上海市东方医院生物样本库再次获得科技部中国人类遗传资源保藏行政许可

撰文│黎李平　赵庆辉

编辑│李佳潞

审校│汤红明

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2022年11月28日，科技部公布了中国人类遗传资源行政许可事项2022年第23批审批结果，上海市东方医院生物样本库获得中国人类遗传资源行政许可（国科遗办审字〔2022〕BC0126号）。这是继2017年9月上海市东方医院首次通过科技部中国人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批后（国科遗办审字〔2017〕1540号），再次通过科技部保藏行政许可审批。

中国人类遗传资源保藏审批行政许可是对在中国境内从事中国人类遗传资源保藏活动、为科学研究提供基础平台的事项规范和管理的必要条件。根据《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《中华人民共和国生物安全法》等，保藏我国人类遗传资源、为科学研究提供基础平台的，应当符合下列条件，并经国务院科学技术行政部门批准：（1）具有法人资格；（2）保藏目的明确、合法；（3）保藏方案合理；（4）拟保藏的人类遗传资源来源合法；（5）通过伦理审查；（6）具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度；（7）具有符合国家人类遗传资源保藏技术规范和要求的场所、设施、设备和人员。

作为国家干细胞转化资源库承建主体，上海市东方医院生物样本库占地面积600m²，存储规模可达300万份。目前重点打造了五大功能的临床级干细胞资源库，即种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、产品细胞库、第三方存储库，也兼具符合大学、医院临床学科发展所需的组织生物样本库。

未来，上海市东方医院生物样本库将按照国家法律法规相关要求，围绕国家人口健康重大战略任务，继续完善生物样本库主体建设，旨在建成国家科技资源共享服务平台，以期为临床研究和应用服务，亦可为高校、科研院所、企事业单位提供用于或满足科研、临床、药物筛选等需求的有效资源。

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《医学参考报》干细胞与再生医学专刊

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