查看原文
其他

默沙东2022年财报:K药超200亿美元,HPV疫苗近70亿美元,莫诺拉韦创收57亿美元

忍冬 医药魔方 2023-02-03

2月2日,默沙东公布2022年业绩,全年超预期营收592.83亿美元,同比增长22%,扣除新冠口服药Lagevrio(莫诺拉韦)影响后,同比增长12%。过去五年,默沙东的总收入节节攀升。从增长率来看,2022年也是五年当中表现最亮眼的一年。
默沙东制药业务收入520.05亿美元,同比增长22%。其中,中国区贡献51.02亿美元,占据默沙东全球市场9.8%的份额,同比增长20%。
2022年,默沙东旗下Keytruda和Gardasil/Gardasil 9销售额合计达278.34亿美元,接近总收入的半壁江山,这两款王炸产品也成就了默沙东在肿瘤和疫苗领域的行业领导者地位。作为首个获批的新冠口服药,Lagevrio光环渐褪,不过还是为默沙东争取了56.84亿美元的营收。肿瘤药物Lynparza(奥拉帕利)和Lenvima(仑伐替尼),以及急救护理药品Bridion(舒更葡糖钠)、Prevymis(来特莫韦)和Dificid(非达霉素)的销售额均呈现双位数增长,带来了可观的增量收入。

2022年默沙东主要产品销售额(亿美元)

具体来看,Keytruda全年狂揽209.37亿美元,同比增长22%,轻松打破上一代药王Humira于2021年创造的206.96亿美元的销售记录。自2014年上市以来,Keytruda累计销售额已达到766.89亿美元。Keytruda 2022年度的销售增长主要得益于非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌(TNBC)等关键癌种的持续渗透,以及肿瘤早期阶段新适应症的获批,包括新辅助/辅助治疗TNBC。
回望2022年,Keytruda也收获了不少高光时刻。监管审批方面,Keytruda于2023年1月获得了FDA批准再添新适应症,作为IB期(T2a≥4cm)、II或IIIA期NSCLC患者切除和铂类化疗后的辅助治疗。研发动态方面,最具里程碑意义的莫过于K药与肿瘤疫苗mRNA-4157/V940联用作为高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期KEYNOTE-942研究成功。
默沙东肿瘤领域的其他3款产品都来自于外部合作或收购。与阿斯利康强强联合开发的Lynparza以13%的增速为默沙东提供11.16亿美元的分成收入;携手卫材开发的Lenvima产生8.76亿美元营收,同比增长24%;全球首款红细胞成熟剂Reblozyl由默沙东115亿美金收购Acceleron获得,共带来1.66亿美元的特许权使用费和里程碑付款。

疫苗领域,宫颈癌疫苗Gardasil/ Gardasil 9贡献了最核心的份额,同比增长22%至68.97亿美元,这主要得益于美国以外的需求增长,尤其是中国。智飞生物已于近日与默沙东续签了1000亿元的疫苗采购协议,主要包含约980亿元的HPV疫苗。Gardasil/ Gardasil 9未来的销售额有望再次突破。
用于预防麻疹、腮腺炎或水痘的ProQuad/M-M-R II/Varivax系列疫苗的销售额稳健增长达到22.41亿美元,另一种针对婴幼儿轮状病毒感染的RotaTeq的销售额为7.83亿美元。
遗憾的是,23价肺炎球菌疫苗Pneumovax 23销售额大幅下滑仅为6.02亿美元,跌幅达33%,也是默沙东财报中销售额下跌最严重的一款产品,而辉瑞Prevnar 13/20的市场占有率则是居高不下,Prevnar系列产品2022年卖出了63.37亿美元的好成绩。
不过,默沙东还在肺炎球菌疫苗赛道持续发力,15价肺炎球菌疫苗Vaxneuvance(V114)已于2021年7月获批上市,2022年8月将适用人群覆盖至6周龄以上儿童,第4季度的销售额为1.38亿美元;用于成人的21价肺炎球菌疫苗V116对标Prevnar 20,在2022年4月获得了FDA的突破性疗法认定,将于2023年读出III期数据;“下一代”儿童疫苗V117处于I期临床开发阶段。
此外,默沙东布局在心血管/代谢、神经和免疫疾病领域的主要产品都陷入了销售额缩水的困境,包括与拜耳合作的肺动脉高压药物Adempas(2.38亿美元,-6%),两款治疗2型糖尿病的Januvia(28.13亿美元,-15%)与Janumet(17.00亿美元,-13%),失眠药Belsomra(2.58亿美元,-19%)以及两种TNF-α单抗Simponi(7.06亿美元,-14%)与Remicade(2.07亿美元,-31%)。
新冠治疗药物Lagevrio的市场表现也是默沙东财报的一大看点,该产品全年销售收入56.84亿美元,虽然远低于辉瑞Paxlovid189.33亿美元的战绩,但对默沙东的2022年业绩也做出了大贡献。前3个季度,Lagevrio季度销售额呈现阶梯式下滑,由Q1的32.47亿美元锐减至Q3的4.36亿美元,Q4回升至8.25亿美元,主要归功于日本和英国市场的需求增长以及该产品在澳大利亚的上市。
值得注意的是,默沙东曾在Q3财报发布之际下调了Lagevrio全年的销售预期,Paxlovid的全年销售额也离辉瑞此前预计的220亿美元有一定差距。至于2023年的预期营收,默沙东和辉瑞均给出了下调的指引。默沙东预计,2023年Lagevrio的销售额将大幅度下降至10亿美元左右。
新冠之外,默沙东正在挖掘Lagevrio用于RSV感染的预防或治疗潜力,相关II期临床试验(NCT05559905)预计将于2023年3月完成。
虽然Keytruda如今的销售成绩足以称霸肿瘤药物市场支撑起默沙东的业绩,但默沙东也一直致力于构建可持续增长的稳定引擎,以期在未来十年为患者和股东创造长期价值,具体策略包含将现金流部署到有价值的外部合作上、充分利用其在肿瘤领域的领导者地位以及推动关键治疗领域的管线建设等。
2022年,默沙东在研发上的投入为135.48亿美元,与2021年相比增加了11%,并分别在肿瘤、心血管代谢、疫苗和感染性疾病领域取得了以下进展。

目前,默沙东临床中后期的研发管线如下图所示。发展到2030年代中期,拥有全新机制的肿瘤药可能将为默沙东兑现超过百亿美元的收入,如抗TROP-2/ROR-1 ADC以及靶向CYP11A1/LSD-1/KRAS/BTK的小分子抑制剂,心血管管线同样有潜力贡献百亿美元。

展望2023年,默沙东预期全年收入将在572亿美元至587亿美元,Lagevrio的预期销售额约为10亿美元。

推荐阅读

Copyright © 2023 PHARMCUBE. All Rights Reserved.
欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。
免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。



您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存