无需注射或手术，干细胞鼻腔给药，让神经系统疾病临床使用更便捷
帕金森病和阿尔茨海默病都属于不可逆的神经系统退行性疾病，目前临床的治疗方法只能相对缓解症状，无法治愈。因此，探索有针对性的治疗方法已成为当前的研究热点。
越来越多的研究表明，脑内炎症是加重这类神经系统疾病的重要原因之一，因此以“降低大脑免疫炎症反应，修复神经损伤”为治疗方向和手段，有可能在一定程度上减缓老年痴呆和阿尔茨海默病的病程进展。
间充质干细胞被认为是未来治疗神经系统疾病的发展趋势，它具有神经保护和抗炎的特性。可以直接修复替代受损伤的脑细胞，或者利用其分泌的多种神经营养因子发挥抗炎功效，参与神经修复和神经再生，修复受损中枢神经细胞和组织，从而达到对神经疾病的治疗目的。
在实际的临床中，医生可以采用无创的鼻腔滴入干细胞方式，鼻腔给予细胞能在短时间内（最快4小时）到达脑部主要区域，不需要注射或手术，完全无创，不会给患者带来痛苦，在临床使用非常便捷。
2020年4月中旬，经同济大学附属同济医院干细胞临床研究学术委员会和伦理委员会批准，开展了一项“鼻腔滴入人源干细胞治疗帕金森”的研究，并招募志愿者，研究采用的人源神经干细胞制剂，已通过中国食品药品检定研究院的检定，符合临床应用标准。
临床研究方案概述：
⑴ 面向全国，招募早发型帕金森患者；
⑵ 患者招募前，需要进行详细检查，符合条件者可以入组参与治疗研究；
⑶ 治疗研究中，临床专家在完全无创、也不需要麻醉情况下，经鼻腔嗅黏膜区域滴入人源神经干细胞制剂，该细胞会自动进入脑内参与神经修复；
⑷ 在全程研究中，您的病患亲人会得到悉心照顾和严密观察，以确保安全。
参加研究的帕金森患者，在检查、治疗过程中的所有费用，均由课题经费承担，患者不需要承担任何与治疗研究有关的费用。医院将免费提供人源神经干细胞，同时获得20多项有关身体健康的免费检查，包括血常规、肝肾功能、肿瘤指标、免疫指标、胸部CT、头颅MRI以及头颅PET检查等。
过去在较早的研究中，干细胞直接注入脑室内。而现在的新研究不同之处是干细胞的给药是通过鼻道进行的，更加安全，并且药物到达的时间要短得多，约4小时就能到达脑部主要区域。
2020年6月4号，在《干细胞转化医学》国际期刊杂志中，意大利Silvia Coco博士在一次鼻腔滴入干细胞治疗神经疾病的研究中表示：“通过非侵入性途径应用，让MSC-EVs（干细胞分泌的一种物质）的输送有效证明了其抗炎功效，让MSC-EVs更快发挥作用治疗阿尔茨海默病。”
在他们的研究的体外阶段，他们将干细胞产生的MSC-EVs添加到小胶质细胞中（小胶质细胞介导中枢神经系统的免疫反应，因此是阿尔茨海默病的靶标），小胶质细胞是从新生C57BL / 6小鼠（这些小鼠经过专门饲养，用于研究包括阿尔茨海默病在内的疾病）中分离出来。应用间隔为2到24小时，并在最终应用48小时后分析结果。
在研究的体内部分，研究小组给一组7个月大的阿尔茨海默病雌性小鼠通过鼻腔注射了两剂MSC-EVs，第二次注射仅在第一次注射后18小时。21天后，当他们评估结果时，他们发现，正如他们在体外实验中看到的那样，MSC-EVs抑制了小鼠大脑小胶质细胞的激活，增加了树突棘（大脑中提供认知弹性的结构）的密度。
鼻内注射预处理MSC分泌EVs（MSC-EVs）对3xTg-AD小鼠脑内小胶质细胞活化的影响。图像显示了Iba-1+-小胶质细胞（绿色）在PBS-（CTRL）和EV处理（MSC-EVs）小鼠CA1内侧海马的分布。细胞核（蓝色）用DAPI染色。
在既往的研究方法中，主要是以持续数周或数月的脑室内或静脉内给予干细胞方式。Silvia Coco博士则选择经鼻道内滴注MSC-EVs的途径。这种非侵入性途径，其给药时间更短，一定程度上减少了患者的不适感，具有较好的安全性。
Coco博士说：“我们认为，这项研究的惊人之处在于，仅通过两次鼻内滴入MSC-EVs即可实现观察到的效果。这是因为鼻内输送比注射或手术等方法效率更高，未来可以重复进行鼻内滴入，以获得最佳的治疗效果。”
研究结果证明，这项无需注射或手术的新的治疗方法，不仅是在效率上能更快达到治疗目的，而且在临床使用中更加便捷。未来，在脑卒中后遗症、帕金森、阿尔茨海默病等神经系统疾病中，鼻腔滴入干细胞的方法，将有可能代替注射等治疗方式，安全、无创修复替代受损细胞和组织。
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