干细胞治疗狼疮性肾炎81例临床研究

狼疮性肾炎( Lupus nephritis，LN)是由系统性红斑狼疮导致肾脏损害的一种疾病。有数据显示我国红斑狼疮发生率：女性是男性的10倍以上，且都会造成不同程度的肾脏损害。发生明显的临床症状或者能够被检查出来的LN一般占到60%左右。

LN是肾病中严重影响患者生存率的主要原因之一，约20%的LN患者10年内发展为尿毒症，15年内的生存率只有75%左右，严重影响了患者生存质量。 

        狼疮性肾炎的传统治疗

目前LN的治疗都是根据肾损害、肾外损害、狼疮活动性、肾病理类型选择治疗方案。传统糖皮质激素加免疫抑制剂、吗替麦考酚酯、利妥昔单抗、贝利木单抗等生物制剂的使用虽然能改善SLE患者相关症状，但会给患者带来诸多不良反应。

         干细胞治疗狼疮性肾炎临床应用

近年来，干细胞作为一个研究热点，其独特的免疫调节、多向分化、抗炎等功能，被广泛的应用于临床各个领域，有学者将间充质干细胞(MSCs)治疗LN纳入如下研究： 

目   的：探讨MSCs移植治疗难治性狼疮肾炎患者1年随访的有效性及安全性。

方   法：研究者将81例狼疮肾炎患者，女76例，男5例，年龄16~56岁，病程平均44个月，均符合美国风湿病学院(ACR)1997年修订的SLE诊断标准，且伴有难治性狼疮肾炎，所有患者对激素及免疫抑制剂治疗无效，给予MSCs移植治疗，其中23例患者给予骨髓MSCs移植，58例患者给予脐带MSCs移植，静脉输注细胞数为1.0×10⁶/kg 。 

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移植后1个月、3个月、6个月及12个月随访患者，评估狼疮肾炎完全缓解率、部分缓解率及复发率。同时，观察移植前后肾脏 BILAG 评分，SLE 疾病活动度评分 (SLEDAI)、肾功能、血清学指标等变化，监测移植相关不良反应。

结   果：MSCs移植后一年随访，完全缓解率分别为6% (5/81，1个月)，18% (14/80，3个月)，18% (14/77，6个月)及23% (18/77，12个月 )。部分缓解率分别为14% (11/81，1个月)，23% (18/80，3个月)，27% (21/77，6个月)，21% (16/77，12个月 )。12%患者(10/81)在随访一年内有狼疮肾炎复发。 

SLEDAI评分：通过BILAG 评分评估肾脏活动度，发现MSCs移植后肾脏系统BILAG评分显著下降。

移植前：4.48±2.60，1个月：1.70±1.05，3个月：1.19±0.92，6个月：1.29±1.33，12个月：1.09±0.83)。血清肌酐水平在移植后6个月(1.95±1.41 mg/dl)及12个月(1.83±1.07 mg/dl) 有显著下降(与移植前2.22±1.12 mg/dl比，p<0.05)。

移植后：显著降低 (1个月：9.64±3.85，3个月：7.59±3.04，6个月：6.12±2.90，12个月：5.48±2.77，与移植前13.11±4.20比，p均<0.05)。MSCs移植后激素及免疫抑制剂剂量减少。 

不良反应：随访一年，无移植相关不良反应发生。 

结  论 ：干细胞移植治疗可在一年内显著诱导难治性狼疮肾炎缓解，可作为难治性狼疮肾炎的诱导缓解治疗方法之一。

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