医美行业|跟踪点评：八部委政策出台，合规加速行业出清【德邦商社郑澄怀】
摘 要
事件：2021年6月10日国家卫生健康委联合中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局及国家中医药局出台《打击非法医疗美服务专项整治工作方案》，决定于2021年6月-12月联合开展非法医美整治工作。此举旨在提升医美机构依法执业意识，强化服务安全与质量，防范医疗纠纷与安全风险，严厉打击非法医美活动和水货假货的生产使用，依法规范医美服务信息和医疗广告行为。日后八部委将以案件为抓手，查处曝光违法机构，惩戒医美行业中的不法竞争分子，完善系统治理，进而维护终端医美消费者合法权益。此次医美监管事件主要目的有以下四点：1)严厉打击非法开展医疗美容的机构；2)严格规范医疗美容服务行为；3）打击非法制售药品医疗器械行为；4）严肃查处违法广告和互联网信息。此次政策主要打击医美服务从业及药械生产中的非法违规行为，对无证无牌照的机构、医生和药械都进行相应管制，打击生美越界经营和医生机构超范围操作，加强医美服务端合法合规经营管理；并在服务产品宣传方面规范机构行为，不得虚假宣传和以次充好，进而维护行业秩序与消费者合法权益，促进医美行业健康长远发展。
点评：此次八部委文件与2017年七部委打击非法医美行动有什么更新？①发力打击医美水货：相较过去七部委行动，此次中国邮政局将作为新参与者，旨在从供应链条上打击走私水货保护正规行货药械&设备。②回归医疗本质：引导医美注重服务安全与质量，确定医美机构第一责任人。政策监管趋严乃常态大趋势，从而推进医美行业重整洗牌，淘汰水货假货及出清非法违规黑机构，加速龙头市占率提升。合法合规市场未来有望快速扩容，进而保护消费者，减少行业负面事件以维护行业整体形象，推动医美产业长足健康发展。中游药械端：促使正规药械扩容抢占更多市场份额，国产优质药械中端市场替代空间乐观，利好持NMPA通过的药械证且过证能力强的中游药械商。下游机构端：淘汰大量扰乱市场秩序的黑诊所，规范市场行为助力服务、价格及运营模式健康化发展，促进终端分散格局向头部集中化转变，利好合规龙头机构市占率提升。
◆ 投资建议
1）中游：重点关注中游持证且过证能力强，且能够持续推出更细分和多元产品的药械商：爱美客、华熙生物、四环医药、华东医药、昊海生科等。
2）下游：重点看好合规优质且资本实力雄厚、布局医美规划清晰的医美机构龙头：朗姿股份、奥园美谷、苏宁环球、医美国际、瑞丽医美、华韩整形等。
◆ 风险提示
疫情恢复不及预期风险；医疗行业政策影响风险；医美行业安全卫生时间影响风险等。
目录
正 文
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政策背景：医美供不应求背景下非法违规乱象丛生
需大于求的市场背景下“黑医生”“黑机构”现象丛生。医美行业发展迅猛近年来医美需求飞速上升进入市场快速发展阶段。行业医生和合规合法机构的缺口较大难以快速填补。2019年中国医美行业实际从业医师数量为38343名，但根据中国卫生和计划生育统计年鉴显示，2018年我国整形外科专科医院医师执业（助理）医生数量仅为3690名。然而合格医师人才的培养并非一朝一夕的短期项目，而是数年的学术学习和多年的临床实践，正规医师的培养时长在八年左右（五年的本科+三年的硕士/博士）。我国每十万人口的整形外科医生数量显著低于其他主要国家，2017年韩国美国每十万人口的整形外科医生数量分别为9.3人和2.1人，而我国仅为0.3人。艾瑞咨询报告指出2019年中国超范围经营的医美机构数量超过2000家，而非法经营医美店铺数量超过80000家，合法合规医美机构行业占比仅为12%。
水下&药械市场暗潮汹涌。据经济学人报道，医美整形的快速流行导致中国市场药械端假货及无证商品泛滥，预测市场中整体约有三分之二的针剂为无证的水货或假货。在仪器设备端，单台设备尤其进口设备普遍价格不菲，热门项目热玛吉、酷塑等仪器可高达近百万元，大多小型机构和非法违规机构难以负担初始设备费用而选择非正规水货产品及假货。根据艾瑞咨询统计，在合法机构中约11%的设备仪器为水货假货，而在非法机构中约90%设备为假货，其余10%为非正规渠道货+水货。
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政策监管呈常态：打击灰产助力行业合法合规化发展
