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糖尿病足溃疡难以愈合,干细胞疗法让截肢将成为过去!

James 干细胞之父 2022-11-08

Diabetes

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糖尿病是一组由多病因引起的以慢性高血糖为特征的终身性代谢性疾病长期血糖增高,微血管受损并危及心、脑、肾、周围神经、眼睛、足等,据世界卫生组织统计,糖尿病并发症高达100多种,是目前已知并发症最多的一种疾病。


Diabetic Foot

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糖尿病足是指糖尿病患者由于并发下肢神经病变及不同程度周围血管病变而导致的足部感染、足部溃疡和/或深部组织破坏。其中糖尿病足的溃疡连续性、可重复性和不愈合性是这种并发症的主要特征,也是糖尿病患者下肢截肢的主要原因。


据美国糖尿病协会估计,全世界每30秒就有一条腿被截肢,其中85%是由糖尿病足溃疡并发症引起。我国50岁以上的糖尿病患者,糖尿病足的发病率高达8.1%,而糖尿病足溃疡(DFU)患者年死亡率高达11%。


2021年4月7日,一项发表在《Stem Cells Translational Medicine》上的1期临床试验结果显示,一种新的干细胞疗法有望使糖尿病足相关的截肢成为过去。



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该试验涉及向患有非愈合性糖尿病足溃疡(DFU)的患者注射一种含有其自体脂肪干细胞的细胞制剂。结果显示,该治疗能诱导DFU周围的血管再生,加速愈合,没有严重的副作用。



脂肪组织衍生的基质血管成分(SVF),包含多种具有分化潜能的多功能细胞群,如内皮祖细胞(EPSCs)和高浓度的间充质干细胞(MSCs)等。SVF在细胞治疗和再生医学中应用颇为广泛。


63名年龄从35岁到70岁的2型糖尿病和慢性DFU患者(他们都是截肢的候选者)——接受了向溃疡床、周围和足动脉(足背和胫骨后肌)中注射SVF细胞的治疗。


纳入研究的患者用30x10^6 SVF细胞注射到溃疡的边缘和床以及胫骨前、足背和胫骨后的血管进行治疗。


Correa博士解释说:SVF细胞是沿着向远端供血的血管轨迹局部施用的,目的是将细胞产物集中在患病动脉周围,而不是我们先前PVD研究中使用的肌肉内途径。



每隔6个月和12个月观察患者以评估溃疡愈合情况。多普勒超声也在一组患者中进行,以确定血管结构参数。在这组患者中,33条足动脉中有32条血流增加,与足部远端新生血管形成的血流增强一致,33条都表现出明显的动脉壁弹性变化。


在6个月时,51名患者的DFU伤口闭合率达到100%,8名患者的DFU关闭率超过75%。其中三人采取了早期截肢,一名患者死亡。


在12个月的时候,50个病人有100%的DFU愈合,而4个有超过85%的愈合。



而且研究人员发现,除了伤口表面的愈合,SVF细胞的注入会促进伤口内部的生长与修复。在肌腱暴露的侧踝伤口中,新生的组织向上延伸,覆盖了肌腱并达到了与周围健康软组织相同的高度。


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干细胞转化医学主编总编辑Anthony Atala表示:难愈合的糖尿病足部溃疡缺乏有效的治疗方式。而这项研究证明通过使用新型细胞疗法,注射SVF可以减轻疼痛,减少感染,加速愈合,最终可能避免截肢。


我国已有开展干细胞疗法针对糖尿病足的临床研究,2018年,中国临床试验注册中心批准了两个相关的临床试验,验证干细胞疗法对糖尿病足的安全性及有效性。



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大量临床研究证实,干细胞移植能够促进糖尿病足患者的血管再生,改善肢体缺血和神经病变,促进患者的溃疡创面愈合,对于其他临床症状也有改善。


目前,利用干细胞来治疗糖尿病及其并发症的临床研究正在广泛开展,相信未来,更多的糖尿病患者会受益于此项技术。

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