临床案例：91例SLE患者移植干细胞后的效果评价
系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官、多系统的自身免疫性疾病，主要以T、B淋巴细胞高度活化，大量自身抗体产生为特点。其基本病理改变是免疫复合物介导的系统性血管炎。
其病理特征是患者体内免疫系统功能紊乱，自身抑制性T细胞功能低下，B细胞多克隆活化和多种自身抗体产生，体液免疫、细胞免疫、补体系统发生异常。造成多器官损害，容易并发狼疮肾炎、骨质疏松、缺血性坏死、肿瘤和感染等。
SLE易发于育龄女性，疾病多呈渐进性，病情迁延反复，一旦发病就会影响一生，对患者身心健康带来严重影响。
SLE传统疗法可以控制大多数患者的病情，但有些患者长期治疗后敏感性逐渐降低。
在近年来深入研究中发现，间充质干细胞有多种免疫调节作用，可用于红斑狼疮的治疗。在不同炎症情况下，间充质干细胞的免疫调节作用是不同的。它好像就是炎症环境的一个调和剂：当炎症反应强时，它就会抑制免疫反应；当炎症反应弱时，它反而可能促进免疫反应。
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01
背景
SLE通常可通过糖皮质激素和免疫抑制剂来控制，近年来，生物靶向治疗也日益成为 SLE 的一种治疗方向，但仍有部分难治性病例对治疗无应答，需要寻找一种更有效、更低毒的治疗方案。
02
目的
探讨间充质干细胞治疗SLE的临床疗效及安全性
03
干细胞治疗SLEⅠ期临床试验
研究人员开展干细胞治疗系统性红斑狼疮的Ⅰ期临床试验。最初入组的4例重症难治性SLE患者对大剂量激素及环磷酰胺治疗无效，异体MSCs移植治疗。
【结果】随访12个月，SLE疾病活动度评分(SLEDAI)显著下降，24h尿蛋白定量较移植前显著降低，且患者外周血CD4+Foxp3+调节性T细胞(Treg)比例显著上升，初步证明异体MSCs移植治疗难治性SLE患者安全有效。
04
干细胞治疗SLEⅡ期临床试验
研究人员进一步开展了异体MSCs移植治疗SLE患者的Ⅱ期临床研究。87例重症难治性SLE患者纳入研究，平均随访27个月(12～48个月)。
【结果】94%患者存活，第4年随访完全缓解率为50%，维持缓解最长时间为42个月。移植后患者病情稳定，激素及免疫抑制剂剂量减少。
临床评价指标方面，血清白蛋白及补体C3水平移植后显著升高，SLEDAI评分、24h尿蛋白定量、血清肌酐及尿素氮、血清自身抗体(ANA及抗dsDNA)显著下降，对于血液系统受累的患者，移植后血红蛋白及血小板水平显著升高。
专家表示MSC可通过多种途径调节炎症因子的释放、诱导免疫耐受、抑制自身免疫反应, 发挥治疗作用。
MSC移植治疗SLE有以下优点：
①异基因移植不发生排斥反应, 移植成功率高且安全；
②移植前无需清髓处理, 无感染、死亡等并发症；
③治疗效果好，MSC移植后可长期发挥作用。
综上所述，干细胞的免疫原性低下和有免疫调节的功能，为治疗SLE提供了新的治疗方法和手段，目前的临床数据表明干细胞移植尤其是间充质干细胞能够有效改善红斑狼疮病人的症状，缓解病情。具有很高的临床应用价值。
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