世界最细！0.8毫米的高分辨率输卵管镜来了

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近日，器械之家获悉，经过多年的发展，亚利桑那大学的研究人员使用一种新设备在输卵管内捕获了他们的第一张图像，该设备可用于寻找更早期的卵巢癌迹象。

使用的设备是亚利桑那大学 BIO5 研究所所长 Jennifer Barton 开发的高分辨率输卵镜，其直径仅为 0.8 毫米。据了解这是第一个可以安装在输卵管内的内窥镜，可以以高分辨率看到输卵管表面以下的任何东西。

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首个0.8毫米的高分辨率输卵管镜

由于缺乏有效的筛查和诊断工具，超过四分之三的卵巢癌病例直到癌症处于晚期才被发现。因此，只有不到一半的卵巢癌女性在确诊后存活超过五年。亚利桑那大学BIO5 研究所所长和托马斯·R·布朗生物医学工程杰出主席，多年来一直在开发一种足够小的设备来成像输卵管——连接子宫和卵巢的狭窄管道——并寻找输卵管癌症早期的迹象。

作为试点人体试验的一部分， John Heusinkveld 博士现在首次在研究参与者中使用了这种新的成像设备。对于试点人体试验，Heusinkveld 正在使用输卵镜设备对已经因癌症以外的原因切除输卵管的志愿者的输卵管进行成像。这将使研究人员不仅可以测试该设备的有效性，还可以开始建立“正常”输卵管应该是什么样子的基线范围。

自 9 月以来，Heusinkveld 已在四名志愿者中成功使用了输卵镜。FDA 已将该研究标记为“无重大风险”，但在即将被移除的器官上测试该设备可以进一步降低风险。

“这是第一个可以安装在输卵管内的内窥镜，可以以高分辨率看到表面以下的任何东西，”图森医学院妇产科助理教授和董事会认证的女性专家Heusinkveld 说：“我们对该设备在首次住院患者使用时能够捕获的图像感到非常满意，我们期待收集更多数据。”

设备原型

该设备直径为 0.8 毫米的输卵镜具有前所未有的小尺寸和高分辨率。可以帮助医生更早地检测卵巢癌。目前，只有不到一半的卵巢癌女性在诊断后存活超过五年，因为由于缺乏有效的筛查和诊断工具，大多数病例直到癌症处于晚期才被发现。

亚利桑那大学 BIO5 研究所所长 、生物医学工程领域的 Thomas R. Brown 杰出主席巴顿说。“这有点小，即使是六七年前，你也不可能捏造出这样的东西。”

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历时近十年，美陆军提供支持

生物医学工程教授和 BIO5 研究所所长 Jennifer Barton 花了近十年的时间才研发出了该设备，使其可以在早期阶段检测卵巢癌。输卵镜的有效性源于多种成像技术的结合。通过一种称为荧光成像的方法，该方法测量不同分子吸收和发射光的方式，该设备检查组织中的代谢和功能变化。通过光学相干断层扫描，该设备以高分辨率观察结构变化。第三种技术——白光反射成像——根据组织反射光的方式收集有关组织的信息。

在最初的研究中，研究团队希望在移除之前对 20 组输卵管进行成像。作为外科医生，Heusinkveld 将向工程团队提供有关如何使设备更易于使用和更有效的反馈。“这里的目标是表明我们可以进入输卵管拍摄图像，这本身并不重要，评估图像质量并获得医生反馈，”巴顿说。“这项研究将有助于建立‘正常’范围的基线。”

通过早期检测，医生可以在卵巢癌扩散之前进行预防性输卵管卵巢切除术—切除卵巢和输卵管。由于研究人员认为卵巢癌通常始于输卵管，因此许多医生建议有卵巢癌风险的女性切除卵巢和输卵管。许多女性选择手术是因为它具有潜在的挽救生命的好处，但它并非没有缺点。该程序将女性推入手术诱导的更年期，其副作用包括潮热、情绪波动以及患心脏病和骨骼疾病的风险增加。

巴顿引用了一项研究的一个例子，在该研究中，作为预防措施，122 名已知携带增加患癌症风险的基因的患者的输卵管被切除。移除后对管子的分析表明，只有7名女性处于患癌过程中。

“这个设备可以让我们告诉其他 115 名女性，‘嘿，你很正常，我们会每隔几年回来检查一次，确保一切正常，”巴顿解释说。

定期进行输卵镜筛查可能意味着即使最终选择切除手术的患者也可以在以后的生活中进行——例如，在生育年龄之后。

“有趣的是，我可以告诉你，当患者在年轻时切除卵巢时——几乎总是为了降低癌症风险——她会服用补充激素，其中很大一部分人会说，‘你知道，我只是感觉不像我做的那么好，'”Heusinkveld 说。“除了调整剂量之外，你无能为力。所以，如果我们可以推迟切除卵巢，直到它们真正不活跃的年龄，这将是一个相当大的健康益处。”

未来，在获得 FDA 批准后，该团队的目标是使用该设备对癌症高风险患者的输卵管进行成像。虽然该设备可能需要数年时间才能获得 FDA 批准、制造并投放市场，但这一里程碑代表了在这个已经进行了十多年的过程中向前迈出的关键一步——并可能最终永远改变卵巢癌筛查方案。

自 2018 年以来，美国陆军一直资助开发该设备的临床试验工作。Barton还与亚利桑那州的Tech Launch Arizona办事处合作，该办事处将大学研究产生的发明商业化，制定最终将其推向市场的策略。TLA 已为该设备背后的技术申请了三项专利。

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市场前景

世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据。预估了全球185个国家36种癌症类型的最新发病率、死亡率情况，以及癌症发展趋势。这项最新预估数据显示，2020年全球女性新发癌症923万例，占总数的48%。

全球女性新发病例数前十的癌症分别是：乳腺癌226万，结直肠癌87万，肺癌77万，宫颈癌60万，甲状腺癌45万，子宫内膜癌42万，胃癌37万，卵巢癌31万，肝癌27万，非霍奇金淋巴瘤24万，这十种癌症占女性新发癌症数的71%。

2020年全球女性癌症新发病例数前十的癌症类型

2020年全球女性癌症死亡443万例，占总数的44%，2020年全球女性癌症死亡人数前十的癌症分别是：乳腺癌68万，肺癌61万，结直肠癌42万，宫颈癌34万，胃癌27万，肝癌25万，胰腺癌22万，卵巢癌21万，食管癌17万，白血病13万，这十种癌症占女性癌症死亡总数的近74%。

2020年全球女性癌症死亡病例数前十的癌症类型

据美国癌症协会估计，到 2022 年，美国将有约 19,880 名女性被诊断为卵巢癌，约 12,810 人将死于该病。在女性患者中，除了受人关注的乳腺癌外，卵巢癌也越来越常见。在临床上，卵巢癌如果能早期发现，5年生存率可达80%~90%，但遗憾的是，大部分卵巢癌发现时已是晚期，5年生存率不足30%，有的类型甚至低于20%。事实上，70% 被诊断出患有晚期卵巢癌的女性已经扩散到输卵管和卵巢以外的其他器官。庞大的患病人群也说明了卵巢癌筛查的迫切以及必要性。

巴顿研发的输卵管镜直径为 0.8 毫米的输卵镜具有前所未有的小尺寸和高分辨率，可以帮助医生更早地检测卵巢癌。以及可以实现以更小的创伤来避免不必要的手术，极大地提高其他女性的生活质量。非常具有临床价值，器械之家将持续关注该设备的未来发展，同时也期待着在临床广泛使用。

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