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战胜新冠再添利器:德国成功研制新型阻断剂,对重症患者有效

本号讯 德欧华商 2021-01-13
报道:韦 云





近日,德国巴伐利亚州的生物制药公司Formycon又成功研制出了针对新冠病毒肺炎的抑制剂药物,测试的结果非常有效,正在想办法取得快速批准。

新冠疫苗即将接种的消息,已经给新冠病毒瘟疫大流行的结束带来了希望。但是,毕竟疫苗的普及接种要有差不多1年的时间,而且还有大约40%的人拒绝接种疫苗。所以,被新冠病毒感染的风险依然很大,这就需要有效的治疗药物。


 
当各界都在关心疫苗的上市接种的进展时,对于治疗新冠的药物研发却很少被研究人员和政治家所关注。
 
但是看着每天新增的新冠感染和死亡人数不断创新高,而且德国因新冠而死亡的总人数已经超过2万人,所以现在比任何时候更需要针对新冠的药物研发。
 
终于值得庆幸的是,德国科研人员在做这方面的研究已经有了可喜成果。

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Formycon药物的作用方式
 
9日晚上,总部位于慕尼黑附近Planegg-Martinsried的生物制药公司Formycon惊喜地发现,该公司开发的一种名为FYB207的新冠病毒抗体融合蛋白可以完全防止细胞感染

 
新冠病毒和其他冠状病毒一样,都是使用人体细胞表面的受体ACE2作为进入肺部和血管的主要门户。 因此,Formycon使用计算机辅助结构设计将人ACE2蛋白与人抗体的恒定部分连接在一起,从而产生了一种非常有效的新冠病毒阻断剂。 

研究人员在实验室检查了病毒阻断剂的不同变体的可制造性,稳定性和病毒抑制作用。 用新冠病毒分离株和2003年的原始非典病毒进行的体外试验表明,Formycon的ACE2抗体融合蛋白(FYB207)可有效结合SARS冠状病毒并完全防止细胞感染。



血管紧张素转化酶2(英语:Angiotensin-converting enzyme 2,ACE2)是一种附着在肺,动脉,心脏,肾脏和肠道中细胞表面(细胞膜)上的酶。是一种能催化血管紧张素I转化为血管紧张素-(1-9)或血管紧张素II转化为血管紧张素-(1-7)的外肽酶。此外,ACE2还是SARS冠状病毒(SARS-CoV)、严重急性呼吸道综合征冠状病毒2型(SARS-CoV-2)和人类冠状病毒NL63的受体。ACE2对ACE抑制剂药物不敏感。(源自:维基百科)


 

重症患者的治疗选择
 
Formycon首席执行官Carsten Brockmeyer在接受tagesschau.de采访时强调说:“这也为新冠重症患者和住院的患者提供了治疗选择。” “到目前为止,这些患者没有足够有效的药物。”
 

融机构开普勒·凯夫勒(Kepler Cheuvreux)的分析师Damien Choplain谈到了“好消息”。目前,在疫苗和其他治疗性抗体的开发中,同时也能针对变异的活性成分的“优异保护”并不存在。
 

与已知方法的区别

事实上,最初寄予厚望的瑞德西韦等抗病毒药物已被证明在很大程度上无效。 美国公司Regeneron和Eli Lilly用的的抗体鸡尾酒疗法仅适用于尚未转成重病的早期患者。
 
此外,抗体针对新冠病毒表面的特定区域。 Brockmeyer说:“即使是微小的变异也足以使这些抗体无效。”“另一方面,我们阻止病毒进入细胞的入口。这为突变提供了最大的保护。因此,我们也可以防止未来的冠状病毒流行病。
 

变异的恐惧是合理的吗?

事实上,全世界的科学家都担心新冠病毒会通过变异来抵抗疫苗和药物。 就在最近,丹麦血清研究所报告说,水貂体内形成了新的变异体,也感染了人类。

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虽然研究人员认为德国制造商BioNTech研制的mRNA疫苗,在病毒变异的情况下可以快速适应,因为它们还是基于病毒基因序列原理。
 
病毒学家Christian Drosten在11月份的NDR播客中强调,“但也必须说:对这种疫苗所做的任何更改,当然都必须在临床上重新研究。就又需要很多时间。”
 

Formycon希望“快速批准紧急情况”

更令人欣慰的是,Formycon现在正寻求为其新冠药物“紧急情况下的快速批准”。然而,“快速”一词是相对的。
 
Formycon首席执行官Brockmeyer表示,与欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)的初步讨论将“尽量在第一季度”进行。希望在2022年初获得紧急许可。
 

会不会太晚了?

那么是否就可以说不再需要这种药物呢?现在下结论为时过早。毕竟,要达到全球免疫,就必须有50%至60%人口接种疫苗,要达到这个水平将需要数年时间。
 
“即使在十年内,仍有相当多的人没有接种过新冠疫苗,或者即便接种过疫苗,但仍然被感染了,”Brockmeyer强调说。到目前为止,这些人没有治疗选择。“但是,如果我们成功地降低了重症的发病率,病毒将失去很多威胁。”
 
Quelle: boerse.ard.de//tagesschau.de
 

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