一文让你了解糖化血红蛋白检测市场

前面介绍了两期的市场分析，分别是POCT和生化市场，接下来开几期更细分领域的分析，希望看官老爷们多多提提意见。

今天的细分市场是糖化HbA1c，首先还是先有几个问题开场

第一章：行情篇

一、糖化血红蛋白检测增速快吗？

增速快代表着未来的发展前景较好，我们来看Kalorama Information分析的整个IVD细分市场的CAGA（年复合增长率）

看一下数据，在Kalorama Information的统计中，HbA1c的增速，甚至超过了分子业务，当然这个是全球的业务，可以给到一个参考。毋庸置疑的答案是增速远超生免，国内市场也是一样的。

二、糖化市场蛋糕大吗？

下图是老刘根据指南推荐的检测频率以及平均的收费，大致统计了下整个糖化市场的容量，100多亿，目前整个中国的糖化市场才多少的量，空间还有多大呢，我们不妨自己可以算一算。

上面的容量计算中还没有包含正常人群的体检数量，可以想想，糖化的市场容量大吗，非常的大，蛋糕足够大，如何去吃。

以上是根据检测频率以及收费大致算出来的，让我们来看看医院的表现，老刘汇总了下EQA近些年报名参加室间质评的医院数量。

越来越多的医院参加室间质评，甚至快赶上生化的报名数量，释放的信号有哪些（1、糖化的检测越来越普遍，2、糖化市场的下沉，3、糖化检测市场的竞争在加剧，4、医院在乎检测系统的准确性）

三、糖化的市场竞争大吗？

只要蛋糕大的市场，竞争都会大，老刘统计了下EQA（卫生部室间质评）的品牌以及相应的占有率。

头部三家占比超过50%，伯乐进入中国市场最早，稳坐头把交椅，国产品牌中，惠中一骑绝尘，大有赶超爱科来之势，MQ8000的上市，检测速度已经赶上进口的型号，后生可畏。

做个小结：糖化的市场目前而言，算是三足鼎立（伯乐东曹爱科来），国产品牌后劲很足，三足鼎立的局面未来会被打破，随着糖化标准化的进展，居民意识的提高，糖化的增量很大，分级诊疗的推行，慢病管理等政策，将会让糖化的检测量下移，社区医院，县级医院等市场，未来可以重点跟进，另外患者的宣教，第三方体检机构等，也可以考虑跟进。

第二章：技术篇

第二章来讲下HbA1c的技术篇，HbA1c的检测和其他的项目一样，也是多种方法学的并存，下图是目前已经IFCC标准化的方法学汇总

虽然很多的方法学已经可以溯源到IFCC，但是，目前中国的糖化市场，还是以HPLC一家独大，下图是老刘统计的国内糖化市场的方法学占比

可以看到，HPLC占据了大概70%以上的分量，这个和国外的差别比较大，国外的主流方法学，相对于免疫的方法学居多，这个显然和中国HPLC高收费有关，明显的中国特色。

一、HPLC的检测原理

全血经过溶血剂溶血后，经过色谱柱，不同的成分由于所带电荷的区别，依托于不同的洗脱剂，在色谱柱中，会根据电荷的差异进行分离，对这些不同的成分在特定的光源下，会形成一个色谱图，这个也是HPLC有别于其他的方法学的一点，不仅仅是给出一个结果，同时也会给出一个色谱图。

上图就是HPLC的计算公式，下面的视频可以很清晰的看出来原理。

HPLC的代表厂家有 伯乐 东曹 爱科来 惠中 普门 迈瑞 国赛 蓝怡 迈克等

二、免疫比浊法的检测原理

使用单克隆抗体识别血红蛋白β-链上葡萄糖糖基化的N末端的4-10个氨基酸，首先计算出HbA1c的浓度，然后再计算出Hb的浓度，两者来计算百分比，不同的抗体对变异体的抗干扰程度不同，目前罗氏的Tina-quant糖化试剂理论上可以抗所有变异体干扰，这个也是罗氏产品的一大卖点，具体可以看下图。

上图为免疫比浊计算百分比的方式

代表厂家：罗氏 

三、酶法

酶法测定的原理：第一阶段利用蛋白酶，切断HbA1c的β链N端中的糖化甘氨酰谷氨酰胺，测定600nm和800nm的吸光差，计算出Hb的浓度；第二阶段是果糖基肽氧化酶（FPOX）作用于糖化甘氨酰谷氨酰胺，在过氧化酶的存在下，生成的过氧化氢与N羧甲基氨羰基-4,4二甲氨基二苯胺化钠（显色剂）产生显色反应。通过测定此吸光度求出HA1c的浓度，从而计算出HbA1c的百分比。计算方式和免疫比浊的是一致的 。

代表厂家：积水

第三章：厂家设备篇

下面的是几个最新的糖化检测设备型号，供大家参考

1、伯乐 D100

伯乐的这款机型相较于之前的D10以及VARIANTII TURBO的改到都很大，醒目的大屏，给人的感觉很大气，但是整体速度提升并不是很大，一小时80个标本，在最新的型号中出于下风。

2、东曹G11

 东曹的这个机型整体风格和之前的G8保持一致，速度上提升一倍，G8的速度是60S/H，现在直接提升了一倍。东曹的设备在大客户中有很高的装机量，基于sysmex的渠道，相信G11的上市，会再一次提高高端客户的占有率。

3、爱科来 HA-8190V

目前宇宙中最能打的HPLC设备，速度直接干到了30秒以内，也是市面上最快的HPLC设备了，出来的相对上面两者有点晚，爱科来在中端客户的占有率相对可以，但是也是最容易受到国产冲击的地段，8190V的上市，不知道是否可以打开新的销售渠道。

四、惠中 MQ 8000

速度：48s/样本

层析柱测试数：未知

样本位：100

急诊位：1个

变异模式：有，常见变异体不干扰

 惠中自它的MQ2000开始，在糖化领域算是异军突起，后面又研发新的MQ6000,到现在的MQ8000-8000PT，都取得了很好的口碑。

第四章 收费篇

老刘整理了全国的收费，以及糖化的市场，方法学的差异，各个型号的资料，需要的可以私信我。

写在最后

在大环境之下，IVD的生意越来越难做，大型设备做进去更难，糖化相较于大设备而言，整体利润可观，未来的检测量会有很大的增长空间。老刘见证过N年前做糖化发家的，虽然现在收费利润空间下降了，哪个项目又不是如此呢。

老刘话IVD

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