2021八部委联合打击非法医美整治方案，多角度聚焦医美灰色地带。今年6月10日国家卫生健康委携手中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局及国家中医药局出台《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》，并定于2021年6月-12月在全国范围内开展打击非法医疗美容服务专项整治工作，以维护消费者合法权益保障群众身体健康与生命安全。此次政策主要打击医美服务从业及药械生产中的非法违规行为，对无证无牌照的机构、医生和药械都进行相应管制，打击生美越界经营和医生机构超范围操作，加强医美服务端合法合规经营管理；并在服务产品宣传方面规范机构行为，不得虚假宣传和以次充好，进而维护行业秩序与消费者合法权益，促进医美行业健康长远发展。
此次文件与2017年七部委打击非法医美专项行动有什么更新？
① 水货整治势在必行：在此次参与的八部委中，国家邮政局为以往七部委监管打击活动基础上的新参与者。邮政局的参与有助于在供应链维度打击非法走私药械水货，督促寄递企业严格落实实名收寄、收寄验视、过机安检“三项制度”，配合海关等相关部门加大对药品、医疗器械类物品查验力度，严防相关禁寄物品流入寄递渠道。
② 严格规范医美服务行为：2017年打击非法医美专项行动中，主要围绕以下四个方向展开：1）严厉打击无证行医，规范医疗美容服务行为；2）严厉打击非法制售药品医疗器械；3）严肃整治违规医疗美容培训；4）严肃查处违法广告和互联网信息。在2017年的规范医疗美容服务行为中，尚未涉及对医疗服务质量和安全的管理以防范医疗纠纷及安全风险。在新增内容中政策更倾向于引导医美服务回归医疗本质，注重医学安全性。将法定代表人或主要负责人作为第一责任人，以提升机构端对医美安全及服务质量的重视。同时避免消费层面的项目及价格误导，严禁违规分解手术项目与价格欺诈。
形似打击实为保护，匡正风气助力水上市场健康发展。根据态度美学和美呗医美统计，2017-2018年国家七部委进行了大量的非法打击整治行动。检查非法医美逾十万家，非法售制药品医疗药械的商家近四万家，并处理了大量违规医疗美容培训、违规医美广告和互联网信息。视情况轻重，相关机构对案件进行了不同程度的行政、司法处罚。可见行业灰色地带广泛存在，但国家近年来数十次的整治决心从未松懈整顿方向更加细化。各种严厉监管行为形似打击医美行业，实则在清理铲除非法违规机构医生，改变行业负面混乱的水下市场现状，匡正行业风气保护消费者和各方正规机构，推进行业长期有机可持续发展。①针对中游药械商：强监管有望帮助合规龙头药械取代非法渠道水货、贴牌假货的药械地下市场，推进正规药械扩容抢占更多市场份额，国产优质中端产品有望承接市场需求转移。②针对下游服务商：政策趋严取缔违规非法机构，淘汰大量的黑诊所黑医师，加速行业洗牌。据艾瑞咨询数据，2019年倒闭的医美机构数量超过2600家。强监管有利于提升正规机构尤其是龙头机构的市占率，加速医美服务机构头部化和集中化。
强监管呈常态，多年来医美行业规范化持续稳步推进，监管加深自律转型。2002年卫计委首次规定医疗美容机构必须取得《医疗机构执业许可证》，医疗美容医师必须具有执业医师资格；2002年卫生部在《美容医疗机构、医疗美容科（室）基本标准（试行）》中规范医疗美容机构标准；2013年卫计委等六部门开展打击非法行医专项行动，查处未取得《医疗机构执业许可证》擅自从事医疗美容诊疗活动的单位；2017年卫健委等七部门公示《关于开展严厉打击非法医疗美容专项行动的通知》，开展为期一年的打击非法医疗美容专项行动；2019年卫健委要求各地对非法医疗美容问题开展“回头看”，将医疗美容纳入国家监督抽查以及8部门联合开展的医疗乱象专项整治；2020年国办发布《关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知》，提出发挥行业组织自律作用；同年12月中国整形美容协会监督自律委员会成立。
2.1. 国产替代药械打开想象空间，水货转正前景可期
国货之光高性价比路线打开替代空间。进口医美药械产品由于关税、营销费用及品牌溢价等显性隐性费用导致平均产品价格高于国货产品。以广受消费者青睐的轻医美玻尿酸注射剂为例，轻氧APP平台上一支国产玻尿酸市场终端价集中于800元-4000元区间，而一支进口玻尿酸产品除获客型玻尿酸外终端价格主要位于3000元-10000元不等。玻尿酸注射剂作为可代谢分解自我吸收的填充材料，维持时间在3个月至一年半之间，消费复购率极高而导致此项目的长期消费总价偏高。同时将来从非法非合规机构&药械需求中转移出来的消费需求仍然保持强劲，将有望向正规机构中价位效果符合预期的产品转移。通过了我国药监局严格审批认证的进口国产产品都有着较高的质量标准保证。国货产品技术、施术经验及品牌形象近年来都在逐渐进步完善，有望在年轻群体、下沉市场及转移需求中继续突破实现放量增长。
