近期干细胞政策汇总
近期国家、省部委密集出台了干细胞产业相关支持政策,现汇总如下:
国务院关于印发北京、湖南、安徽自由贸易试验区总体方案及浙江自由贸易试验区扩展区域方案的通知
发布时间:2020年9月21日
原文地址:http://www.gov.cn/zhengce/content/2020-09/21/content_5544926.htm
干细胞相关内容摘要:
《中国(北京)自由贸易试验区总体方案》
创新发展全球领先的医疗健康产业。开展跨境远程医疗等临床医学研究,区内医疗机构可根据自身技术能力,按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。
《中国(安徽)自由贸易试验区总体方案》
建设科技创新策源地:支持开展免疫细胞、干细胞等临床前沿医疗技术研究项目
关于政协十三届全国委员会第二次会议第3324号(医疗体育类367号)提案答复的函
发布时间:2020年9月16日
链接地址:
http://www.nhc.gov.cn/wjw/tia/202009/71d272998f2b4a70846157ad38d0f64c.shtml
干细胞相关内容摘要:进一步修改完善《生物医学新技术应用管理条例》和《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)》等法规和规章,并做好相关管理能力储备,促进细胞治疗临床研究和转化应用,推动产业发展,造福人民群众健康。
深圳经济特区前海蛇口自由贸易试验片区条例
发布时间:2020年8月31日
链接地址:
http://qh.sz.gov.cn/sygnan/xxgk/xxgkml/zcfg/szsfg/content/post_8054700.html
干细胞相关内容摘要:
第五十一条 自贸片区内医疗机构和科研机构可以根据自身的技术能力,按照有关规定开展干细胞、免疫细胞、基因治疗以及单抗药物、组织工程等新技术研究和转化应用。
三是推动医疗卫生资源合作。为落实《纲要》关于“推动优质医疗卫生资源紧密合作”的要求,《条例》变通了《中华人民共和国药品管理法实施细则》和《医疗器械监督管理条例》关于进口药品注册的规定,允许香港、澳门已经依法批准上市但未获境内注册批准且在自贸片区医疗机构临床急需的药品、医疗器械在自贸片区指定的医疗机构使用;并规定医疗机构和科研机构可以按照有关规定开展干细胞、免疫细胞治疗、单抗药物、基因治疗、组织工程等新技术研究和转化应用。(第五十条、第五十一条)
南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划
发布时间:2020年8月12日
原文链接:
http://www.nanjing.gov.cn/zdgk/202008/t20200831_2388956.html
干细胞相关内容摘要:
二、主攻方向
(一)医药。发展细胞与基因产业,重点发展细胞存储、细胞技术研发、免疫细胞治疗、干细胞治疗,基因测序、基因编辑、基因工程药物、基因治疗、基因芯片、基因大数据等....
(三)完善产业发展平台
1.建设产业高端平台。围绕细胞产业创新需求,建设“一库四中心”(人体免疫细胞/干细胞综合细胞库、细胞质量检测中心、细胞制备中心、细胞临床技术网络服务中心、企业孵化中心).....
2.开放已建技术平台。推进国家健康医疗大数据(南京)中心、国家遗传工程小鼠资源库、多功能干细胞库、中国药科大学天然药物活性组分与药效国家重点实验室、......,实现全市服务平台资源共享。
(五)优化产业发展环境
2.加强先行示范区建设。依托自贸试验区南京片区,建立新医药与生命健康产业先行示范区,积极争取国家卫健委支持,推进干细胞治疗先行先试;....
扫码关注
征稿链接
往期相关推送
人类细胞、组织以及基于细胞和组织的产品最小操作和同源使用的监管考虑 ——监管范围和合规政策