期临床研究,总样本量270例,入组轻、中度新冠肺炎患者,由中日友好医院曹彬教授牵头,试验将于2月3日开始,4月27日结束。
瑞德西韦remdesivir——一种尚未获批,作为冠状病毒家族-埃博拉病毒的试验药物,在美国第一例感染新冠病毒病人身上使用后,出现了立竿见影的效果,次日即退烧,症状明显减轻。
1月31日,研发该药的吉利德发布了公司首席医学官Merdad Parsey博士针对2019新型冠状病毒(2019-nCoV)正在采取的药物研发行动的声明。
Merdad Parsey博士在声明中指出:“针对2019新型冠状病毒全球爆发这一公共卫生事件,吉利德目前正在跟全球医药卫生监管机构密切沟通合作,推进开展我们抗病毒药物remdesivir的临床试验。将我们过往的抗病毒药物研发经验和资源投入到这场战役中,帮助患者和各国机构共同抗击2019-nCoV。”
”Remdesivir目前尚未在全球任何国家或地区获得批准,临床使用的安全性或有效性也尚未得到证明。但是为了响应临床医生的使用需求,以及支持部分药监机构的工作,我们已经慎重评估了提供了这个未在2019-nCoV身上取得任何数据的在研药物的风险和获益。吉利德已经为少部分需要紧急救治但缺少治疗药物的患者提供了 remdesivir。”
“吉利德目前正在跟中国卫生当局密切合作,希望尽快启动一个随机、对照临床研究来确定remdesivir 能否安全有效地用于治疗2019-nCoV感染。”
“尽管目前没有任何数据证明remdesivir的抗2019-nCoV活性,但是remdesivir在其他冠状病毒中显示的活性数据给了我们信心。remdesivir在体外和动物模型身上显示出了较好的抗MERS和SARS病毒的活性,这些病毒跟2019-nCoV结构相似。目前我们手上还有一些关于使用remdesivir紧急救治埃博拉病毒感染患者的临床数据可供参考。”
国际顶级期刊science于1.27日对该药remdesivir进行了报道。
2020年1月31号,顶级期刊新英格兰医学杂志首次报道了美国第一例2019-nCoV病人的康复全过程。
一位35岁的男性,从武汉探亲回美国后第一天,就开始咳嗽。第二天出现发热。之后接收入院,经粪便检测确诊感染2019-nCoV。
住院第五天,患者左肺下叶开始出现炎症迹象,并出现呼吸困难。住院第六天,患者开始持续高烧,呼吸更加困难。住院第七天,医生们决定为其提供一种尚未获批的药物——抗病毒药remdesivir。
让所有人都没有想到的是,
输注第二天,患者即退烧,呼吸困难明显减轻,不再需要吸氧,只剩少许干咳和流鼻涕!目前正在康复中。
这是目前世界第一例被公开报道的,remdesivir(瑞德西韦)用于2019-nCoV治疗的案例,效果堪称神奇,这无疑将为全世界抗击该病的患者和医疗人员带来希望!
希望该药能给中国新冠病毒感染者带来福音。
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