近日，世界顶级传染病药物开发公司、美国生物制药巨头默沙东表示，该公司的新冠实验性药物莫努匹韦即molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)可突破性地将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低一半，且将很快要求美国和世界各地卫生官员批准其使用。
一旦获得批准，默沙东的药物将成为首个被证明可以治疗新冠病毒感染的口服药物，甚至也将成为抗击新冠大流行的重大核心。目前，所有用于治疗新冠的药物都需要静脉注射，而这默沙东新药的上市将让新冠治疗变得更加简便。因为口服药的使用不仅可让患者在家接受治疗，减轻医务人员的工作强度，还能帮助控制低收入国家的疫情。
图自：Global News
其实，包括美国顶级传染病专家福奇博士在内的健康专家组长期以来一直呼吁开发一种方便的口服药，以便让患者在新冠症状首次出现时立即服用，这与流感药物的使用方式非常相似。口服药一直被视为控制未来感染浪潮和减少大流行影响的关键。
此外，默沙东的口服药正是通过干扰新冠病毒复制其遗传密码和自我繁殖的能力来发挥作用的，因此能对其他病毒也表现出类似活性。默沙东的实验数据表明，在出现新冠症状的5天内接受这种名为莫奈拉韦（Molnupiravir）的药物的患者，住院率和死亡率降低了一半。
莫奈拉韦（Molnupiravir）图自：CBC
患者每天服用8粒药丸，持续5天。在服用莫奈拉韦的患者中，7.3%的人在实验结束30天后住院或死亡，而服用安慰剂的对照组患者死亡比例为14.1%。再之后，药物组没有死亡，而安慰剂组有8人死亡。
默沙东研究实验室副总裁李迪恩博士表示：“当你看到住院或死亡人数减少了50%时，这就是重大的临床进展。”
住院率
接受莫努匹拉韦治疗的患者中有7.3%在29天内住院治疗。 在接受安慰剂治疗的患者中，14.1%在第29天之前住院或死亡。
死亡率
在29天内接受莫努匹拉韦治疗的病人没有死亡报告。 而安慰剂治疗的病人有8例死亡报告。
△这里是广告△
实验结论：
研究显示，莫努匹拉韦的疗效，不受症状出现的时间，或患者健康隐患影响。 它对治疗新冠所有变体都持续有效，包括目前高传染性的毒王Delta。 每位患者700 美元。是目前单克隆抗体治疗成本的三分之一。
美国监测试验的独立医学专家小组建议尽早停止试验，同时促使药物上市，因为中期结果非常强劲地表明了治疗效果。默沙东公司高管表示，他们计划在未来几天内将数据提交给美国FDA（食品药品监督管理局）进行审查。
提交完成后，FDA可在数周内做出决定。如果通过，该药物将在不久之后上市。与此同时，默克药厂还在全球进行一项独立的3期研究，测试莫努匹拉韦在防止新冠在家庭中传播的功效。
图自：clinicaltrialsarena
而自今年8月以来，加拿大卫生部也一直在审查有关莫奈拉韦的数据，一旦通过，就可立即批准给加拿大人使用，但美国FDA可能会考虑授权更广泛地用于出现新冠症状的突破性感染者。
如今，美国政府已经承诺，只要获得FDA授权，政府将购买170万剂该药，每个疗程的价格是700美金。尽管乍一看价格高昂，但它仅为现使用的单克隆抗体治疗成本的三分之一，成本相对较低。
默沙东公司表示，他们可在年底前生产1000万剂，并已与世界各国政府签订了合同。除此之外，美国医学的高质量竞争空间，也给了特效药广阔的前景。多企业的同时研发进程，均能极力促进特效药的生产。当前包括辉瑞和罗氏在内的其他几家公司也正在研究类似的口服药，或将在未来几周和几个月内报告结果。
注: 如想第一时间看到北美报告最新资讯，请点击本号首页右上角，添加“星标”
作者：阿花
责任编辑：马家辉
出品：北美报告
微信ID：Canadanews