东方医院干细胞基地2021年大事记

撰文│郑天慧

编辑│毕紫娟 

审校│汤红明 

2021年，东方医院干细胞转化医学产业基地在国家、上海市、浦东新区、医院各级领导的有力指导和大力支持下，紧密结合医院“十四五”发展规划和年度工作计划，积极推进东方干细胞品牌建设，形成7大成效。

1. 重大项目结题验收

2021年，干细胞转化医学产业基地多个临床研究项目先后顺利通过结题评审，项目总经费逾2.6亿元。

2021年3月5日，上海干细胞临床转化研究院（干细胞与转化IV类高峰学科）一期建设结题。

2021年3月24日，中国工程科技发展战略上海研究院战略咨询项目《上海干细胞产业发展战略研究》结题。

2021年4月，上海市科委重大专项《人脐带间充质干细胞制备及临床前研究》结题。

2021年11月5日，上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大项目《干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台》召开结题验收会议。

2. 重大项目获批

2021年上海市高峰学科第二轮干细胞与转化IV类高峰学科建设获批，每年支持经费2,000万元，2021年8月31日下午，上海市干细胞与转化IV类高峰学科新一轮建设启动会召开。

获批国家重点研发计划项目骨干3项；国自然基金委资助15项，其中左为教授获得优青项目1项。其他省部级项目申报中，获得上海市科委“浦江人才”计划1项，江西省自然科学基金重点项目1项，上海市医院协会推荐上海市卫健委专项课题1项、上海市科技创新行动计划实验动物研究领域专项1项。

3. 重大平台打造

推进国家干细胞转化资源库、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心等省部级平台的建设，联合上海赛傲获批“上海干细胞转化医学工程技术研究中心”，刘中民教授受聘担任上海干细胞转化医学工程技术研究中心专家委员会主任委员，何志颖教授担任上海干细胞转化医学工程技术研究中心主任。

国家干细胞转化资源库建设成效显著。围绕“四个面向”，聚焦七大建设任务，持续推进国家干细胞转化资源库建设。在2021年度国家生物种质与实验材料库专项服务行动中，被甄选为8家工作成效较好的单位之一，尤其是在在干细胞资源建设、制度体系和标准化建设、开发共享与服务、人才队伍建设、合作与交流等方面取得了一定成效，有效推动了我国干细胞产业发展。

4. 东方干细胞品牌树立

4.1 首次启动具有自主知识产权的3D低氧规模化、自动化、封闭式制备体系

2021年1月6日，我院干细胞基地GMP实验室首次启动具有自主知识产权的3D低氧规模化、自动化、封闭式制备体系，初试接种2亿细胞，5天后收获30亿细胞，成功实现了人脐带间充质干细胞规模化生产技术工艺的探索和更新。

4.2 干细胞治疗心衰药物提交Pre-IND

2021年4月9日，我院自主研发的人脐带间充质干细胞注射液心肌内注射治疗伴CABG指征的缺血性心肌病导致心力衰竭的Ⅰ/Ⅱ期临床试验项目正式提交药监局Pre-IND，目前正在和企业洽谈，预计转让经费6,000万元。4.3 牵头研发的细胞培养及质控智能一体化平台正式发布

2021年5月14日，细胞培养及质控智能一体化平台（智牛和智星）正式启动上线。该平台由我院牵头，联合南京艾尔普再生医学科技有限公司、南京智欧智能技术研究院设计研发。该平台打破了国外在细胞治疗领域全自动化的垄断。

5. 临床研究蓬勃开展

2021年接收新申报干细胞临床研究项目11项，组织学术评审5次，新增院内立项项目8项，提交国家干细胞临床研究项目备案18项。目前合计完成21项院内立项（其中4项国家备案、1项科技部应急专项），位居全国前列。

6. 科技成果再创佳绩

6.1 标准发布

2021年3月27日，我院刘中民院长作为专家组成员受邀参加由中华医学会感染病学分会、中国研究型医院学会生物治疗学专业委员会主办的干细胞治疗新型冠状病毒肺炎临床专家共识研讨会，参与《间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎专家共识》（以下简称《专家共识》）的定稿发布。

