获批FDA！微血管吻合设备

文章来源：心未来 ；编辑：lulu

转载要求：请在文首标明文章来源，可直接转载

心未来

吻合器研发商Lydus Medical公司宣布，其Vesseal微血管吻合设备获得了FDA的510（k）许可，公司即将在美国上市Vesseal。

公司微血管吻合设备获批FDA

吻合器研发商Lydus Medical公司宣布，其Vesseal微血管吻合设备获得了FDA的510（k）许可。公司即将在美国上市Vesseal，该设备用于标准化的全血管吻合术，使血管吻合手术更加简单、快速、安全和有效。

尽管是外科手术中最复杂的部分，吻合仍然是通过人工来完成的，吻合是超小血管和淋巴管的连接，也是许多此类手术成功的关键。当手动吻合时，这些手术耗时耗力，需要高度的外科医生灵活性和独特的技能，通常会导致较差的临床结果。因此，微血管吻合是心血管、移植和重建显微外科的一直以来面临的主要挑战。据该公司称，吻合对手术的成功至关重要。乳房再造、头颈外科修复、外科淋巴水肿治疗和血液透析的血管通路都需要吻合术。

Vesseal在显微外科吻合术中满足病人护理需求，具有吻合所需的技能和灵巧性。据该公司称，Vesseal作为微血管吻合设备，能够精确、对称和快速地在吻合部位放置八个微缝线，为外科医生提供了简单准确、可靠和一致的结果。

▲Jessica Weiss

公司首席执行官Jessica Weiss指出：“Vesseal获批FDA，这是微血管吻合术创新和Lydus Medical的重要里程碑。众所周知，微血管吻合术存在大量未满足的临床需求。使用Vesseal的临床医生说，该设备与手工吻合术相比，具有更大的优势，并为手术提供更多的一致性。我们相信，Vesseal将不断优化显微外科手术的结果，以及改善病人护理。”

Lydus Medical将于2023年1月通过选定的分销伙伴，在美国上市产品Vesseal。

了解产品Vesseal

Vesseal由操作器和缝线盒组成，缝线盒内装有多把带缝线的吻合针（吻合针数量根据血管粗细来确定）。

Vesseal产品技术创新在于针的插入机制，与其他基于推进式的插入机制相比，该产品的针插入机制结合了针尖独特的弯曲和杠杆原理。从功能角度来看，可消除手动缝合的技术难题，从而缩短和改进了缝合过程，并使任何外科医生都可以操作。

Vesseal提供的一次性手术工具预装有多个微型缝合器和针头，在插入针头时始终保持血管扩张（从而避免了后壁缝合的常见风险），并对称地同时将针头和线放置在最佳位置。研究表明，使用该设备时的缝合结果不逊于手动缝合结果。

Vesseal的优势如下：

• 适用于血管和淋巴管范围广（0.5-4mm）

• 可以大幅减少出血和手术时间

• 仅留有缝线

• 操作方便、快捷、直观

• 安全性高-减少血管弯曲和扭曲的趋势，防止缺血、堵塞和泄漏

• 适用于机器人手术、腹腔镜手术等

• 手术室不需要显微镜——显微镜可以用放大镜代替

用Vesseal手术吻合过程如下图所示：

 ▲将设备放置在两个边缘之间

 ▲保持对称的同时将8根针插入血管周围

 ▲拉出打捆针

 ▲按传统方式进行打结

关于Lydus Medical

Lydus Medical成立于2017年，公司位于以色列，是一家新型产品线的开发商，该产品线用于自动创建小血管吻合术。2021年，该公司曾获得了270万美元种子轮融资。

主编｜赵清    排版｜miya