同比增长 25%到 35%！心血管上市公司发布业绩预告 | 心脉医疗

文章来源：心未来；编辑：Evan

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心未来 

2023年1月21日，心脉医疗（688016）披露2022年度业绩预告，预计全年收入8.5亿~9.2亿之间，同比增加 25%到 35%。

原文：“经公司财务部门初步测算，预计 2022 年年度实现营业收入 85,579.07 万元到92,425.07 万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加 17,116.00 万元到23,962.00 万元，同比增加 25%到 35%。

预计 2022 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 34,744.13 万元到37,902.68 万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加 3,158.56 万元到 6,317.11万元，同比增加 10%到 20%。

预计 2022 年度实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为31,730.23 万元到 34,614.79 万元，与上年同期（法定披露数据）相比，将增加2,884.57 万元到 5,769.13 万元，同比增加 10%到 20%。

若剔除联营公司损益、股权激励费用，预计 2022 年年度实现归属于母公司所有者的净利润为 37,025.93 万元到 40,184.48 万元。”

回顾2022年心脉医疗产品进度：

• Reewarm® PTX药物球囊扩张导管获得巴西健康管理局（ANVISA）的注册批准。

• Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统获得哥伦比亚国家药品和食品监督局（INVIMA）的注册批准，这是Minos®支架系统继巴西、阿根廷后进入的第三个拉美国家。

• Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统获得韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）的注册批准，这是Minos®支架系统首次在亚洲地区海外市场获批。

• Hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的注册批准，这是心脉医疗™首款在日本获批上市的产品。

• Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证

• Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• 心脉医疗旗下子公司上海鸿脉医疗科技有限公司自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（0.035"系列）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• 6款产品获得白俄罗斯卫生部(Belarus MOH)的注册批准，这是心脉医疗产品首次在白俄罗斯获批。具体产品包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统、CRONUS®术中支架系统、Hercules®球囊扩张导管。此6款产品为心脉医疗™在主动脉治疗领域的重点产品，覆盖胸主动脉腔内治疗、腹主动脉腔内治疗及外科手术治疗领域。

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公司简介

上海微创心脉医疗科技股份有限公司（简称“心脉医疗”）是微创医疗科学有限公司旗下子公司，2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市，股票代码688016。心脉医疗主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械领域的研发、生产和销售。

在主动脉介入医疗器械领域，是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业，公司在该领域的主要产品为主动脉覆膜支架系统。掌握涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。公司自主研发的 Castor 分支型主动脉覆膜支架首次将 TEVAR 手术适应证拓展到主动脉弓部病变，是全球首款获批上市的分支型主动脉支架。

在外周血管介入医疗器械领域，目前已拥有外周药物球囊扩张导管、外周血管支架系统等产品。

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主要产品

公司产品主要分为主动脉支架类、术中支架类、外周及其他类产品。

03

截至2022上半年研发进度

截至2022年6月30日，心脉医疗已有13款产品取得了医疗器械产品注册证，5款产品取得了CE证书，多款产品获批海外上市，公司逐步形成了在主动脉及外周血管介入领域较为齐全的产品线，具体如下：

截至2022年6月30日，公司累计获得的境内外专利合计208项，其中境内授权专利136项（包括发明专利54项、实用新型专利74项、外观设计专利8项），境外授权专利72项（均为发明专利）

▲报告期内获得的知识产权列表

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公司业务及各业务营收情况

2022年上半年，公司实现营业总收入4.59亿元，比上年同期增长26.64%；营业总成本 1.1亿元，比上年同期增长49.04%。实现营业利润2.50亿元，比上年同期增长 16.16%，归属于母公司的净利润2.15亿元，比上年同期增长16.42%，归属于母公司的扣除非经常性损益的净利润 2.05亿元，相较上年同期增长13.86%。

主动脉介入领域：2022年上半年公司营业收入约2.9亿元，按产品分类，Castor 分支型胸主支架实现营业收入2.15 亿元，同比增长37.82%，累计植入量超过1.2 万例；Minos腹主支架实现收入0.75 亿元，同比增长78.95%。此外，公司的 Talos直管型胸主支架、Fontus 分支型术中支架均完成首例临床植入，开始在多家医院展开临床应用，并在国内 10 个省市完成挂网。

外周血管介入领域：Reewarm PTX 药物球囊实现营业收入0.31亿元，同比增长41.91%，累计覆盖医院超过 500 家。

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发展历程

2012年：心脉医疗成立

2013年：新一代Low-Profile腹主动脉覆膜支架及输送系统获批上海市科技支撑计划；Hercules球囊扩张导管获得CFDA医疗器械注册证

2014年：Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统获上海市生物医药领域产业化项目，被列入十二五国家科技支撑计划

2015年：心脉医疗荣获上海市首批高新技术企业资质；代理进口产品Crux腔静脉滤器获得首次进口注册的注册证

2017年：Cator分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Reewarm外周球囊扩张导管获批上市；Minos腹主动脉膜支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序；心脉医疗获评上海市专利工作试点企业、浦东新区企业研发机构

2018年：Fontus分支型术中支架系统进入国家创新医疗器械特别审批程序；Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统200mm扩规格产品获批上市

2019年：心脉医疗登录首批科创板；Minos腹主动脉覆膜支架及输送系统获NMPA注册证、欧盟CE认证

2021年：

• 成立子公司拓脉医疗，专注肿瘤介入产品研发，进一步推进集团化运营。
• 全球首款Fontus分支型术中支架系统获批上市；
• 外周静脉领域首款产品Vflower@静脉支架系统进入绿色通道；
• 外周动脉领域Ryflumene外周高压球囊扩张导管获批上市。

2022年：

• Reewarm® PTX药物球囊扩张导管获得巴西健康管理局（ANVISA）的注册批准。

• Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统获得哥伦比亚国家药品和食品监督局（INVIMA）的注册批准，这是Minos®支架系统继巴西、阿根廷后进入的第三个拉美国家。

• Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统获得韩国食品药品安全部（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS）的注册批准，这是Minos®支架系统首次在亚洲地区海外市场获批。

• Hyperflex®球囊扩张导管获得日本药品和医疗器械管理局（PMDA）的注册批准，这是心脉医疗™首款在日本获批上市的产品。

• Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的注册证

• Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• 心脉医疗旗下子公司上海鸿脉医疗科技有限公司自主研发的Reewarm® PTX药物球囊扩张导管（0.035"系列）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• Hercules®球囊扩张导管（Φ32）获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。

• 6款产品获得白俄罗斯卫生部(Belarus MOH)的注册批准，这是心脉医疗产品首次在白俄罗斯获批。具体产品包括Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules® Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Minos®腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®分叉型覆膜支架及输送系统、CRONUS®术中支架系统、Hercules®球囊扩张导管。此6款产品为心脉医疗™在主动脉治疗领域的重点产品，覆盖胸主动脉腔内治疗、腹主动脉腔内治疗及外科手术治疗领域。

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高管介绍

彭博:1968年出生,中国国籍,于1990年7月获得长春理工大学的计算机科学学士学位,并于2004年11月获得上海财经大学的工商管理硕士学位。

2001年7月加入微创医疗集团,彼于微创医疗集团相继担任多个职务,包括:市场发展经理、人力资源总监、国内营销副总裁及首席营销官。彭先生亦于2008年起于上海微创医疗担任首席营销官及自2013年起于微创医疗大中华执行委员会担任主席,彼主要负责整体营销管理。

自2012年5月起,彭先生亦一直于上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司(‘微创心脉’)担任董事长，在医疗器械行业拥有超过20年的经验。