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重磅!药品网售将有新变化!买药前先做这件事!

督督熊 成都市场监管 2023-03-11

网络的不断发展

给大家提供了很多便利

足不出户就可以

享受美食、穿新衣新鞋

买药、学习

……

说到网购

咱就不得不说药品网售了

本是为了方便大家买药

但其中也存在

销售网络禁售药品、处方审核不严

促销处方药等乱象

↓↓↓

医院开具处方药一次不超过7日用量,网购却能一次买10盒;医院处方有效期最长不得超过3天,网购却可以用几个月前的处方;有的网购平台还能随买随开方……

为规范药品网售

近日,国家市场监督管理总局发布了

《药品网络销售监督管理办法》

(以下简称《办法》)

自2022年12月1日起施行

其中对药品网络销售管理

平台责任履行

监督检查措施及法律责任等

作出明确规定

向下滑动查看


该《办法》的出台

规定了网络禁售药品的种类

堵住了“先药后方”等线上漏洞

明确平台主体责任

……

切实保障了群众用药安全

👇👇👇

从明令禁止到有序放开

01

2017年11月公布的《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》明确,不得通过网络销售处方药,不得通过互联网展示处方药信息。

02

2018年2月发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》对此再次重申。

03

2019年12月实施的新版药品管理法提出,除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售,为“网售处方药”松绑奠定法律框架。

04

2020年11月,国家药品监督管理局发布了新版《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中提到,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

在此基础上

本次《办法》规定了

网络禁售的药品



疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售,具体目录由国家药品监督管理局组织制定。


堵住“先药后方”漏洞

一直以来

各平台的购药流程多为“先药后方”

消费者选定药品、下单付款→页面跳转至平台自建或合作的互联网医院→ 进行在线问诊开方或审核处方→ 审核通过后商家发货。

这不就是典型的

“患者‘自我诊断’,医生‘对药下症’”

为引导在线购药回归“先方后药”

《办法》从药品网络零售企业入手

↓↓↓



在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息;通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。


也就是说

患者无法根据页面信息自行选药

必须问诊开方后

才能获得更完整的信息

处方来源的真实可靠

是确保用药安全的重要前提

《办法》第9条规定

网售处方药实行实名制


鉴于处方药的特殊性

《办法》还要求药品网络零售企业

履行充分的风险告知义务

👇👇👇

在药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导下购买和使用”等风险警示信息

处方药销售前,应当向消费者充分告知相关风险警示信息,并经消费者确认知情。

平台应当好“看门人”

第三方平台作为“平台管理者”

在药品网络销售活动中发挥重要作用

为压实平台主体责任

《办法》明确要求

▲ 建立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员承担药品质量安全管理工作,建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度。

▲ 平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。

第三方平台必须当好“看门人”

平台企业要对照《办法》

自我审视、查缺补漏

尽快完善内部管理流程与规范

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综合 | 国家药品监督管理局官网、人民日报、中国药闻

采编 | W

校对 | 浩

责编 | 林

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