新冠疫苗开发阶段性大好消息！放飞今日美国股市

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美国在瘟疫阴霾中已经踯躅前行近三个月了，今日传来好消息！在与疫情赛跑的这场全球开发应对新冠病毒疫苗的竞赛中，领先的生物高科技公司之一Moderna公司，今日发布了早期临床实验数据，结果振奋！

WSJ

今日美国股市一开盘，Moderna以一药之力，十分钟之内就推高了美国股市道琼斯工业平均指数750多点（即3.2%），标普500指数上涨2.7％。截至发稿时间，道琼斯指数已经上涨800多点。

各媒体也喜大普奔了这个阴霾中的曙光性消息。

顺便说一句，上周中文自媒体普遍刷屏一个疫苗研发的“惊人好消息”，来自一个复旦毕业的在美华人创办的加州生物科技公司Sorrento的研发成果。虽然很高兴校友能有这样的奇骏之才，但是那个疫苗是针对体外实验的结果，离人体试验和一期的临床试验还有不小距离。

一个判断疫苗或者其他抗新冠药物是否有石破惊天的突破的最简单的方法，就是消息出来后是否有各大媒体竞相报道和全球股市跟着一起被撬动上涨。

Moderna股票今天也上涨26％，在随之放飞的大盘里，石油板块，旅行公司和航空公司大涨，其中包括TUI，Ryanair Holdings和英国航空公司的母公司IAG Group。西德克萨斯中质原油（WTI）的7月份预期油价升至每桶30美元以上，这是今年3月中旬以来的首次。

今天发布的是针对新冠的mRNA疫苗——mRNA-1273的第一期（Phase I）试验结果，这是Moderna与美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）共同合作的，NIAID研究所属于美国国立卫生研究院（NIH）的一部分，领导了始于3月的临床试验。

Moderna位于马萨诸塞州剑桥市，目前雇员大概800多人，在西雅图，亚特兰大和马里兰州都有分部。

如果一切顺利，预期该疫苗最早将在今年秋天获得紧急使用批准。FDA最近给予了Moderna公司进入第二期试验的许可。

如果秋天获得紧急使用批准，由于量产关系，第一线医护人员将是接受疫苗注射的首批对象。

回顾一下Moderna的研发之路：

今年1月初，在中国科学家公布新冠病毒基因序列之后，Moderna就马上开始了疫苗的研发工作，着手生产第一批疫苗。

Moderna基于新冠病毒的遗传序列，选择了认为最可能引发免疫反应的片段设计了mRNA疫苗。行动如此之快自然就有风险，只有在未来的几个月中将人体研究各期试验全程完成后，才能知道是否成功。

2月24日，Moderna公司开始了第一例针对人体的疫苗试验（点击前文）；

3月，比原定计划还要早了一个月，Moderna公司携手NIAID开始进入了疫苗的第一期试验。

按美国防疫第一负责人Fauci博士的说法，这个速度在医药研发历史上创了记录。对比一下，2003年SARS的时候，疫苗研发从拿到病毒基因组序列到进入第一期试验，足足花费了20月。

“Going into a Phase One trial within three months of getting the sequence is unquestionably the world indoor record. Nothing has ever gone that fast,” Dr. Fauci said.’

WSJ

魔高一尺道高一丈，随着过去近20年中人类与SARS, Ebola和Zika病毒的一场场恶战，当下，疫苗从研发到进入临床试验的程序已经极大程度地科学优化，以前的疫苗开发需要数年时间，而今也已经缩短到1-1.5年之内可望成功。 

这次有45位18-55岁的健康志愿者接受疫苗接种，实验分三组，每组15名志愿者。

大剂量组给参加的15位受试者250 µg（微克）的疫苗，打一针，29天后测免疫水平；

中小剂量组分别给对应的15位志愿者100微克或25微克剂量的疫苗，打两针，49天后测免疫水平。

在单剂给药后第15天，三种剂量水平的所有受试者都有抗体转化反应（seroconvert）。

检测抗体反应包括2个指标，一个是结合抗体（ binding antibodies，会附着到病毒但不能阻止感染）的水平，另一个是中和抗体（neutralizing antibodies，能阻止感染）的水平。

在第43天，即最低剂量25微克组接受第二次注射后两周，其产生的结合抗体水平与感染新冠自动恢复的患者自体免疫产生的血清结合抗体水平类似。

同样在第43天，接受中等剂量100微克水平的十位受试者，血清中结合抗体的水平大大超过了自动恢复患者天然产生的血清结合抗体的水平。

目前，还只公布了最早的8位志愿者的中和抗体水平的数据，虽然结果一样喜人，都有明显升高，但是因为数据量太少暂时先不做硬性结论。

今天也公布了针对疫苗副作用的检测结果，在所有受试者中，一位出现打针部位发红现象，接受最高剂量组疫苗注射的15人中有3人出现三级但无四级不良反应。中低剂量组的所有测试对象无副作用。

目前第二期试验在进行中，招募人员增加到了105人，每人在四个星期内接受两次注射。下一步，Moderna计划在今年7月进入第三期试验。

国内的康希诺生物公司，美国强生制药(J&J)，赛诺菲(Sanofi)，伊诺维奥(Inovio)等公司也都在进行疫苗的研发。 

这自然是个好消息，不过要注意只是一个阶段性的好消息，在医药开发的历史上，很多早期充满希望的药物包括疫苗，大部分死在临床第二期、第三期阶段。

只有试验对象人数上量后的结果，才更能有说服力。我们之前科普过疫苗研发背后何以一药难求，尤其在聚光灯下的研发，各种鸡血泡沫更加难以抵御。在过去的1、2个月中，已经出现过数次庄家放烟雾弹消息收割股市韭菜，或者自媒体流量营销炒作虚假信息的事了。

其实如果医药研发真那么好做，现在美国最吸引人才骄子的行业就不会是金融、律师，而是生物制药行业才该门庭若市了。

总之，让我们带着对科研风险的明镜似的洞察，不失谨慎乐观下，期待下文！

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参考：

文题图照片来自华尔街日报https://www.wsj.com/articles/global-stock-markets-dow-update-05-18-2020-11589778000?mod=hp_lead_pos1

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-positive-interim-phase-1-data-its-mrna-vaccine?from=groupmessage&isappinstalled=0

https://www.wsj.com/articles/moderna-says-initial-covid-19-vaccine-results-are-positive-11589805115?mod=hp_lead_pos2

https://www.wsj.com/articles/new-virus-discovered-by-chinese-scientists-investigating-pneumonia-outbreak-11578485668?mod=article_inline

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