东方医院干细胞基地生物样本库启动CNAS ISO 20387认可

2023年9月8日，上海市东方医院干细胞基地生物样本库正式启动CNAS ISO 20387认可。启动会由生物样本库赵庆辉副主任主持。

ISO 20387是国际标准化组织（ISO）于2018年8月正式发布的生物样本库领域通用要求国际标准，也是生物样本库行业的标准化和认可化的首个国际标准。而CNAS是中国负责实施国家认证认可制度的机构，根据相关准则和规则，对生物样本库的质量和能力进行认可和评审，以确保其满足国内领先水平，从而保证生物样本保藏的质量和技术能力。其认可结果得到了全球多数国家和经济体的互认。进行CNAS认可，不仅是对自身已具备能力的验证，也是对全球生物样本库行业标准化发展的积极响应。 

会上，徐增光副院长指出，通过ISO 20387 CNAS认可，将有助于提高生物样本库的服务质量，增强临床试验数据的可靠性，为科研人员提供更好的支持。SGS（通用公证行）中国上海区负责人也表示，将发挥自身优势，全力支持东方医院干细胞基地生物样本库获得ISO 20387 CNAS认可。

实施CNAS ISO 20387认可将经历意向申请阶段、正式申请阶段、评审准备阶段、文件评审阶段、现场评审阶段等5大阶段，历时约20个月，最终通过认可获得证书。本次认可工作的实施将成为我院生物样本库发展历程中的一个重要里程碑。

上海市东方医院干细胞基地生物样本库简介

作为国家干细胞转化资源库承建主体，上海市东方医院干细胞基地生物样本库创建于2015年，一期投资3000万元，占地面积600m²，存储规模可达300万份。目前重点打造了五大功能的临床级干细胞资源库，即种子细胞库、主细胞库、工作细胞库、产品细胞库、第三方存储库，也兼具符合大学、医院临床学科发展所需的组织生物样本库，以期为临床研究和应用服务，亦为高校、科研院所、企事业单位等提供科研、临床、药物筛选等需求的有效资源。

《医学参考报》干细胞与再生医学专刊

   由同济大学附属东方医院承办

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