全球top30药企跟踪之：罗氏2022年年报点评

近日瑞士制药巨头罗氏发布了2022年年报，营收630多亿瑞郎，和上一年基本持平，净利润135亿瑞郎，同比下滑9%。其中制药板块营收486亿瑞郎（包括30亿瑞郎的授权收入），同比持平。罗氏是抗体技术的王者，在HER2，CD20靶点称霸好多年；在血友病和眼科，神经科学都有非常大的优势。

分板块来看，增长明显的是神经科学78亿瑞郎，增长20%；血友病A，38亿瑞郎，增长27%；眼科16亿，增长14%；肿瘤板块营收200亿瑞郎，同比持平；下滑明显的是免疫板块，72亿，下滑了14%。

肿瘤板块：Tecentriq销售额37亿瑞郎，同比增长14%；Alecensa销售额15亿瑞郎，同比增长15%；Phesgo销售额7亿美元，同比翻倍；Polivy销售额4亿，同比近乎翻倍。销售额最大的Perjeta为40亿瑞郎，同比持平；Kadcyla销售额20亿美元，同比也持平。

但是Hereptin和贝伐珠，利妥昔单抗在仿制药的强力冲击下，继续剧烈下滑20～30%，销售额只分别剩下21亿，21亿，和16亿瑞郎。由于TiGIT单抗三期大临床去年失败，加上第一三共的enhertu横空出世，罗氏的HER2帝国会面临冲击，并且在肿瘤免疫治疗大概只能保住老三的位置。

神经板块表现亮眼，主要是Ocrevus销售额60亿瑞郎，大增17%；Evrysdi销售额11亿瑞郎，同比近乎翻倍。作为治疗SMA的三个药物之一，Biogen的Spinraza似乎已经达到销售峰值20亿美元，诺华的Zolgensma 2022年销售额14亿美元，距离达到峰值似乎也不远了。只有罗氏的Evrysdi这两年还在剧烈放量，我预期未来销售峰值在20亿瑞郎附近。

眼科板块：雷珠单抗继续剧烈下滑30%到10亿瑞郎，新上市的Vabysmo迅速放量到6亿瑞郎。类似Perjeta和Kadcyla等对曲妥珠单抗的补充一样，罗氏在眼科和CD20板块（比如首个CD20/CD3双抗）都不断推出新品，才对冲了老产品的销售下滑。

免疫板块：托珠单抗27亿瑞郎，下滑22%；Esbriet销售额7亿，下滑30%，仿制药真是猛如虎啊；Xolair销售额22亿瑞郎，同比微增。

【我顶着病变的眼睛，费力的更新了这篇报告，我大概率是要择机换晶状体了，各位请珍爱自己的眼睛。多么羡慕良好的视力啊！】‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍

-------以下是半年前罗氏的2022半年报-------

近日，头部MNC罗氏制药公布了2022中报：整个集团营收342亿瑞郎，相较于去年同期320亿微增7%；销售费用45亿（占比不到15%），研发费用69亿（占比20%），管理费用13亿（占比4%），净利润91.6亿瑞郎（净利率近27%），同比增长12%。

制药板块

制药板块营收243亿瑞郎，包括19亿授权收入（Royalties ）和其他收入，销售净额223亿瑞郎（同比增长3%），其中美国市场营收114亿瑞郎，占据半壁江山。欧洲市场41亿，日本22亿（+34%），中国市场16亿，同比下滑7%。

制药业务只有神经科学和血友病A板块有强劲的增长（20%+），其他板块要么持平要么略有下滑。

具体来看，肿瘤板块营收101亿瑞郎，同比基本持平。增长明显的有Tecentriq （PD-L1单抗，销售额17.6亿瑞郎，增长11%），Kadcyla （Her2-ADC，销售额近11亿瑞郎，增长14%），Alecensa（艾乐替尼，Alectinib，ALK抑制剂，销售额7.5亿瑞郎，增长19%），Phesgo（曲妥珠单抗Trastuzumab+帕妥珠单抗Pertuzumab+透明质酸酶，可以皮下注射，销售额3亿瑞郎，去年同期为1亿左右），Polivy（CD79b-ADC，销售额1.8亿瑞郎，同比翻倍）。

