达成合作！美敦力心血管又有新动作

心未来

美敦力（NYSE:MDT）宣布其Radiant球囊扩张支架系统获得了CE认证，该支架可与美敦力的Endurant™II/IIs支架移植系统联合使用，用于烟囱血管内动脉瘤修复手术（ChEVAR）。与此同时，Getinge也宣布就Radiant球囊扩张支架系统与美敦力达成合作。

# 01  美敦力合作伙伴--瑞典洁定Getinge 

Getinge (OTCMKTS:GNGBY) 成立于1904年，总部位于瑞典哥德堡。是一家为医疗卫生和生命科学领域提供创新医疗产品和解决方案的全球供应商。在通过创新和收购相结合的模式下，Getinge得到了长远发展，在全球39个国家开展业务，拥有1万多名员工。

从20世纪60年代到1989年，Getinge公司经历了两次易主，随后便开始了对全球的扩张和发展，通过不断对生产灭菌设备和进行感染控制的企业进行合并，Getinge逐渐成长为在外科系统领域全球知名的医疗产品厂家。

▲Getinge扩展急重症护理治疗系统

（图片来自官网）

1993年，Getinge上市，通过对医疗行业中不同领域厂家的收购，逐步涉足患者护理业务、急性护理疗法业务、心血管领域业务等。自2008年以来，Getinge在心脏病学领域也颇有建树，收购了像Datascope, Atrium和波士顿科技公司的心脏外科和血管外科部门之后，Getinge如今可以满足手术室的需求。

Getinge表示，美敦力之所以选择与自己合作，是因为公司的Advanta V12球囊可扩张覆膜支架的性能广受认可。因此，Getinge与美敦力就Radiant覆膜支架的供应建立了合作关系。Radiant覆膜支架将由Getinge公司生产，由美敦力进行分销，该支架是Getinge的Advanta V12的独家定制款。

▲Advanta V12（视频来自官网）

Advanta V12采用独特的PTFE 薄膜覆盖层技术，具有足够的灵活性。该产品可导航至髂骨解剖结构，适用于直径5mm-12mm的血管，并可适应90度弯曲，具有高通畅率和低再灌注率。其可兼容6、7、9Fr尺寸的导管，支持复杂的血管和经皮治疗手术。15年多以来，Advanta V12在超50万名患者中得到了安全验证。

“这一重要合作为临床医生提供了复杂主动脉修复的综合解决方案，” Getinge血管系统全球营销和产品管理高级总监Patty Burns表示。“为了支持这一业务扩张，Getinge计划加大投入，将支架的生产力扩容至两倍” 。

据悉Getinge将从2022年第四季度开始为美敦力生产Radiant覆膜支架。

# 02  联合Endurant™II/IIs系统，美敦力构建新方案

Endurant™II/ IIs 覆膜支架系统适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗，特别适用于治疗肾下颈较短（4mm-10mm）的腹主动脉瘤（AAA）。即使在部署了三个支架环之后，其尖端捕获输送也可以精确调整近端或远端的位置，用后端拇指轮控制肾上支架和锚定销的释放。目前，市面上只有Endurant 系列产品可以解决囊状动脉瘤壁退化的问题。

美敦力称， Radiant系统与Endurant™II/IIs支架移植系统联合使用，可以维持肾动脉的灌注，用于密封区不足的腹主动脉瘤（AAA）患者治疗。两者强强联合，具备可预测性强、交付和部署准确、灵活性大和径向伸缩度强等优点。

尤其对于瘤颈短，近肾的腹主动脉瘤治疗，两者的搭配使用更是提供了标准化，现成的解决方案。与其他覆膜支架相比，Radiant在ChEVAR中表现出更好的中期通畅性。Radiant是第一个也是唯一一个用于此类用途的覆膜支架。

正如上文提到的，Radiant系统来自美敦力和Getinge的长期合作。久经市场验证的Advanta V12技术结合美敦力在收集临床证据上的能力，能够加快推进Endurant CHevAr 新适应症试验（Endurant系统与球囊扩张覆膜支架移植物一起用于AAA治疗）获得CE认证的进程，以期将该适应症试验推向全新的水平。

后期美敦力计划推出一项综合培训计划，并加大该方案在临床数据收集上的资金投入。美敦力计划于2022年11月在西欧市场上销售Radiant系统。预计2023年，更多的地区会拿到该系统的CE 认证。