中国多位院士发声，细胞疗法将成为疾病治疗新途径！
在国家鼓励性政策的引导下我国的干细胞行业正在蓬勃发展，在干细胞技术领域的科学家与研究人员的努力下，干细胞为人类许多医学难题提供新的研究方向。
根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示信息显示，截止2022年10月31日，共有29个干细胞新药项目获得国家临床默示许可。分别是胎盘、脐带、牙髓、宫血、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞，适应证包括了膝骨关节炎、类风湿关节炎、糖尿病足溃疡、银屑病、肺纤维化、肝衰竭、卒中、急性呼吸窘迫综合征、牙周炎、克罗恩病和 GvHD。
2021年6月，中国首款免疫细胞药物的上市标志着我国细胞治疗的时代正式开启。
与此同时，国内王福生、钟南山等多位著名院士也多次在公开场合发声，支持干细胞和免疫细胞疗法。
首先让我们回过头来了解，过去将近一年的时间内，细胞行业吹来的政策东风，帮助大家从政策方面了解细胞行业发展趋势。
“十四五”规划《纲要》明确提出，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济。为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，科学规划和系统推进我国生物经济高质量发展，经报请国务院同意，5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》）。
2022年4月29日 国家科技部
4月29日，国家科技部发布了国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2022年度项目申报指南。根据此前发布的申报指南（征求意见稿），2022年度指南围绕干细胞命运调控及机理、干细胞与器官的发生和衰老、器官的原位再生及其机理，复杂器官制造与功能重塑、基于干细胞的疾病模型等5个重点任务进行部署。其中干细胞及器官衰老的干预技术研究是重点方向之一。
2022年2月8日，国家科技部发布关于对国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”等5个重点专项 2022 年度项目申报指南征求意见的通知。主要任务和涵盖热点：指南围绕“干细胞命运调控及机理”、“干细胞与器官的发生与衰老”、“器官的原位再生与机理”、“复杂器官制造与功能重塑”和“基于干细胞的疾病模型”等五大任务。涵盖热点包括：类器官、器官芯片，外囊泡（外泌体）、干细胞与器官抗衰老、器官原位再生、干细胞和生物材料。
2022年1月4日，为贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》，国家药监局组织起草了《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录（征求意见稿）》（附件1），现面向社会公开征求意见。附录所述的细胞治疗产品是指人源的活细胞产品，包括经过或未经过基因修饰的细胞，如自体或异体的免疫细胞、干细胞、组织细胞或细胞系等产品，不包括输血用的血液成分、已有规定的移植用造血干细胞、生殖相关细胞，以及由细胞组成的组织、器官类产品等。
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效的风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上市的临床风险管理计划提出要求和提供指导。国家药审中心在充分调研的基础上起草了《嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则（征求意见稿）》。
为进一步规范和指导干细胞产品的药学研发和申报，促进干细胞产业发展，2021年8月17日，国家药品监督管理局药品评审中心特制订了《人源性干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。
同时，国内多位走在学术前沿的科技尖端人物，如王福生、钟南山等著名院士也多次在学术演讲、媒体访谈等公开场合中发声，支持干细胞和免疫细胞疗法。
田志刚院士：未来5-10年，免疫治疗有望成为癌症的一线治疗方式
2021年12月26日，山东省医药生物技术高峰论坛在淄博举办，中国工程院院士田志刚作线上报告。他明确表示：未来5-10年，免疫治疗有望成为癌症的一线治疗方式，放化疗将成为免疫治疗的辅助手段。
田志刚院士是中国工程院院士，中国免疫学会理事长、中国科技大学医学中心主任、免疫学研究所所长。田院士长期从事NK细胞生物学研究、肝脏免疫学研究、NK细胞为基础的新型生物治疗技术及产品研制，目前已有多个NK细胞实体肿瘤治疗项目在全国多家医院开展临床试验。
