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长达15年,3546名患者,62项临床研究结果证实:静脉输注间充质干细胞临床安全

James 干细胞之父 2023-01-13

干细胞资源是国家重要的战略资源,如何安全有效的保存我国特殊、唯一、稀有的人类生物资源,对促进我国人口健康、维护生命资源安全、治疗重大疾病等具有重要的意义。


干细胞的重要价值体现之一是在疾病治疗中的应用。诺贝尔生理学或医学奖获得者Thomas C. Sudhof教授曾表示, “我们可以把疾病进行控制,干细胞是一个非常好的治疗方法,在传统医学治疗无法解决的问题上,干细胞研究将带来新的希望。”


作为当今再生医学中常用的干细胞类型,间充质干细胞市场具有巨大的增长潜力。根据美国临床试验数据库clinicaltrials.gov,以“mesenchymal stem cell”为关键词进行搜索,截止目前共有1230项间充质干细胞相关的临床研究项目登记注册。


而在全球获批上市的近20款干细胞新药中,间充质干细胞产品有18款。长达15年,3546名患者,62项临床研究结果证实间充质干细胞临床安全!


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这18款间充质干细胞相关产品(含孤儿药、有条件批准药品、医疗产品等);批准日期和国家为首次批准;Multistem未统计,因其官网称该药不是间充质干细胞。


中国是世界第二大经济实体,未来中国间充质干细胞市场的复合增长率预计为3.9%,预计到2027年市值将达到4060万美元。


目前,中国已进入了全球干细胞治疗领域的第一梯队,2021年起,我国干细胞临床发展有了全新的速度。目前已有十余款间充质干细胞新药申请获得临床批件,100多个干细胞临床研究备案项目以及超百家备案医院。


相信随着干细胞研究的深入,制备成本的降低,中国研发的间充质干细胞药物的效价比也会越来越高,期待我国干细胞产业在未来获得更多商业上的成功。



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编辑:James丨干细胞之父平台发布
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