上海和印第安纳波利斯，2020年5月4日——君实生物（HKEX: 1877）和礼来制药（NYSE: LLY）今天宣布，双方已达成协议，针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎，共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。
在新冠肺炎疫情爆发之初，君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发，这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造，先导抗体计划于今年第二季度进入临床阶段。
“新冠疫情爆发以来，我们夜以继日地投身于抗击全球疫情的战斗中。本次与礼来制药签订协议，有利于我们在全球范围内更快地推进君实新冠抗体的临床研究，”君实生物首席执行官李宁博士说道。“同时，凭借礼来制药的国际影响力和运营能力，我们将有望覆盖并救治更多新冠肺炎患者，造福更广泛的国家和地区。”
“随着全球病例数量的持续增长，我们迫切需要开发出多种互补的手段来攻克这种疾病，”礼来制药首席科学官、礼来研究实验室总裁Daniel Skovronsky指出。“君实生物提供的数据表明，先导抗体可能具有适当的特性，能够支持它在患者中进行治疗用途的验证，以及在保护高危个体不受感染方面的潜力探索。我们期待与君实生物合作，快速启动这种潜在新疗法在临床试验中的验证。”
礼来制药将获得在大中华区以外地区进行产品临床开发、生产和商业化的独占许可。君实生物将持有大中华区的所有权利。
JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域，并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。该项目由君实生物和中国科学院微生物研究所共同开发。在疫情爆发之初，君实生物迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情。在两个月的时间内，公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产，以及临床批次的抗体GMP生产。君实生物和礼来制药计划于2020年第二季度在美国递交IND申请并启动临床研究。同时，公司也在积极与中国药品监督管理局药品审评中心保持密切沟通，以期在国内尽快递交IND申请。君实生物（NEEQ：833330，HKEX：01877）于2012年12月由多名毕业于中美两国知名学府、具有丰富跨国科技成果转化及产业经验的团队创办。君实生物以开发治疗性抗体为主，专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化。具有丰富的在研产品管线，包括19个创新药，2个生物类似物，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司，国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司，并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的IND申请批准。目前在全球拥有超过一千名员工，分布在美国旧金山和马里兰，中国上海、苏州、北京和广州。更多信息请访问：www.junshipharma.com。礼来制药是一家全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。欲了解关于礼来制药的更多信息，请访问lilly.com 和 lilly.com/newsroom. C-LLY