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云南白药成立干细胞研发中心,传统中药企业为何纷纷进军干细胞?

硬核小蜜锋 干细胞之父 2023-01-13

    内容来自华夏源干细胞


继九芝堂、天士力、圣济堂之后,我国又一传统中药企业—云南白药集团宣布进军干细胞干细胞是全球医药领域的研发热点,近年来,随着技术层面的不断突破和国内政策的扶持,我国干细胞技术研发进入了高速发展期,其背后庞大的市场吸引了无数医药企业及资本的入场,而人民健康以及医学事业也将因此迎来跨时代的变革。


10月20日-23日,第七届东盟国家零售展览会(ASEAN RETAIL)在泰国曼谷国际贸易展览中心顺利举办。作为东盟地区最受认可的重点零售展会之一,ASEAN RETAIL链接了10个处于快速发展阶段的国家,是各国企业通往东南亚的重要桥梁。


云南白药集团是此次唯一在ASEAN RETAIL上亮相的中国企业,其官方号对此次展览会做了详细报道,并强调:2022年,是云南白药创制的120周年,更是云南白药正式国际化的元年。


△第七届东盟国家零售展览会开幕现场

在提及云南白药的国际化征程时,官方号披露:云南白药已经在韩国成立了以干细胞技术为主的研发中心,而邀请世界顶级科学家的云南白药美国研发中心也在筹备中。


云南白药也要进军干细胞产业了?这番动作其实是有迹可循的,在2021年《哈佛商业评论》中文版“未来管理大会”上,云南白药CEO董明就曾明确表示看好干细胞技术、基因技术等未来解决方案。


△在医药创新领域,董明看好基因技术和干细胞技术

他在会上的原话如下:


“医药健康行业以保护人的生命和健康作为作业对象。这个作业对象从历史上来看经过很多年沿革,中国到了周朝开始出现了药品管理制度。作为疾病的作业对象,其实有很多方式可以解决疾病。未来在很多的问题上,会形成多层次,多路径,多梯度的解决方案,也就是说当患者面临疾病挑战的时候,可以有多种方案解决问题,最终评估的是方案的快捷性,有效性,经济性。这是人类的福音。


我比较看好的未来的解决方案,比如基因技术,因为基因技术非常类似于信息学。干细胞技术,我也非常看好。同时我也相信未来还有很多跨界的技术,能够在很多层面上改变我们对疾病的治疗方法。我觉得未来在掌握多种技术的同时,企业要在一个特定的领域里面做到惟精惟一。”


事实上,云南白药并不是第一个进军干细胞市场的传统中药企业,在此之前,干细胞还吸引了包括九芝堂、天士力、圣济堂等企业的驻足,这一方面离不开我国政策的支持与开放,而另一方面也与干细胞本身的发展前景息息相关。


也许正如美国哈佛医学院乔治戴利所说:“如果20世纪是药物治疗的时代,那么21世纪就是细胞治疗的时代。”


01

上百种顽疾的期许

干细胞开启医学新纪元


上个世纪,抗生素凭一己之力将人类平均寿命拉高了近10年,也就此开启了化学药物时代。


然而时间仅仅过去百年,化学药物的研发就遭遇了瓶颈。人们发现:这种人工合成的药物虽然在病因明确的疾病上效果斐然,但一旦遇上病因复杂的疾病,如神经系统、心血管系统、代谢性疾病时,它的疗效就会打折,甚至失灵。


为了解决这些威胁人类生命健康的疾病,前沿科学家们尝试颠覆现有方式,他们探索到,人体内存在的一种原始细胞,或许会是最优解


干细胞是一类具有自我更新及多向分化能力的种子细胞,在特定的诱导下,它能定向分化为人体内的各种细胞,如心肌细胞、胰岛细胞、神经细胞、成骨细胞等等,这种特性赋予了干细胞修复、再生组织及器官的潜能,理论上,无论身体哪里出了毛病,都可以利用干细胞去进行替换与修复。