2021年9月22日，牵头发布国内首个《干细胞制剂放行检验规范（试行）》《干细胞临床研究信息管理规范（试行）》。该标准填补了行业空白，促进干细胞临床研究信息化管理和信息管理流程规范化，提高干细胞临床研究质量。

2021年12月16日，召开《临床级间充质干细胞资源库建设与管理规范（试行）》标准研讨会。充分发挥各起草单位优势，研制干细胞资源库建设与管理规范的标准，旨在促进我国干细胞资源库的标准化建设和发展。

6.2 论文

2021年发表SCI论文58篇，其中影响因子20分以上论文3篇、10~20分10篇、5~10分29篇，在《中华医学科研管理杂志》等杂志发表干细胞临床转化相关论文8篇。6.3 专利

新增授权发明专利1项，新增发明专利申请10项，联合公司将4个专利转化成产品。

6.4 产业推广

推广东方干细胞产业发展模式，支持当地政府与企业建设山东、云南、徐州、洛阳干细胞工程中心。

6.5 资源收集

2021年度共收集样本38418份，其中科研级样本23234份、临床级细胞15184份。根据国家科技资源共享服务平台的要求，2021年度收集并汇交696条临床级干细胞科技资源信息至中国科技资源共享网。

7. 行业交流

2021年2月5日，由我院举办的“临床级干细胞资源库建设研讨会”在世博园院区成功举办。来自沪上生物样本库领域的20余名专家和企业代表参加了本次研讨会。

2021年4月24日，天津市细胞药品监管科学研究中心成立大会暨首届细胞产业监督论坛在津盛大开启，我院干细胞基地办公室主任兼细胞治疗临床研究中心执行主任汤红明受邀担任天津市细胞药品监管科学研究中心学术委员会委员。

2021年7月9日，由我院、国家干细胞转化资源库与生物谷、梅斯医学等联合主办的2021（第12届）国际细胞治疗大会在上海建工浦江皇冠假日酒店隆重开幕，我院主办的东方医院干细胞讲坛，围绕干细胞临床研究与转化应用，带来最具热点性、前沿性的干细胞实践经验，整个子论坛场场爆满、座无虚席。2021年10月23日，中国医药生物技术协会再生医学分会第三届委员会换届选举会在绍兴召开。我院刘中民院长当选中国医药生物技术协会再生医学分会第三届委员会副主任委员，干细胞基地办公室主任汤红明同时当选为中国医药生物技术协会再生医学分会第三届委员会委员。2021年11月19日，国家干细胞转化资源库灵长类动物储备实验中心项目启动，国家干细胞转化资源库、韶关市武江区人民政府、欣中深（深圳）健康技术服务有限公司携手打造非人类灵长类动物实验基地，推动国家干细胞转化资源库——灵长类动物储备实验中心落地韶关。2021年12月30日，2021干细胞临床研究与转化国家级继续医学教育项目培训班成功召开。由同济大学附属东方医院主办，同济大学附属东方医院刘中民院长担任负责人的2021干细胞临床研究与转化国家级继续医学教育项目培训班（项目编号：2021-02-05-002（国））在上海隆重召开，通过线上、线下同步直播、海南分会场转播与大家进行深入交流，共300余人参与会议，此次培训班的召开，搭建了高层次、高水平的交流平台，带来了一场拓宽学术视野、跟踪学科前沿、促进产业发展的盛会，获得了社会和行业的热烈反响。2021年，干细胞基地共接待各类参观来访80余次，包括国家“七一勋章”获得者吴天一、上海市政协副主席张恩迪、山东省莱西市市长、深圳市福田区卫生健康局局长姚泉百、芜湖市第一人民医院丁百静院长、舟山市疾病控制中心、上海市儿童医院、湖南医药学院第一附属医院尹辉明院长、山东大学齐鲁医院南山分院、上实集团董事长沈晓初、金域集团董事长梁耀铭、上海电气医疗集团董事长顾治强、乐土生命科技投资有限公司、中船海神医疗科技有限公司等单位。

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