下滑明显的是Herceptin（曲妥珠单抗），Avastin（贝伐珠单抗），MabThera/Rituxana（利妥昔单抗），营收分别为12亿，11亿，9亿不到，下滑均在20%附近。

免疫板块营收37.5亿瑞郎，同比下滑7%，下滑明显的是Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮，治疗特发性肺纤维化IPF，销售额4.6亿瑞郎，下滑14%），MabThera/Rituxana（销售额2.5亿，下滑20%）。Xolair（omalizumab，奥马珠单抗，抗IgE单抗）销售额10亿瑞郎，增长11%。

神经板块销售额37.5亿瑞郎，同比增长24%，其中Ocrevus（奥瑞珠单抗，CD20，治疗多发性硬化症）销售额29亿瑞郎，增长17%，Evrysdi销售额5亿瑞郎，同比翻倍（去年一整年销售额为6亿瑞郎）。

Evrysdi是一种靶向RNA的小分子药物（SMN2的剪接修饰剂）用于治疗脊髓性肌萎缩（SMA）。Biogen的SPINRAZA（诺西那生钠注射液）销售额9亿美元，相较于同期10亿美元下滑。罗氏的Evrysdi因为更方便的给药（口服），相较于Biogen的SPINRAZA的鞘内注射或许更具有竞争力。

Hemlibra（Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体）销售额18亿瑞郎，同比增长30%。

眼科板块Lucentis（ ranibizumab, 雷珠单抗，抗VEGF）销售额5.7亿瑞郎，同比下滑17%；Vabysmo（Ang-2 /VEGF-A双抗）刚刚上市，销售1亿瑞郎。

抗感染板块Ronapreve销售额6亿瑞郎，同比近乎持平，但是去年销售16亿，所以相对于2021H2的环比（10亿）是近乎腰斩的。Ronapreve是罗氏与再生元合作开发的新冠中和抗体，该药是由2种单抗（casirivimab和imdevimab）组成的一种鸡尾酒疗法。

诊断板块

诊断板块营收99.5亿瑞郎，同比增长11%，主要的增长（销售额从去年同期18亿瑞郎增长到今年上半年的26亿瑞郎）来自于现场检测（point of care），比如新冠抗原检测，血气分析等等。糖尿病监测板块营收8亿瑞郎，略有下滑。

资产负债表

2022中报：整个集团有息负债278亿瑞郎，现金和现金等价物加上有价证券68亿瑞郎，净负债为210亿瑞郎。商誉加无形资产近230亿瑞郎，固定资产230亿瑞郎。无形和有形的资产规模相当，这和美国MNC虚的资产是有形资产数倍的情况差别很大。

-------以下是一年前罗氏的2021年年报-------

2021年2月初，总部位于瑞士Basel的制药和诊断巨头罗氏发布了第四季度和2021年全年财报。2021年的营收为 628 亿瑞士法郎（约683亿美元，根据2022年3月最新的外汇牌价，1瑞士法郎约合1.09美元），归属股东的净利润为139亿瑞郎。

其中制药业务收入450亿瑞郎， 同比微增3%，这个成绩殊为不易，因为罗氏传统的三驾马车贝伐珠，曲妥珠，利妥昔单抗，自2020年以来因为仿制药和生物类似药的强烈冲击，销售额断崖式下跌。

罗氏不断推出的新产品比如Tecentriq（PD-L1单抗），Ocrevus（奥瑞珠单抗，CD20）治疗多发性硬化症MS，Hemlibra（治疗血友病的双抗）等的强劲销售增长才抵消了生物类似药对其传统治疗肿瘤市场的侵蚀。

