获批FDA！雅培新一代经导管主动脉瓣植入系统

文章来源：心未来 ；编辑：lulu

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2023年1月17日，雅培（NYSE:ABT）宣布，公司最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统Navitor获得了FDA的批准。该系统丰富了雅培公司的经导管结构性心脏产品组合，为严重的心脏疾病提供了微创治疗方案。

▍01# 雅培Navitor系统获批FDA

2023年1月17日，雅培（NYSE:ABT）宣布，公司最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统Navitor获得了FDA的批准。

雅培公司设计的Navitor系统用于治疗患有严重主动脉瓣狭窄且开胸手术风险极高的患者。该系统丰富了雅培公司的经导管结构性心脏产品组合，为严重的心脏疾病提供了微创治疗方案。

2021年，FlexNav系统的 Portico获批FDA，雅培成功进入美国TAVR和TAVI市场。FlexNav系统的 Portico是雅培的上一代TAVI，Navitor是在Portico基础上的升级版。目前，雅培与在爱德华兹生命科学和美敦力在美国占主导地位的领域进行竞争。

▍02# 了解雅培Navitor TAVI系统

Navitor具有NaviSeal独特的织物袖带设计，可以减少或消除被称为瓣膜旁漏（PVL）的瓣膜周围的血液回流。

雅培公司称，Navitor是唯一在原生瓣膜内带有瓣膜的自扩张TAVI系统。这种设计有助于改善进入冠状动脉的通路，便于今后治疗冠状动脉疾病的手术。

Navitor系统的设计还有利于血液流经瓣膜。该系统通过雅培的FlexNav系统进行传输，采用纤薄的设计，以适应不同患者的解剖结构。FlexNav提供稳定、可预测和准确的瓣膜输送和放置。

雅培公司在2022年5月公布的一年期数据也为Navitor系统提供相关支持。数据显示，Navitor在具有严重或极度手术风险的严重、有症状的主动脉瓣狭窄患者中，结果有所改善。Navitor系统在2021年获得了CE标志。

▲Michael Dale

雅培公司结构性心脏业务高级副总裁Michael Dale说：“雅培公司的Navitor瓣膜建立在行业领先的微创设备组合之上，这些设备超越了现有的护理标准，可以解决一系列的心脏疾病。Navitor是首个为所有瓣膜尺寸提供最佳血流动力学的TAVI系统，同时还保留了终身疾病管理的选项。获批FDA推动公司完成使命，改善健康，以帮助患者过上更好的生活。”

关于雅培

雅培Abbott（NYSE：ABT）是一家全球医疗保健公司，成立于1888年，总部位于美国芝加哥。公司历经百年发展，如今已成为一家医药及营养产品多元化的世界500强企业。在《2022福布斯全球企业2000强》中，雅培位列第134名。

雅培以诊断和血糖监测科技、心血管治疗技术、高质量成熟药品、缓解慢性疼痛的神经调控技术，和以科学为基础适合人生不同阶段的营养品，从各领域为生命健康带来前沿科技。在雅培诊断业务分支下，有传统诊断、分子诊断、POC、快速诊断四个方向。

主编｜赵清     审核｜祎禾    排版｜miya