△干细胞的多向分化能力能应用于多个场景

除此以外,干细胞还兼具旁分泌作用免疫调节能力,能够通过分泌多种细胞因子、免疫调节性细胞因子(如IDO、IL-10等)来重建体内微环境,减轻炎症,以促进受损组织愈合和恢复。


与以往药物对比,干细胞药物既不像化合药物,通过化学反应来杀死病因,也不像分子药物,通过单一靶点或通路进行作用,它像一个可塑性极高的治疗“多面手”,能够提供完整的沟通机制,如细胞分泌的因子、多信号通路等,因而有望成为治疗复杂疾病的有效手段。


自此,干细胞成为了世界生物医药研发的宠儿。据不完全统计,目前干细胞研究涉及8大系统中,近200种疾病,包括呼吸系统、神经系统、内分泌系统、运动系统、免疫系统、生殖系统、循环系统以及消化系统。


在具体适应症上,各国科学家们正在试图利用干细胞治疗糖尿病、心脑血管疾病、老年痴呆、帕金森银屑病等顽疾,并频传捷报,例如前不久,美国制药公司Vertex就宣布,在利用干细胞衍生胰岛β细胞治疗糖尿病的临床实验中,一名1型“糖友”在接受治疗270天后,已经完全停用了胰岛素。


△ 来自Diabetes Daily的报道


而随着干细胞基础研究与临床转化的不断突破,世界干细胞产业也迎来迅猛发展。根据东京研究与咨询公司Seed Planning的数据,到2030年,包括干细胞疗法在内的再生医学领域将拥有超过1000亿美元的市场,自然吸引了全球各地志在未来的企业及投资者入局。


而另一边,在国内政策方面,细胞治疗同样迎来了春天。



02

政策大力支持

细胞治疗未来可期


自2016年,我国将细胞治疗加入“健康中国2030计划”后,细胞医学就被提高到了政策层面。


2021年,作为国家发展战略,也是医疗科技发展的必然方向之一,细胞医学在十三届全国人大三次会议上被提及,一条《关于大力发展康养产业助力健康中国战略的建议》引起了政府重视。


国家卫健委:鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展

卫健委明确回复鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展。并表示:干细胞、免疫细胞等细胞制剂具有明显的药品属性。国家药品监管部门已经为相关制剂通过药品审批制定配套政策,审批后可以迅速广泛应用,既有利于保障医疗质量安全,又有利于产业化、高质量发展。


紧接着,CDE重磅发布:《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,在规范和指导干细胞产品的药学研发和申报上,有了更规范的要求。


到了今年,由国家科技部、卫健委、发改委、药监局等九部委联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》,明确将免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品等纳入规划内容,从此,干细胞正式被写入我国第十四个五年规划和“2035年愿景目标”中。


相关阅读:多位院士发声,细胞治疗时代已经到来,越来越多的患者将从中获益


以上种种不难看出,我国政府对于研发干细胞技术的支持力度,而随着国家各级部委相继颁布政策,我国干细胞技术也在蓬勃发展。


目前,我国批准设立的干细胞临床研究备案机构已达133家,共有100个临床研究项目通过备案。截止到今年5月,国内有38款干细胞药物临床试验申请获得受理,其中28款获准默许进入临床试验。


在政策与市场的双重驱动之下,我们有理由相信,干细胞医学研究将会持续处于高速发展期,而随着干细胞技术进一步规范化、产业化,广大人民群众也将迎来更加健康、幸福的明天。


Write in the last

写在最后

在化学药物研发方面,中国一直相对落后于欧美发达国家。但如此现象应该不会在干细胞领域复现了,历经10年的高速发展,我国干细胞技术已经逐渐拥有与国际“并跑”的水准,国内政策的大力支持更是一针强心剂,为我国细胞产业注入了澎湃动力,中国的细胞治疗时代,已然不远!



参考资料:

[1]云南白药官方号《让民族的成为世界的,云南白药参展第七届东盟国家零售展销会》.

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