季维智院士：中国干细胞领域的研究位于世界第一梯队
2021年12月，中国干细胞第十一届年会在广州举办，中国科学院院士季维智明确指出：中国在干细胞领域的研究，毋庸置疑位于世界第一梯队。
季院士介绍，包括台湾地区，我国现已申报、注册的干细胞研究项目，已超过860个，多个方向齐头并进，呈现出勃勃生机。其中，北京、上海、广州，三个地区在全国干细胞的研究上起着带头作用。中国干细胞研究已经迈入了从基础研究到临床转化的转折阶段，只有加倍努力，才能在干细胞基础研究和临床转化方面取得突破和领先。
王福生院士：细胞治疗使重大疾病的治疗有了更多、更好的选择
2021年11月，中国疾病细胞/生物治疗大会以线上会议的形式举办，中国科学院院士王福生介绍了免疫细胞和干细胞在肝炎和新冠肺炎中的疗效。他指出，细胞作为一种药物是近十年的发展成果，这项新技术具有引领性、突破性、颠覆性，临床治疗更及时、更准确、更智能，使重大疾病的治疗有了更多、更好的选择。
钟南山院士：细胞治疗的展望
钟南山院士在致辞中说道
细胞再生医学是一个非常重要、非常有前途的科学！
目前在中国的发展，还受到各种原因的影响，细胞临床治疗还没有完全普及和应用，具有非常大的挑战性。因此，必须要做好细胞治疗的基础临床研究工作，将基础研究和临床紧密结合，做好相关研究转化，来应用到更多的临床治疗上。
而目前，国内外的细胞治疗规章制度还不完善，如何促成再生医学的标准化，厦门特区能否在细胞治疗方面有所创新和突破，这需要多方、多部门的共同努力和支持。
21世纪，发展生物技术、抢占生物经济的制高点已经成为国家战略。《健康中国 2030规划纲要》指出：“没有全民健康，就没有全面小康”。国务院《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中，将干细胞与再生医学、肿瘤免疫细胞治疗、CAR-T 细胞治疗等新型诊疗服务列为发展的重点任务。
可以预见，在未来的医疗科技发展中，细胞治疗领域必定会成为新的高速赛道。
苏国辉院士：干细胞治疗已经受到国家高度重视
2021年9月，第十九届中国西部海外高新科技人才洽谈会在成都举行，苏国辉院士出席会议 。他在会上表示，干细胞治疗已经受到国家高度重视，我国对干细胞方面的政策也非常好，可以说我国干细胞行业正在良好的发展中。2018年以来已经有一些干细胞新药正式受理，很多目前药物治疗不理想的疾病，希望干细胞能有更好的治疗效果。
苏国辉院士是中国科学院院士、暨南大学粤港澳中枢神经再生研究院院长，被誉为“世界视神经再生研究的先驱者”。
裴刚院士：干细胞的研究与展望
2020年10月，中国干细胞第十届年会在贵州省贵阳市召开，中国科学院院士裴钢出席年会并进行分享。他认为干细胞领域是一个前沿、开放的领域，在基础研究和临床应用中具有后发优势。他肯定了干细胞在治疗新冠肺炎中发挥的重要作用，同时也指出干细胞事业是一项伟大的事业，中国干细胞研究全世界都为之瞩目。
此前，裴钢院士在中国科学技术大学发表的主题演讲中就曾提到：干细胞是目前极具前景的新兴事物，各国都在投入大量的人力、物力到这项研究中去，这对整个社会的经济发展和人民健康具有重大意义。
李兰娟院士：干细胞疗法治疗新型冠状病毒非常有效
2020年2月，中国工程院院士、传染病学专家李兰娟接受央视《新闻直播间》的专访。采访提到：“干细胞疗法治疗新型冠状病毒在浙江应用后非常有效，这次对新型冠状病毒肺炎危重症患者的抢救时，对部分人员也将配合应用干细胞。2013年，H7N9高发时，我们就曾经采用干细胞疗法加入流感病人的治疗中并取得了良好的效果。”
周琪院士：干细胞如何创造生命的奇迹？
2019年11月，中国科学院院士、中国科学院副院长周琪做客央视财经频道的《中国经济大讲堂》节目，介绍了其研究团队的研究进展，指出全球已有针对不同疾病的几百种干细胞药物处于研发阶段，中国在干细胞研究领域是有自己的国际地位的，很多工作是跟国际齐头并进，甚至是领先的。
付小兵院士：呼吁大力发展生物治疗
2018年4月，中国工程院院士付小兵出席太湖（马山）生命与健康论坛在无锡马山举行，论坛，分享了再生医学发展的最新成果，并呼吁大力发展生物治疗，提到：“生物治疗技术（再生医学）给人类健康带来的利益，是20年的空间，从而更多造福人类健康。”
曹雪涛院士：干细胞造福人类
中国工程院院士曹雪涛在“中国科学家与Cell Press”系列活动第二场“干细胞与再生医学”论坛上表示，相信在未来几年，通过一系列的支持，在加强国际合作的大背景下，我国能够引领干细胞与再生医学技术的一些重要领域，推动中国医学科学的发展，造福人类。：呼
吁大力发展生物治疗
以免疫细胞和干细胞为代表的细胞疗法，在越来越多种疾病的临床应用中显示出有效的作用，因其高度精准化和个性化的优势，已成为未来人类医学发展的热门方向。随着技术的不断进步，相信人类可以从细胞水平攻克更多的疾病。
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