“仁丹”汞含量被曝严重超标，北京同仁堂怎么了？

近日，北京同仁堂非处方中成药“仁丹”被质疑汞含量超标，话题一度登上微博热搜榜。有接近同仁堂的知情人士向中国商报记者透露，“仁丹”暂不下架，国内未有相关副作用病例，具体情况仍在调查中。

事件的起因是科普博主“老爸讲科学”4月9日在微信公众号上发文称，其在德国的一位读者在服用北京同仁堂的“仁丹”后，被检查出严重汞中毒。该读者将“仁丹”送检后，国外检测报告显示，汞含量高达9729.985mg/kg，远超欧盟标准。

△图片截取自“老爸讲科学”微信公众号。

同日，微博视频博主“凯喜博士DrCash”也发文称，其在国内检测了另一批次北京同仁堂“仁丹”产品，发现汞含量不低。该博主发布的照片显示，该批次产品生产于2022年3月。

△“凯喜博士DrCash”当日微博截图。

据北京同仁堂（集团）有限责任公司官网介绍，该品牌“仁丹”属于OTC乙类（非处方药），成分包括陈皮、檀香、砂仁、朱砂等。具有清暑开窍的功效，常用于缓解伤暑引起的恶心胸闷、头昏、晕车晕船等不适反应。“仁丹”中的朱砂含有硫化汞。

△“仁丹”产品说明，截图来自北京同仁堂（集团）有限责任公司官网。

《中华人民共和国药典》2020年版中提出，在对当归等中药材的重金属及有害元素检查中，汞含量不得超过0.2mg/kg。但对于主含硫化汞的朱砂，并未有此规定，仅在用量上提到0.1—0.5g，多入丸散服。北京同仁堂（集团）有限责任公司官网显示的“仁丹”规格为每10粒重0.3g，在用法用量上是一次10—20粒，在不良反应和禁忌上则尚不明确。

多位同仁堂线上官方旗舰店客服表示，单位生产的“仁丹”，生产过程符合GMP要求，产品质量符合《中华人民共和国卫生部药品标准（中药成方制剂）第5册 WS3-B-0907-91》规定的标准，每一批都是经过检验合格后才上市销售的，产品质量稳定、安全可靠。

随着舆论的进一步发酵，4月12日，北京同仁堂多个线上官方旗舰店一度下架“仁丹”相关产品。对于下架原因，有多位客服表示，因有消费者对相关产品的成分存在质疑，为了保证用药安全，暂时下架相关产品，待核实检测无误后会再次上架。

△图为某电商平台同仁堂大药房旗舰店客服对下架“仁丹”的回应。

但在当日18时许，“仁丹”在上述同仁堂线上官方旗舰店再次上架。抖音同仁堂官方旗舰店客服称，产品可以正常销售，还表示，对于事件具体情况，“我们仍在了解过程中，需要一定时间。”某电商平台的同仁堂大药房旗舰店客服同样表示，现在已可以正常下单。至于上架是否意味着产品已通过检测的疑问，该客服并未直接回答，仅表示“对产品有疑问可以拨打厂家电话咨询”。

△图为同仁堂客服回应。

在此之前，因旗下多款产品含有朱砂成分，北京同仁堂曾陷入汞超标危机。

2013年5月，北京同仁堂一款名为“健体五补丸”的中成药（注册编号：HKP-08760，批次编号：1033946）因汞含量超出上限标准5倍而被香港卫生署强制召回。香港卫生署发言人称，初步调查显示，该药品在内地制造，经同仁堂进口至香港销售，用于成人调理身体，但其成分不应含有水银（即汞）。北京同仁堂方面对此回应称正开展自查工作。

2013年5月22日，北京同仁堂（集团）有限责任公司在官网发表声明称，含朱砂中成药均为药典处方等国家药品标准，并严格按照国家药品标准加工、生产和销售，患者遵医嘱按照药品使用说明书服用是安全有效的。

紧接着，2013年5月24日，北京同仁堂股份有限公司再次发文称牛黄千金散、小儿至宝丸中朱砂含量分别为0.467g、0.0155g，均符合国家相关标准。

据了解，朱砂作为一味安神药，在多种常见复方制剂中使用，如安宫牛黄丸、朱砂安神丸、紫雪散等。北京中医药大学卫生健康法学教授、北京大成律师事务所合伙人律师邓勇认为，在我国，对于中药和制剂的生产和销售，都有严格的法规和标准。每种中药成分含量都有明确的“限量标准”。这意味着，某种中药成分在药材中的含量不能超过一定的限制，“若超过这个限制，可能会导致不良反应或中毒。”

作者丨记者 于佳鑫 马嘉

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责编丨白雅琦 付颢琬

校对丨张斌

审核丨彭婷婷

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