诊断业务收入178亿瑞郎，大增 29%，受益于疫情对COVID-19 检测增多等。

一、肿瘤板块200亿瑞郎左右营收，下滑11%

贝伐珠单抗（Avastin），曲妥珠单抗（Herceptin），利妥昔单抗（Rituxan）从2019年的销售峰值分别为60-70亿瑞郎，暴跌到2020年50，37，32亿瑞郎，更进一步分别暴跌30%左右到2021年的30，27，20亿瑞郎。其中利妥昔单抗（Rituxan）还可以用在免疫治疗领域，2021年销售额为5.6亿瑞郎，而2020年为10亿瑞郎。

Her2靶点另外三个药分别是：Perjeta（第一个Her2二聚体抑制剂，Pertuzumab，帕妥珠单抗），Kadcyla（第一个Her2-ADC）和 Phesgo（曲妥珠单抗Trastuzumab+帕妥珠单抗Pertuzumab+透明质酸酶，可以皮下注射），销售额分别为40，20，3亿瑞郎，合计为63亿瑞郎，再加上曲妥珠单抗27亿，整个Her2靶点药物营收有90亿瑞郎，占整个肿瘤板块的近半壁江山。

Tecentriq，PD-L1单抗（Atezolizumab）营收为33亿瑞郎，同比增长24%，远远落后于默沙东的Keytruda和BMS的Opdivo。

Alecensa,艾乐替尼（Alectinib）营收13.5亿瑞郎，是晚期（转移性）间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的口服治疗药物，能够穿透中枢神经系统（CNS）。

Gazyva，佳罗华，奥妥珠单抗(obinutuzumab)营收 6.8亿瑞郎，是第二代CD20单抗，滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的一线治疗。

Polivy （polatuzumab vedotin-piiq，泊洛妥珠单抗—MMAE偶联物）营收2.5亿，靶向CD79b，用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

二、免疫板块表现稳定，托珠单抗受益于疫情销量猛增

Actemra，雅美罗®，通用名tocilizumab（托珠单抗）， IL-6单抗，2021年销售35亿瑞郎同比增长27%，治疗了超过50万COVID-19住院病人。

托珠单抗已经批准的适应症有类风湿性关节炎（RA），多关节型幼年特发性关节炎（pJIA），细胞因子释放综合症（CRS）等等。罗氏此前利用托珠单抗治疗COVID-19的临床试验均未达到主要终点，和安慰剂相比临床状态没有差异，死亡率也没有差异，只是用了托珠单抗，病人的出院时间似乎有点缩短。

Xolair，中文商品名为茁乐，通用名omalizumab（奥马珠单抗），销售19亿瑞郎。该药是唯一被批准靶向阻断免疫球蛋白E（IgE）单抗，用于治疗中重度持续性过敏性哮喘、慢性特发性荨麻疹（CIU）、鼻息肉等。在美国市场，该药由诺华与罗氏旗下基因泰克合作开发和推广，美国以外市场则由诺华负责并记录销售。

Esbriet，pirfenidone（吡非尼酮）销售 10亿瑞郎， 是一种治疗特发性肺纤维化（IPF）的处方药。

CellCept (mycophenolate mofetil) 销售6亿，用于器官移植病人的抗免疫排斥治疗。

Pulmozyme 销售5.6亿瑞郎，用于治疗 cystic fibrosis (CF，囊肿性纤维化）。

三、神经科学和血友病板块增长强劲

Ocrevus，ocrelizumab（奥瑞珠单抗，抗CD20）销售 50亿，增长19%，十分亮眼。用于复发型多发性硬化症（RMS）和原发进展型多发性硬化症（PPMS）的治疗。Ocrevus可选择性地结合表达于特定B细胞的CD20细胞表面蛋白，但不结合干细胞和浆细胞表面的CD20蛋白，因此能够保留免疫系统的重要功能。Ocrevus是一种静脉输注药物，6个月输注一次，每年只需输注2次，有望显著提高患者的治疗依从性。

