文章来源：心未来；编辑：Evan
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乐普医疗（300003）是心血管疾病全生命周期整体解决方案提供商，业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。本文盘点了2022年乐普医疗的重大事件，供读者参考。
2022年9月21日，乐普医疗（300003）成功发行GDR于瑞交所上市，本次发行不仅是创业板首家在瑞交所上市成功的企业，亦是医疗行业公司在瑞交所发行GDR的第一单，开创了中国医疗企业于瑞士市场成功定价发行的先河。
乐普医疗已分拆两家子公司上市：
2022年11月，心泰医疗（02291.HK）在香港联交所主板上市；
2022年2月，主营创新药的乐普生物（02157.HK）在港交所上市。
乐普诊断于2021年终止IPO进程，但公司表示“待条件成熟时，公司再启动分拆上市的工作”。
截至12月27日，乐普医疗、乐普生物、心泰医疗的市值为407亿人民币、127亿港币、99亿港币。
在新产品方面，2022年9月，外周切割球囊获得国家药品监督管理局的注册批准，该产品是首个获批上市的运用于周围动脉疾病治疗的国产产品，填补了国产同类产品的空白。
11月，一次性使用压力微导管于获得国家药品监督管理局的注册批准。作为冠状动脉血流储备分数(FFR)测量的重要工具，该产品的研发成功及获批上市，是乐普医疗在可降解支架、药物球囊和切割球囊等产品基础上，在冠脉领域里取得的又一重磅创新产品。
乐普医疗是心血管疾病全生命周期整体解决方案提供商，业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。在医疗器械领域，公司主要涉及心血管医疗器械、诊断试剂和外科等相关领域。心血管领域医疗器械是公司最核心业务，主要包括冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理（CRM）、电生理等心血管细分领域产品。公司是心血管器械领域技术创新和商业运营的双重领导者。同时，公司还布局体外诊断、外科麻醉等细分领域。在药品领域，公司产品包括原料药和制剂，主要聚集于泛心血管疾病患者用药，包括降血脂、降血压、降血糖、抗心衰、抗血栓等用药。在医疗服务及健康管理板块，公司通过专科医院、医学检验实验室、药械电商平台和互联网医院等线上和线下渠道，提供以心血管诊疗为特色的医疗服务。同时，公司提供家用型医疗器械和以 AI-ECG 为核心的生命体征监测产品，为消费者提供包括动态心电监测在内的健康管理服务，销售产品包括医疗设备、医用耗材、软件系统和数据分析服务。
公司冠脉产品目前已基本覆盖 PCI 手术全流程，包括影像诊断所需的 DSA 设备、
建立介入手术血管通路所需要的各类配件、PCI 手术涉及的功能性球囊、传统金属支
架、可降解支架和药物球囊等。未来公司将进一步巩固冠脉领域先发优势，持续推进创新产品研发工作，以更好地满足临床需求，为患者提供更优质有效的产品。在 CRM 电生理领域，公司现有单腔起搏器、双腔起搏器、射频消融导管、电生理标测导管、环形肺静脉标测导管产品获国家药品监督管理局批准上市。公司重视心脏节律管
理和电生理领域的创新技术，将持续保持研发跟进，研判商业化节点，适时推出创新产品。外周血管介入治疗领域是公司重点发展的潜在业务板块。目前公司商业化产品包括
PTA 扩张球囊、膝下扩张球囊和非顺应性扩张球囊。公司正基于冠脉领域研发经验，持续开发相应外周产品。目前小切割球囊已申报注册，膝上药物球囊、膝下药物球囊、外周脉
冲声波球囊正处于临床阶段。公司体外诊断产品包括仪器设备和试剂耗材，产品覆盖生化、免疫（化学发光）、分
子、血液与凝血、POCT 等体外诊断细分领域。公司在仪器制造上具有较强的优势，产品结合临床需求升级迭代，性能实现不断提升。同时公司也加紧配套诊断试剂的研发和报批，截止2022年6月末，公司体外诊断领域获批上市的 II、III 类仪器设备共 25 项，配套诊断试剂共 334 项。公司外科、麻醉类产品主要聚焦在开放和微创手术中使用的各类吻合器、超声刀、消化道、呼吸道介入手术支架，同时还拥有微创手术辅助产品和麻醉耗材。公司产品在开放
性手术吻合器、微创手术吻合器、微创手术辅助产品、非血管介入类产品（食道/呼吸道/