我国药械供不应求，水货转正大势所趋。由于我国医美行业过去五年呈超过20%的复合增速迅猛发展，而国内三类药械过证审批严谨耗时较长，目前市场上合规合法产品数量品类相对有限，有大量假货贴牌货及海外走私水货存在于我国医美药械地下市场。水货主要是指非法渠道通过走私、个人携带的方式无法保障针剂活性与安全性的产品，在我国市场属于非法产品。求美者需求本身存在着多样性，在信息较为对称透明的网络时代被发酵，而形成了“尚未获批认知先行”的局面。大量未拿证的细分注射品类，例如“童颜针”、“美白针”及“溶脂针”等可满足消费者进一步的细分求美需求，导致大量黑机构甚至合法机构铤而走险在线下终端使用水货产品。水货的泛滥由旺盛需求推动，而水货的合规合法化进程亦是大势所趋。
多家药械紧跟布局，前瞻洞察汹涌需求。多家医美药械在洞察海外需求、水下市场局面及政策收紧大势基础上，紧密布局三类药械过证获批挤进竞争者偏少甚至空白的赛道。“童颜针”、“美白针”“肉毒毒素”及“溶脂针”乃水货假货重灾区，由于其尚未有过批产品或过批产品数有限，蓝海市场未来一片向好。四环医药于去年引入韩国白毒乐提葆率先转正，华东医药子公司产品少女针Ellanse正式过批引领注射填充针剂走向再生2.0时代，爱美客冭活泡泡针推出挤进三类合规产品有限的水光市场，童颜针亦进入注册申报阶段获批在望，复星医药有望推进旗下RZL012消脂针剂产品在大陆地区的临床开发及商业化运用，同时奥园美谷亦在跟进富勒烯美白产品的三类药械拿证进程。在政策收紧出清非法水货药械大背景下，现存产品及未来3-5年可拿证的药械产品都有望凭先发优势抢占更多水上市场份额。
2.2. 医美机构迅速出清，分散格局亟待集中
医美机构数量庞杂，合法合规机构占比甚微。2019年,我国具备医疗美容资质的机构约13,000家，其中医院类占29.1%、门诊部类占32.9%、诊所类占38.0%。国家对不同等级的医疗疗美容机构所开展的医疗美容项目都做出了严格规范与限制，然而，在合法的医疗美容机构当中，依然存在15%的机构超范围经营的现象。消费者相关法律知识欠缺以及监管政策落地需要一定时间，导致行业大量黑机构黑诊所位于水下，处在监管真空状态。截止2019年底，合法医美机构和合法合规医美机构的行业占比分别仅为14%和12%。
合规政策红利下，服务机构分散格局将加速整合。目前我国医美机构集中度偏低，且非正规机构多，全国服务机构存在大量参与者集中度偏低。以国内医美发达和集中的区域上海为例，按收入计算，2019年上海市第一大市场参与者占据的市场份额约为14.2%，而第二大至第五大市场参与者占据的市场份额为23.8%，合计38.0%。德勤咨询预测，在2025年，中国医美行业非正规机构占比将下降至25%，中小型民营机构占比过半达55%,，而大型连锁医美集团和公立医院整形科占比将双双翻倍至10%。随着出台的监管政策趋严打击非法小机构、消费者理性化回归、资本加速孵化及行业自然的淘汰整合，相信正规龙头机构未来将占据更多的市场份额，行业的竞争发展状况也将更加的稳健合规。
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投资建议
1）中游：重点关注中游持证且过证能力强，且能够持续推出更细分和多元产品的药械商：爱美客、华熙生物、四环医药、华东医药、昊海生科等。
2）下游：重点看好合规优质且资本实力雄厚、布局医美规划清晰的医美机构龙头：朗姿股份、奥园美谷、苏宁环球、医美国际、瑞丽医美、华韩整形等。
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风险提示
1）疫情恢复不及预期风险：疫情于2020年上半年严重影响医美产业，由下游延伸至上游营业额大幅下降乃至停摆，若疫情反复行业营收状态将再受重创。
2) 医美行业政策影响风险：医美行业受到为卫生部、药监局等机构监督管理，或因整治部分市场乱象大幅收紧行业政策而压缩短期发展空间。
3）医美行业安全卫生事件影响风险：医美行业目前违规非法机构医师众多存在安全卫生隐患，发生的负面新闻或为全行业的声誉造成负面影响
团队成员
郑澄怀 17717372073
申林睿 17601268569
报告信息
证券研究报告：《医美行业点评：八部委政策出台，合规加速行业出清》，2021.6.11
对外发布时间：2021年6月11日
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