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CRA学院

近期课程安排

原价：¥2280元/人

限时优惠：3月31日前报名 1680 元/人

PM学院

近期课程安排

原价：¥2680元/人

限时优惠：3月31日前报名 1980 元/人
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讲师阵容

（排名不分先后）

李  宾华氏康源医药科技有限公司VP兼国际事业部总经理中国医促会循证医学分会会员，外科医师，河南科技大学医学院兼职教授，具有6年外科临床医生经验，22年临床研究经验，曾经在加拿大和美国从事临床研究监查工作7年，在新加坡和香港从事临床研究管理工作3年。曾任职PPD高级临床研究总监，昆泰公司医学总监，ICON亚太区临床研究副总监，百汇鹰阁公司总经理，希米科（北京）医药科技公司董事总经理。为《医药经济报》专栏作者，发表临床研究相关专业文章100余篇。在《中国新药杂志》等刊物发表专业论文若干篇。
陈  杰博士，武田中国医学事务部负责人

CSCO 肿瘤生物标志物（bio-marker）专家委员会委员

CSCO 肿瘤免疫（IO）治疗专家委员会委员

CSCO 转化医学专家委员会委员

CACA 肿瘤药物研究专业委员会荣誉委员

临床与基础研究经历：

陆军军医大学博士（原第三军医大学），从事肿瘤临床工作14年，历任新桥医院肿瘤科住院医师、主治医师、副主任医师（副教授）和硕士研究生导师。复旦大学中山医院博士后2年，从事肺癌水通道蛋白RNA干扰基础研究。

高志刚

鼎晖思创总经理兼首席稽查官

16年临床试验行业经验，包括9年大中华区GCP，GCLP稽查经验，7年临床试验操作和管理经验，已为30余家医药研发企业和研究中心进行系统性的GCP等临床研究相关培训，同时为10余家医药研发企业建立临床试验质量管理体系。现任英国RQA会员（No.17390），长沙医学院药学系讲师，中国GCP联盟CRC行业指南编委成员，DIA 中国青年顾问团成员（YMAC），DIA-SMO协作组主任委员，北京市肿瘤协会临床试验专业委员会委员等。

贾  楠药学硕士，MBA, 项目管理和临床运营资深总监中国药科大学药学硕士及挪威商学院工商管理硕士，13年跨国CRO临床运营、项目管理及项目组合管理经验，参与超过50个I-IV期临床项目，曾就职于IQVIA和PAREXEL，曾任职项目组合管理副总监和高级临床运营经理职位。现任职某知名CRO项目管理和临床运营负责人。
洪汉斌MBA，高级项目管理总监近15年临床研发经验，曾就职于Quintiles、PAREXEL、ICON、INC等跨国CRO。项目经验涵盖多个临床研究治疗领域，尤其擅长肿瘤领域。熟知临床试验监查、稽查核查、 项目管理、人员管理和部门管理等。丰富的全球项目和国内创新药研究的Portfolio和项目管理经验，在参与的30余个研究项目中，有10余个已上市。目前任职一家全球前五名的CRO，负责PM和PD团队的管理。
初晓玉医学硕士，杰华生物药物警戒总监10余年药物警戒经验, 包括8年全球知名药厂PV经验，熟悉国内外药物警戒法规要求，成功为两家公司搭建药物警戒部。曾任职安斯泰来、默沙东和泰凌集团等国内外知名企业。

邵颖文

医学硕士，临床运营总监

五年临床眼科医生，15年临床研究相关经验。曾就职于赛诺菲、阿斯利康、PAREXEL、GSK等跨国药厂。项目经验涵盖肿瘤和非肿瘤多个临床研究治疗领域，尤其擅长于肿瘤领域。熟知临床试验的监查、稽查、国家局现场核查和项目管理。

现任职于某药厂的临床运营总监，负责临床项目的开展和运营团队的管理。

卢  双生物统计学硕士，资深统计师

中国人民大学生物统计学硕士，先后就职于ICON、IQVIA等全球著名CRO公司，并担任高级统计师职位，具有丰富的临床试验统计分析及试验设计经验。现任国内某知名企业资深统计师。

刘秀娟

医学硕士，QA部门总监

十余年国际多中心临床试验经验，先后就职于PPD，BMS，PRA等全球知名药厂和CRO，丰富的项目和团队管理经验，现任职国内知名药企QA部门总监，负责公司培训平台的搭建和课程设计，以及临床部门质量体系的建立和实施等QA部门工作。

朱红星临床运营总监14年临床试验行业经验，曾任职INC、BMS、百汇鹰格、赛诺菲、康德弘翼等国内外知名药厂和CRO，丰富的项目管理、人员管理和培训经验。
现任职某知名药厂的临床运营总监，负责临床项目的开展和运营团队的管理。

余志欣

香港科技大学MBA（在读），业余赛车手

10年跨国药企药物研发经验，横跨免疫肿瘤，肿瘤小分子，心脑血管及消化领域，尤其擅长肿瘤领域，丰富的项目及人员管理、跨部门沟通经验。曾参加牛津大学领导力及相关管理课程。

现任某知名跨国药企负责肿瘤项目PM团队的管理工作。

李  楠英国格拉斯哥大学临床药理学硕士某知名跨国CRO高级CRA，曾多次参与国家局，省局现场核查，曾获得Star CRA与HPC奖项，熟悉临床试验中从中心筛选到中心关闭的各项工作与流程，参与过呼吸，内分泌，神经内科，肿瘤，儿科等多领域研究，具有丰富的CRA监查和中心管理经验。

郭  峰

临床运营经理

美国项目管理协会PMP认证，近10年制药行业经验，曾就职于天士力、PAREXEL等药企和CRO, 具有丰富的研究中心管理和项目管理经验，多个肿瘤研究的执行和管理经验。现任国内知名创新药公司临床运营经理。

曾  山临床运营总监12年临床研究经验，曾就职于PAREXEL等CRO及药厂，负责过创新药物的FIH研究和pivotal研究，全球多中心III期研究全程管理及上市后研究等，主要适应症包括血液、肿瘤、神内和内分泌等，熟知项目管理、人员管理，以及PMDA和CFDI核查。现任某知名药厂临床运营总监。
刘晓梅免疫学硕士，项目管理部门总监12年临床研究相关经验，曾就职于泰格医药、PPD、PAREXEL和荣昌生物等国内外知名CRO和药企，项目经验涵盖肿瘤、免疫、感染、神经，心血管等多个领域I至IV期研发经验，丰富的项目管理、团队组建和人员管理经验，尤其擅长实体瘤相关研究。现任职某知名CRO项目管理部门总监。以上为部分授课讲师，讲师阵容不断更新，请登录临语堂线上平台，查看更多讲师介绍
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