美国首批2千2百万新冠疫苗接种者安全性回顾
作者：Eric Wang
美国疾病控制中心（CDC）发布了美国最早接受新冠疫苗注射者的安全性总结报告。
根据 COVID-19 疫苗接种第一个月的早期安全数据分析，大规模注射疫苗后的安全性数据与临床研究期间所得到的结果一致。所有出现过敏反应的人都已经成功治疗，在首批2200万接种疫苗的人中，没有出现其他严重问题。
1. 这些安全性数据来源于哪里?
CDC、FDA和其他机构在人们接种疫苗之后，使用以下强大系统和数据源持续进行安全性监控。
V-safe - 在智能手机上使用的新型免疫接种后健康检查工具
国家医疗安全网络（NHSN）
保险公司监测和理赔数据系统
疫苗不良反应报告系统（VAERS）
疫苗安全数据链（VSD）
临床免疫接种安全性评估（CISA）
FDA以及联邦医疗保险和医疗补助服务中心
生物制剂有效性和安全性系统（BEST）
FDA 警戒行动 （电子健康档案、管理和理赔数据系统）
国防部和退伍军人事务部的监测系统
原住民卫生服务部监测系统
2. 接种后有哪些反应？
截至1月24日，全美共有 21,843,033 人接受了至少一针疫苗注射，其中 2,080,216 人（包括 15,131 名孕妇）通过手机 V-safe 系统提交了安全性反馈信息。
这些志愿报告者当中，合计70%的人报告疼痛，33%的疲劳，30%的头痛，23%的肌肉疼痛和约11%的发冷，发烧，肿胀或关节疼痛。辉瑞疫苗和莫德纳疫苗的反应基本一样；第二针比第一针的副反应强。（这些症状基本上是疫苗引发人体产生免疫发应，产生抗体时的正常表现）。
有超过9,000人在接种疫苗后通过 VAERS （作为美国疫苗安全的早期预警系统）报告了副作用。迄今为止未发现安全性警示信号。
VSD安全报告系统可以查看卫生保健组织的2100万人的医疗记录，系统中超过 162,000 人至少接受了一剂疫苗注射。在该组中，没有见到20种常见疾病中任何一种的风险有所增加。
在接种疫苗的组中，有4人报告了贝尔麻痹（即面瘫，在每个疫苗试验中，都可以在少数患者中可以看到这种麻痹），在未接种疫苗的群体中有348例，发生率几乎一样。
3. 关于严重过敏反应 anaphylaxis
辉瑞疫苗发生了50例；发生率是百万分5（50/9,943,247）
94%（47/50）是女性
90%（45/50）发生在注射后30分钟内
80%（40/50）是有过敏史
莫德纳疫苗发生了21例；发生率是百万分2.8（21/7,581,429）
100%（21/21）是女性
90%（19/21）发生在注射后30分钟内
86%（18/21）是有过敏史
4. 死亡病例分析
目前收到196例死亡报告，CDC团队及时分析全部死亡报告，未发现这些死亡事件与疫苗接种有关。
确定新冠疫苗是否导致死亡的一个方法，是查看该人群预计在一段时间内的死亡人数，并将其与接种疫苗后发生的死亡人数进行比较。
关于长期护理中心老人死亡案例：
130万长期护理中心的老人接受了注射
预计注射期间这些老人的自然死亡人数是 11,440人
VAERS 系统实际收到的死亡报告是 129人
布朗大学公共卫生学院的芭芭拉·巴登海尔对美国最大的护理疗养院 - 创世纪医疗公司 Genesis Healthcare 的居民进行了相关研究。
该机构在24个州118个设施的7006名居民（61.4%的居民）从12月18日至31日接受了第一批疫苗。在排除了 COVID-19 感染者之后，研究人员发现接种疫苗的居民与未接种疫苗的居民相比死亡较少。调查结果显示，短期死亡率与护理设施居民的COVID-19疫苗接种无关。
CDC发现，在年轻人、更健康的人中，接种疫苗和死亡之间没有因果关系。在1370万65岁以下的人中，在每35天期间，通常有168人会突然遭受致命的心脏病发作。相比之下，在接种疫苗者中，向VAERS报告了18例此类死亡。
CDC的结论
美国已接种2350万剂COVID-19疫苗
在这段时间里，美国政府实施了历史上最全面的疫苗安全监测计划
总体而言，COVID-19疫苗的安全性令人放心，并与临床试验中观察到的结果一致
已经观察到mRNA COVID-19疫苗后有过敏反应，尽管很少
长期护理中心的老人死亡事件与疫苗接种无关
安全性监控系统将不断收集数据
参考文献
CDC: COVID-19 vaccine safety update
CDC: Allergic Reactions Including Anaphylaxis After Receipt of the First Dose of Moderna COVID-19 Vaccine — United States, December 21, 2020–January 10, 2021
WebMD: CDC Panel: No COVID-19 Vaccine Safety Surprises
USA Today: The first 22M Americans have been vaccinated for COVID-19, and initial safety data shows everything is going well, CDC says
CDC: COVID Data Tracker
作者：Eric Wang，原载，作者个人网站，本文版权归属作者/原载媒体。
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