2个月癌细胞“清零”,国内首例CAR-T治疗的患者出院,花120万值吗?
打针即可杀死癌细胞,这是今年中国癌症治疗最重磅的突破之一。
6月23日,药监局正式批准阿基仑赛注射液上市,这是国内首款CAR-T细胞疗法。此消息一出,引起了巨大的轰动,因为网上流传着一张阿基仑赛注射液的订单显示要120万元。一针堪比一套房,普通人难以承受。
不过,也有人把它当成了最后的救命稻草,近日,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院,看看效果怎么样?
一、两个月癌细胞消失,国内首例CAR-T治疗的淋巴瘤患者出院
陈阿姨罹患弥漫性B大细胞淋巴瘤多年,该病在临床上较为常见,占所有淋巴瘤的三分之一。目前临床所采取的治疗手段主要是手术和放化疗,很多患者在治疗后出现了耐药和复发。
很不幸,陈阿姨就是其中的一员,陈阿姨于2019年6月确诊弥漫性B大细胞瘤,复发后的治疗效果都不太好。再加上陈阿姨本身也年纪较大,很多治疗方式不适合她。本来已经绝望的陈阿姨在今年6月看到了希望,CAR-T细胞治疗法在我国获批上市。
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6月30日,上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅及其团队为陈阿姨单采细胞,8月2日CAR-T细胞回输回陈阿姨体内。8月底,陈阿姨在PET-CT检查下,发现体内暂时没有癌细胞,症状完全得到了缓解,并于8月26日出院回家。
这是全国首个“吃螃蟹”的人,并且是首位接受了CAR-T治疗后被评估症状完全缓解的患者。陈阿姨的痊愈出院,为其他即将接受治疗或是还在观望期的患者增加了非常大的信心。
二、CAR-T疗法:打针杀死癌细胞
从这个疗法的名称上就可以看出来,它包括两个部分,CAR和T。T细胞是我们体内免疫细胞中的“一员大将”,可以识别、杀伤并清除体内的异变细胞,而CAR其实就是“GPS导航系统”。
癌细胞在我们体内非常的善于伪装,经过伪装的癌细胞很多时候无法被T细胞准确识别,所以需要有GPS导航来精准定位癌细胞,让其无所遁形。改造细胞回输后,这些细胞一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞,便会被激活并再扩增,发挥其极大的特异杀伤力,杀死癌细胞。
CAR-T疗法的操作步骤主要有四个:
1、采集患者血液,从血液内分离出T细胞并将其激活;
2、利用科学手段,给T细胞们装置上“GPS导航系统”,也就是CAR。装置上CAR后,T细胞就从普通的细胞变成了升级版的CAR-T细胞;
3、将CAR-T细胞在体外进行培养,大量扩增让其数量成倍增加;
4、培养好的CAR-T细胞输送回患者体内,并严密监测患者的反应。
央视也对该疗法做出了报道,经过细胞治疗的患者生活质量可以得到很大提升,并且一次注射,即可保持长期有效。
三、CAR-T疗法可以治疗哪些癌症?
目前市面上已经上市的CAR-T药物有7种,不同的药物所适应的癌症也不同,接下来就来一一了解。
1、阿基仑赛注射液:120万元
阿基仑赛注射液主要适用于二线或以上系统性治疗后复发、难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该药于2021年6月22日在我国获批上市。推荐阅读:中国首个细胞疗法定价公布,它凭什么卖120万一针?
2、Kymriah:47.5万美元
Kymriah于2017年8月30日经FDA获批上市,主要用于青少年、儿童患者,对于复发性、难治型以及青少年B细胞急性淋巴性白血病等有较好的效果。
3、Yescarta:37.3万美元
Yescarta在2017年10月18日获批上市,对于复发性、难治型的特定类型成人大B细胞淋巴瘤,这是第一款主要针对非霍奇金淋巴瘤的CAR-T药物。
4、Tecartus:37.3万美元
Tecartus在2020年7月获批上市,主要用于复发、难治性套细胞淋巴瘤患者,这是首个获批针对套细胞淋巴瘤的CAR-T疗法。
5、Breyanzi:41.03万美元
Breyanzi在2021年2月获批上市,用于治疗至少2种其他全身疗法后无应答或是治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤成人患者。
6、Abecma:41.95万美元
Abecma在2021年3月获批上市,用于治疗经过4种或更多种先进疗法的复发、难治型多发性骨髓瘤患者,这是首个FDA获批上市的靶向BCMA的CAR-T疗法。
CAR-T疗法对于多种癌症都具有较好疗效,主要“受众”是在血液肿瘤上,包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤等。目前临床上也在逐步进行对实体瘤的实验,相信在不久的将来,肝癌、肺癌、卵巢癌等也可以通过CAR-T疗法来进行治疗。
7、瑞基奥仑赛注射液 价格待定
瑞基奥仑赛注射液的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。该药于2021年9月1日在我国获批上市。
四、CAR-T疗法有什么副作用?
通过上文我们可以得知,每个CAR-T药物都不便宜,这个价格的药物对于一般家庭而言难以承受。即便是药物的治疗效果好,没钱治疗也无济于事……
此外,《CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识》中指出,CAR-T细胞治疗法主要存在的不良反应包括:细胞因子释放综合征(CRS)、CAR-T相关脑病综合征、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症/巨噬细胞活化综合征、其他不良事件(骨髓抑制、感染、B细胞缺乏症/低丙种球蛋白血症、肿瘤溶解综合征、过敏反应等。
CAR-T疗法的上市,让很多癌症患者看到了希望,该疗法存在的一些副作用等,相信在未来的科研道路上会逐渐攻克,和癌症的这场“战役”,我们胜利又近了一点!
参考资料:
[1]《CAR-T细胞毒副作用之CRS | CAR-T细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识》.医脉通血液科.2021.3.1
[2]《中国首款CAR-T癌症细胞疗法正式获批!来自复星凯特》.生物世界.2021.6.23
[3]《科普 | CAR-T免疫细胞疗法是什么?为什么说它是癌症克星?》.中源协和陕西细胞资源库.2021.8.13
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