Evrysdi （Risdiplam）销售6亿，增长500%，Evrysdi是一种靶向RNA的小分子药物（SMN2的剪接修饰剂）用于治疗脊髓性肌萎缩（SMA）。其竞争对手有诺华的基因治疗药物Zolgensma（2021年销售额为13.5亿美元）和Biogen和Ionis的Spinraza（nusinersen， ASO药物，2022年被纳入中国医保）。

Madopar 销售4亿瑞郎，用于缓解帕金森病。 

Hemlibra，舒友立乐®，艾美赛珠单抗，销售30亿，增长41%，Hemlibra是双特异性因子IXa和因子X定向抗体。它可以将激活天然凝血级联所需的蛋白质因子IXa和因子X聚集在一起，恢复A型血友病患者的凝血过程。Hemlibra是一种预防性治疗，可通过每周或2-4周一次皮下注射来进行。

罗氏整个CD20靶点有Rituxan，Gazyva，Ocrevus销售额分别为20亿加5.6亿，6.8亿和50亿，分别对应DLBCL/RA，FL/CLL和MS等适应症，总计82亿瑞郎，和Her2靶点90亿瑞郎近乎相当。

四、抗感染，眼科和其他

Ronapreve销售16亿，Ronapreve由罗氏与再生元合作开发，该药是由2种单抗（casirivimab和imdevimab）组成的一种鸡尾酒疗法，2种单抗分别针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受体结合区域的2个独立的、不重叠的位点。但是由于自2021年11月起南非Omicron变体的普及，以前的中和抗体大概率都失效了。

Lucentis销售13.5亿，Lucentis （ ranibizumab, 雷珠单抗，抗VEGF）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。雷珠单抗是首批用于治疗新生血管性眼病在美国上市，由罗氏旗下的基因泰克和诺华合作开发。

Activase/TNKase 是一种治疗血栓和中风的药物，销售13亿瑞郎。

五、小结和展望

罗氏制药业务主要聚焦在肿瘤、免疫、神经、血友病、感染和眼科疾病等疾病领域，其中肿瘤和眼科业务遭遇的市场竞争力度最大，但是罗氏通过收购和自我创新，对自己的优势产品进行了不错的维护和更新。

罗氏在2021年启动了 16 个 III 期试验，并有14 个新化合物（NMEs）处于 III 期试验或申请批准。

罗氏在2019年完成了对基因疗法企业Spark Therapeutics的收购交易，对价48亿美元。从而在基因疗法上有了充实的管线储备，包括已上市的罕见眼科疾病药物Luxturna（治疗遗传性视网膜营养不良）和处于III期阶段的B型血友病疗法SPK-9001等。

罗氏最近新批准的药物或正在进行关键临床III期试验的，值得重点关注的药物有如下几个：

• Vabysmo（faricimab）Bispecific antibody to simultaneously bind Ang-2 and VEGF-A，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性（nAMD或wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）。2022年年初已经批准上市。

• Mosunetuzumab是CD20×CD3双特异性抗体，联合化疗一线治疗DLBCL（已经获批，2022年8月更新）。

• Tiragolumab+Tecentriq（TIGIT+PD-L1）2期临床显示一线治疗非小细胞肺癌结果很好，还有9个关键临床，4个期望在2022年统计结果（中期已经失败，2022年8月更新）。

• Inavolisib (RG6114)，口服的选择性PI3K抑制剂，治疗转移性ER+/HER-乳腺癌

• rhPTX-2 (RG6354)重组人类先天免疫蛋白pentraxin-2，治疗特发性肺纤维化（IPF）。

• Giredestrant (SERD, RG6173)，选择性雌激素受体ER降解剂，治疗转移性ER+乳腺癌。