脊髓损伤患者新曙光！耶鲁大学用静脉注射干细胞，帮12位患者神经功能得到恢复
即便是在发达国家先进的医疗技术保障下，创伤性脊髓损伤（SCI）致残的问题仍不能得到很好解决，就直接医疗费用和经济生产力损失而言，国家财政和家庭负担都是巨大的。
图｜受伤脊髓修复（来源：Yale）
值得关注的是，即便是残疾不能完全恢复好，但如果能让病人恢复一定的腿脚移动或手部活动能力，也可大大降低看护成本并提高其生活质量。不过，目前业界的治疗选择仍然有限，有什么有效的方案来恢复脊髓损伤患者的部分功能呢？
2021年2月，耶鲁大学和日本的研究人员在《临床神经病学和神经外科》杂志上发表了一篇报告，在其II期的临床研究中，13位接受自体间充质干细胞静脉输注患者在六个月之后神经系统开始恢复均得到显著改善。
研究人员报告说，在植入干细胞的几个星期前，这些病人有持续的、非穿透性的脊髓损伤，他们的症状包括失去运动功能和协调能力、感觉丧失以及肠和膀胱功能障碍等。在干细胞注射后的几周内，超过一半的患者的主要功能（如行走或用手的能力）有了实质性的改善，且没有观察到副作用的出现。
在II期的临床试验当中，13 位研究对象的年纪为 21 岁至 66 岁，中位数为 52 岁，主要观察病人在 MSCs 输注后 6 个月的 AIS 评分变化和主要不良反应。
实验结果显示，间充质干细胞注射六个月后，13位患者中有12位基于ASIA（美国脊髓损伤协会损伤量表）评分获得了神经功能改善。详细的II期临床试验结果如下：
1）在MSC输注之前被分类为A等级（最严重）的6名患者中，有3名改善为B等级，2名改善为C等级；
2）2名B等级患者改善为C等级或D等级。
3）5名C等级的患者，在间充质干细胞输注后一天达到D等级的功能状态。
4）所有患者间充质干细胞输注后6个月与输注前相比，采用脊髓神经功能分类国际标准（ISCSCI-92）和脊髓独立性评估（SCIM-III）的进行了评分，均显示了功能改善。
研究方案是基于日本制药与医疗器械局提供建议。现在该试验在日本医学会（JMA-IIA00154）上进行了注册。
在助行器下重新迈开伐
一名34岁男性从1.5 m高处跌落，判定的结果为C5脊髓损伤（AIS A）。间充质干细胞输液前，患者评分达到了稳定的水平，但是仍卧床不起，AIS评分仍为A。在他接受了47天自体间充质干细胞静脉输液后。观察到了运动和感觉（针刺感）功能快速但是改善比较小。
在输注后的第八天，肛门开始出现感觉，评分提高到AIS B。间充质干细胞输注两周之后，下肢出现了自愿运动，评分为C。最终检查中（干细胞输注后的184天），患者已经可以进食，并且用带座位的助行器装置进行开轮椅约100 m。
再度完成独立的生活务
另一个案例，一名47岁男性因在潜水中发生事故，造成了C5 脊髓损伤（AIS A）。患者损伤等级的评分在MSC治疗前已经达到了C稳定水平（AIS C），但他仍是卧床不起。
后面接受了47天的自体间充质干细胞静脉输液治疗。输注后一天，他运动功能迅速改善，损伤评分降至D等级。SCIM-III也得到了迅速改善。
值得我们注意的是，间充质干细胞输液后的第一天，他就已经能自己开车坐轮椅了。在间充质干细胞输注后的2周后已经获得了行走、爬楼梯能力，在8周后开始独立进食，并在12周后开始自行置入导管。最终检查（间充质干细胞输注后167天），患者能执行多项独立生活任务，其中包括穿衣和打扮自己。
借助单尖拐路
一名男子57岁从2m高的地方摔下，他的脖子过度伸直，导致C4脊髓损伤（AIS B）。在间充质干细胞治疗前等级评分在AISC达到稳定水平，但是仍然卧床不起。
他接受了为期49天自体间充质干细胞注射的治疗。在第1天运动功能开始迅速改善，能够使用轮椅参加站立训练。在两周内使用上肢矫形器开始进餐，并且在三周内使用步态训练器可以开始训练有素的步行。间充质干细胞输注后的170天，他已可以借助单尖拐杖进行走路。间充质干细胞输注后的209天，自我护理、括约肌管理和活动能力均得到改善，SCIM-III评分提高至79 。
具有更好的自我护理力
一名36岁的男子在骑自行车过程中不慎摔下，撞到了脖子，由于过度伸直脖子，判定的结果为C4 脊髓损伤（AIS B）。
他接受为期53天的自体间充质干细胞治疗后。第一天，观察到运动功能得到明显改善，评分等级改善至D等级。能够在两周后的步态训练器下支持行走，并且在术后第12周进行自我导管插入，进行间充质干细胞输液。
在间充质干细胞输注169天后，他已可以用单尖拐杖开始走路，而无需矫正装置。间充质干细胞治疗后的379天进行最终检查时，SCIM-III评分提高至89分，已经具有良好的自我护理的能力、括约肌管理和活动能力。
再度进行步行训练
一名43岁男子在滑雪时不慎摔倒，过度伸直脖子，导致C5脊髓的损伤等级为（AIS B）。MRI显示颈椎管狭窄与无骨病变的脊髓损伤。在间充质干细胞输注前，患者评分达到了平稳状态，AIS评分为B，并且卧床不起。
脊髓损伤后的第51天，他开始接受1.06×108个自体间充质干细胞的输入治疗。输注一天后，观察到他的运动和感觉功能得到迅速的改善，评分升至C级。随后运动功能得到持续的改善， AIS评分在18周时已经变为D在间充质干细胞输注后的189天后进行检查时，他正在以步态训练器的支持下进行步行训练。
进入临床
研究表明，静脉输注间充质干细胞治疗脊髓损伤是安全可行的。这类患者使用该疗法为可行性、安全性和功能改善提供了有利的证据。
上述案例中，都显示了干细胞具有修复脊髓损伤的能力。在日本，急性脊髓损伤患者的自体血清的扩增自体骨髓间充质干细胞已获得了临床批准，可在日本用作人源性体干细胞产品。日本的药品和医疗器械局（PMDA）评估报告中介绍了该产品的安全性、功效和质量以及批准的原则，并做出了批准的决定。
相信随着研究不断深入，未来干细胞技术在治疗脊髓损伤的研究和临床应用会越来越成熟，也为广大脊髓损伤患者带来更多可能。
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