胆道/肠道支架）和麻醉耗材方面布局全面。公司药品板块产品包括制剂和相关原料药，产品布局围绕公司核心战略，主要针对心
血管常见适应症，包括降血脂、降血糖、降血压、抗心衰、抗血栓等。目前公司心血管领
域重要仿制药品种包括硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、缬沙坦胶囊、苯磺酸氨氯地平片、
氯沙坦钾氢氯噻嗪片、单硝酸异山梨酯缓释片、替格瑞洛片、阿哌沙班片、阿卡波糖片等，
报告期内，磷酸西格列汀片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)等均已按照仿制药一致性评价进行研
发注册工作，并获批上市，公司积极利用心血管领域的品牌优势，发挥营销网络协同效应，
实现药品板块稳定发展在医疗服务及健康管理业务板块中，人工智能生命指征监测医疗器械是公司特色产品。公司将人工智能与心电监测相结合，持续自主开发 AI-ECG 系列产品，搭载 AI-ECG 人工 智能模块 AI-ECG platform 的心电图仪器设备已陆续获批国内上市，该业务板块部分重要 国内上市产品如下表所示。依托于 AI-ECG 心电人工智能平台，可实现人工智能心电实时、 长程监控及辅助诊断，协助基层医院完成质控升级，突破报告解读产能瓶颈，还可为慢病 患者提供便捷的远程诊断服务。2022年上半年，乐普医疗全降解室间隔封堵器 MemoSorb获批上市，这是全球首款获批上市的全降解封堵器产品，该产品被植入心脏内 12 个月内即实现完全降解，可避免常规金属封堵器植入后远期并发症的发生。
截止2022年6月末，乐普医疗累计申请专利1541项，国内外上市产品600余个，NMPA批准的II、III类医疗器械注册证541个，美国FDA认证34项，欧盟CE认证234项，心血管医疗器械研发有序推进，其中外周切割球囊、冠脉血流储备分数（FFR）测量导管/系统已进入上市报批阶段；冠脉脉冲声波球囊、外周脉冲声波球囊、经导管植入式主动脉瓣膜系统、经心尖二尖瓣夹修复系统、经心尖二尖瓣修复系统（腱索）、超声肾动脉射频消融系统、雷帕霉素药物灌注球囊（冠脉）、血管内扩张给药系统、全自动起搏器、冠脉小血管药物球囊、PTCA药物球囊、ACS药物球囊、膝上PTA药物球囊、膝下PTA药物球囊、心房分流器等重点产品都处在临床不同阶段。
▲乐普医疗百余项在研产品中的核心产品拟上市时间进行的估算
2022年上半年，乐普医疗实现营业收入53.3亿元，同比下降18.20%。医疗器械板块：核心业务，作为公司营业收入占比最大板块，2022年上半年实现营业收入29.9亿元，同比下降
27.02%。上年同期新冠疫情相关抗原类检测试剂对公司医疗器械板块营业收入的贡献较大，扣除该部分收入影响，公司医疗器械板块常规业务营业收入较上年同期增长43.29%。药品板块：药品板块是公司长期稳定的现金流业务，主要分为制剂（仿制药）和原料药。2022年上半年，药品板块实现营业收入17.5亿元，同比略降1.93%。其中，制剂（仿制药）实现营业
收入15.34亿元，同比略降1.64%。集采所导致仿制药产品价格降低，经过两轮集采，
价格降幅已基本到位，公司实现了两个药品集采周期间的无缝过渡；原料药实现营业收入
2.14亿元，同比下降4.00%。 医疗服务及健康管理板块：2022年上半年实现营业收入 5.96亿元，同比下降 7.09%。剔除新冠疫情相关产品贡献，医疗服务及健康管理板块常规业务营业收入同比增长 0.61%。
蒲忠杰先生：公司董事长、总经理、技术总监,,中国国籍,拥有美国永久居留权。出生于1963年，本科毕业于西安交大金属材料专业，博士阶段在北京钢铁研究总院专攻金属材料。1990年代初，他作为访问学者，进入美国佛罗里达国际大学，开始接触心脏支架的研发。曾任北京钢铁研究总院高级工程师，美国佛罗里达国际大学研究助理，美国WP医疗科技公司技术副总经理。蒲忠杰的妻子张月娥，同样毕业于西安交通大学，获得材料科学与工程学士学位。1996年，也获得佛罗里达国际大学管理硕士学位。
1998年，两人在佛罗里达州创立了第一家公司WP Medical Technologies inc。一年后，蒲忠杰再度创业，成立了乐普医疗的前身。2009年，乐普医疗作为首批登陆创业板的28家公司之一，登陆资本市场。