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新冠抗原检测还能走多久?

乘风印象 乘风印象 2024-06-04


图/《生命密码3:瘟疫传》,绘制者:符美丽

新冠抗原试剂生产企业都有哪些?

12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品。

32款胶体金法:万孚生物、诺唯赞、热景生物、万泰生物、博奥赛斯、乐普医疗、明道捷测、明德生物、东方基因、中元汇吉、康华生物、奥德生物、亚辉龙、卓诚惠生、申基医药、芯超生物、博科诊断,伯杰医疗、复星诊断、武汉生之源、科华生物、宝太生物、之江生物、必欧瀚生物、江苏美克、佰奥达、泰普生物、中山生物、安图生物、为正生物、迈克生物、艾维可生物。 


9款乳胶法:北京金沃夫、奥泰生物、艾康生物、英诺特,丽珠试剂、精硕生物、海孵医疗、无锡科智达、基蛋生物。


3款荧光免疫层析法:华大因源、北京华科泰、易瑞生物。

来源:国家药监局


新冠抗原检测和核酸检测有什么区别?


图/《生命密码3:瘟疫传》,绘制者:符美丽

新冠病毒主要由一条单链RNA,和一个蛋白质外壳组成。核酸检测所做的工作,其实是对病毒RNA基因的测序,而抗原检测所针对的是新冠病毒外壳上的刺突蛋白

核酸检测的灵敏度是比抗原检测高的,因为在核酸检测前,会对新冠病毒的基因进行扩增的,简单说,就是先让病毒进行大规模复制,提高检测病毒浓度,然后再进行检测。而抗原检测是没有扩增这个步骤的,所以我们感染新冠病毒后,核酸可以最快检出阳性,而抗原往往要有症状一两天后才能检出阳性。


图/《生命密码3:瘟疫传》,绘制者:符美丽

在具体的使用场景上,核酸适合大规模集中检测,这种检测方式被检测者会存在因大规模聚集而感染的风险,另外,频繁检测的话,会给居民的生活带来很多不便;抗原适合企业员工筛查,或者居民居家自测,检测流程简单,一般15分钟即可出结果。

在准确性方面,抗原和核酸是没法比的。3月15日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍,国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%之间,特异性在95%-99%之间。意味着,虽然抗原检测存在漏检、错检的风险,但其检测的准确性是有保障的。

我国现阶段新冠抗原检测的应用场景都有哪些?

今年3月11日,国家卫健委官网还公布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(下称为《通知》),决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。《通知》对抗原检测应用场景进行了分类,包括了在基层医疗机构使用,如社康等,在隔离观察人员中使用,在家庭有自测需求的时候使用。

《通知》发布后,其实很多人就推测,未来会由当时的密集的大规模核酸采样,直接确诊,变为基层医疗机构抗原初筛,重点人群再进行核酸确诊,进入筛查+确诊的新模式。不过除了在《通知》刚发布的那短时间,抗原迎来过一段小高潮,此后相当长一段时间,抗原在国内都是鸡肋般的存在。

原因也很简单,核酸常态化检测执行的很到位,所以压根就没有抗原检测的生存空间。我都每天做核酸了,抗原检测自然是多余的。一直到11月30日,广州解封,紧接着全国各大城市陆续解除封控,核酸点快速撤掉。抗原从备胎的位置,一夜之间被扶正,而且之前的“正室”,几乎是被彻底休掉的状态。

核酸在居民们日常生活的应用场景,主要是单位集体检测或者居家自测,一般一个单位只要有一个员工感染了,那么就很有必要进行单位全体抗原筛查了;至于自测方面,一开始其实应用的不多。因为刚放开时,感染的人还不是很多,只有有症状的人才有自测的需求,大部分人其实是没有检测需求的。

但后面随着放开后,病毒每天指数级感染的效率,很快大家身边都陆续有人中招了。家庭自测快速成为刚需,之前嘴硬不愿意检测,觉得测不测都一样的人,随着自己感染后,症状造成的巨大不适,也都纷纷加入了抗原自测的行列,只是这个时候,抗原已经一货难求了。

有意思的是,在中国,抗原检测几乎从未与治疗环节挂钩,也从不作为出入各大场所需要核查的凭证。甚至有不少朋友表示,好像抗原检测结果唯一的作用,就是在感染新冠后,拍照发给领导,作为请假的凭证。一个人在新冠感染的全程,一般至少需要做三次抗原。

第一次,是自己感到不适了,怀疑自己感染新冠,然后抗原自测排查一下,通常检测结果是阴性,因为抗原检测阳性结果往往是滞后的;第二次,有症状一两天后,再检测,可能才是弱阳或者阳性;第三次,则是转阴后,拿着阴性的检测结果,回公司上班。

消费者什么时候才能平价并且便捷买到新冠抗原试剂?

其实最早在12月初,新冠抗原检测试剂销量开始激增的时候,很多新冠抗原生产企业的朋友都以为,一个星期时间,政府保供的订单生产完后,面向社会面订单的产能就会快速恢复。只是没想到,眨眼一个月都快过去了,大部分抗原生产企业依然将所有产能用在了政府订单上,普通居民依然难易平价便捷买到新冠抗原检测试剂现货。

预计这种情况还要持续一段时间,考虑到1月21日就要过年了,预计产能要彻底恢复,得等到2月中去了,2月初甚至还有可能因为春运引爆一波新的需求。居民跨省市的流动,会增加一些目前感染率还不是很高的省市被感染的几率,这几乎是不可避免的趋势,也是这一轮疫情的延续。

国内的新冠抗原检测会像核酸检测那样戛然而止吗?

大概率不会,除非我们重新启动封控,启动常态化核酸检测。否则在新冠彻底从大部分人的视线中消失前,新冠抗原检测会长期有需求,无论你是还没感染过,还是第一次感染,甚至第二次、多次感染,只要感染存在,症状存在,就会存在新冠抗原的检测需求。

新冠抗原检测还能走多久?

参考国外,很多国家放开后,新冠抗原已经用了两三年了。而国内,刚解封时,很多人乐观地判断,新冠抗原最多火一个月,然后就会销声匿迹。而事实上,新冠抗原检测试剂在解除封控至今,已经火了接近一个月了,然而似乎还只是开了一个头。

明年一二月份依然会存在大量的新冠抗原检测需求,其中有很大一部分是在12月份被压抑,买不到现货的需求,会在明年一二月份陆续得到释放。然而,这还只是国内发开后的第一轮疫情,在国外不少国家放开后,类似的疫情大爆发已经经历了六七轮了。

目前的情况是,新冠感染后大部分是有症状的,而且症状的严重程度是会影响日常工作的,甚至会在一定程度对人的免疫力和忍受力提出挑战。80岁以上老年人或者有基础疾病的人感染后,几乎都是高危群体。这一系列的现实问题下,新冠抗原检测依然会是刚需。

所以新冠抗原检测还能走多久,这取决于奥密克戎毒株的进化方向,它如果毒性越来越强,或者只是保持现状,那么还有相当长一段路要走;如果毒性越来越弱,不影响人们正常工作,也没什么死亡率的话,那么新冠抗原这个产品随时可以从这个世界消失。

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