快讯丨重庆首例CAR-T细胞治疗联合自体造血干细胞移植患者康复出院

来源：上游新闻

2021年12月7日

“120万一针治疗肿瘤”的消息引发广泛关注。今（7）日，上游新闻记者从重庆大学附属肿瘤医院获悉，该院血液肿瘤中心刘耀教授团队完成重庆首例CAR-T联合自体造血干细胞移植治疗，患者陈先生（化名）体内肿瘤达到完全缓解。

陈先生于今日出院，他表示自我感觉良好。刘耀教授表示，患者需在治疗后的第1、3、6个月返院复查，如果复查结果没有问题，那么将有70%以上概率达到长期完全缓解，也可以说完全治愈。

病情复发

颅内转移复发率高、致死致残率极高

今年51岁的陈先生，从事货船运输工作。2016年12月，他在当地医院检查发现睾丸有肿物，诊断为弥漫大B细胞淋巴瘤。陈先生说，经过系列治疗，肿瘤得以消除，病情也稳定下来。

不过，2021年5月底，陈先生在工作中突然晕倒，随后出现癫痫等症状。在当地医院急诊就诊后转到重庆大学附属肿瘤医院进行治疗。经过诊断，陈先生颅内发现病变，确诊为弥漫大B细胞淋巴瘤复发伴中枢侵犯。“淋巴瘤颅内转移治疗难度大，风险高。”刘耀教授表示，团队紧急组织多学科讨论，很快量身制定了个体化治疗方案。

经过4个疗程针对性治疗，陈先生脑脊液MRD检测终于阴性，也没有再发生癫痫，颅内病灶缩小。经过中期PET-CT检测，疗效评估为：完全缓解（CR）。

但是，完全缓解并不代表治愈。陈先生的主管医生吴静表示，相比其它转移部位，淋巴瘤出现颅内转移应该是最凶险的，不仅治疗难度大，病情复发率高，致死致残率也极高。常规化疗疗效差，中位生存期不足2年。

全面评估

采用CAR-T联合自体造血干细胞移植疗法

针对此例继发中枢神经系统淋巴瘤患者，在达到完全缓解后，为进一步提高疗效甚至是治愈疾病，刘耀教授团队初步考虑采取自体造血干细胞移植进行巩固治疗。经过陈先生及家属知情同意，采集了其自体外周血干细胞。经检测，造血干细胞CD34阳性计数和单个核细胞数量等指标符合移植标准。

此时，恰逢CAR-T治疗产品正式获批进入国内，陈先生也在网上看到了消息。刘耀教授说，经过全面评估，认为陈先生的病情适合接受该疗法，而此前重庆大学附属肿瘤医院也通过国家资质认证培训，成为重庆首批获得该治疗方案资质认证的医院之一。

刘耀教授说，为了提高缓解深度，增加完全治愈率，团队再次进行了充分讨论，针对高复发风险，决定采取强强联合，即CAR-T细胞联合自体造血干细胞移植治疗，这一联合疗法用于中枢受侵的弥漫大B细胞淋巴瘤，在全球范围内仍属于首创性治疗手段。

CAR-T治疗全称是“嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”，我国目前批准适应症为难治/复发性弥漫大B细胞淋巴瘤。刘耀教授介绍，CAR-T是一种个体化定制的细胞疗法，每个患者的CAR-T细胞都需要单独批次生产。从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后，会先全程冷链运输到制备机构，然后利用基因工程技术对T细胞进行改造，形成CAR-T细胞。在实验室大量扩增CAR-T细胞，通过严格的质控和质检后，再通过冷链运输把CAR-T细胞送到医院，输回病人体内。

“在患者体内，一旦遇见表达对应抗原的肿瘤细胞，CAR-T细胞便会被激活并再大量扩增，发挥其极大的特异性杀伤力，消灭肿瘤细胞。”刘耀教授说。

康复出院

未发生细胞因子释放综合征等副作用

今年10月9日，陈先生接受了单个核细胞采集，经过近1个月的制备及质检，CAR-T细胞制备成功。

11月9日，在经过前期5天的干细胞移植预处理后，患者的自体造血干细胞率先回输到陈先生体内。11月11日，制备好的CAR-T细胞也顺利回输到陈先生体内。

经过20多天的精心护理和严密监测观察，陈先生各项指标均较为稳定，没有出现细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用。7日，陈先生各项指标恢复正常，顺利完成治疗出院。

“你要记得一个月时回来复查哟。”办理出院时，患者的上级医师李启英多次叮嘱陈先生，一定要严格按照医嘱进行随访。“团队也将与陈先生保持紧密联系，随时指导康复管理和不良反应的处理。”刘耀教授说。

此前引起人们关注的抗癌药CAR-T产品阿基仑赛注射液，报价120万元一针。而陈先生使用的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液129万元一针，这是中国首款按1类生物制品获批的CAR-T产品以及中国第二款获准上市的CAR-T产品，亦是全球第六款获批上市的CAR-T产品。

瑞基奥仑赛（jwcar029）是在美国巨诺医疗jcar017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品。除了复发/难治性大b细胞淋巴瘤，药明巨诺还计划开发瑞基奥仑赛注射液用于治疗多种其它血液适应症，包括滤泡淋巴瘤（FL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、及急性淋巴细胞白血病（ALL）等。

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刘耀教授表示，患者需要在移植后1个月、3个月、6个月、12个月按时返院复查，如果3个月时各项指标均没有问题，那么陈先生将有70%以上概率达到长期完全缓解，这也意味着疾病的完全治愈。（上游新闻记者 钱也 摄影 高科）

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