2021年：15个最前沿放疗技术
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2021年，全球继续面临着疫情的考验，不过新的医疗技术却依然层出不穷。在这篇文章中，器械之家将为大家盘点一年当中出现的最前沿的癌症治疗技术，供大家参考。
日立集团加码质子研发
今年4 月，日本筑波大学在公开招标过程中选择了日立的质子治疗系统来建造他们的第二个质子中心，该中心将于 2025年开始运营。
2020 年 9 月，日立获得了日本药监局批准，将其研发的双 CBCT （Cone Beam CT，锥形束CT）成像功能和 4D CBCT 功能用于其 PROBEAT 质子治疗系统。
日立美国粒子治疗部经理 Yui Yoshida 表示，双 CBCT 将使医生能够在机架旋转 110 度的情况下拍摄 CBCT 图像，将在治疗前提供更快、更准确的成像。
日立的质子治疗系统本身已经配有有一个实时图像呼吸门控系统。而4D CBCT 成像技术将通过减少患者定位期间运动的影响进一步提高图像质量。
IBA步入最尖端质子技术
IBA 已在全球销售了 60 多个质子治疗系统，治疗了 100,000 多名患者。他的下一个计划是2022 年初在美国堪萨斯大学癌症中心开设质子治疗中心。
IBA目前正在与其客户及战略合作伙伴共同开发新的质子治疗技术，其中包括一套完整的运动监控工具，用于处理器官运动。
公司目前已有多种运动解决方案，包括光束门控、X 射线门控和光束重绘。
公司正在开发一种在治疗计划阶段评估作用效果的方法和一种 4D 成像模式，该模式将在治疗前、期间或之后评估设置的稳健性。
IBA 产品经理说：“改善器官运动的管理方式可以帮助我们扩大质子治疗的适应症。”
IBA 还在开发 DynamicARC 质子治疗系统，在机架旋转时提供笔形束质子扫描治疗。
IBA 北美质子治疗总裁 Frederic Genin 说：“这比强度调节质子治疗快得多，将增加治疗室的患者容量。格罗宁根大学医学中心的早期研究表明， DynamicARC 的出现可能会使质子治疗的适应症扩大至头颈癌患者。”
公司最近成立了DynamicARC 财团，目标是与客户合作，将 DynamicARC 治疗模式带入临床。
Genin 表示：“ 250 多年的临床质子治疗经验是我们最大的资产。”
IBA还继续对 Conformal FLASH 疗法进行临床前研究，论文由宾夕法尼亚大学和其他机构的研究人员发表。
IBA 新兴疗法主管 Nicolas Denef 表示：“ConformalFLASH 疗法结合了 FLASH 剂量率（指放射线以超高剂量率的方式出束，能够降低正常组织损伤的同时保持其对肿瘤的杀伤力）和布拉格峰两者的优势。”
MEVION继续开发FLASH疗法
经过七个月的安装，美国犹他州盐湖城的亨斯迈癌症研究所的MEVION S250i 质子治疗系统正式投入使用。
Mevion 目前正在继续开发 FLASH 质子疗法，并发表了一篇关于其加速器在各种深度传递 FLASH 剂量率的论文，以及第一个临床前结果，证明了布拉格峰的 FLASH 效应。
公司认为 FLASH 疗法可以扩大超分割放疗，进一步提高质子治疗的利用率。
Mevion高级开发副总裁 Townsend Zwart 说：“我们正在与研究团队合作，探索如何最好地将质子布拉格峰的精准剂量输送与 FLASH 效应结合起来，并针对所有典型的癌症适应症进行探索。”
Mevion 还在扩大其全球足迹，其第一台紧凑型质子加速器于去年年底运往中国，今年该公司与多机构合作建立了中国第一家儿科质子治疗中心。
Orfit发布领先质子治疗台
去年，Orfit 发布了 Aerial Couch Top质子治疗台。治疗台顶连接着一个机械臂，可以悬在空中，使患者在没有多余障碍物的情况下接受治疗。
Orfit 放射肿瘤学产品经理 Emilie Cuypers 说“治疗台下方没有任何阻挡质子束的支撑结构。”
Aerial治疗台可与 IBA、Mevion 和 Varian 质子治疗系统兼容。
同时Orfit 的 HP PRO 热塑性面罩系统集成到了 Aerial 中，可以在治疗脑癌、头颈癌时用于固定。
同样在 2020 年，Orfit 发布了其第三代一体化患者定位系统，这是一种碳纤维底板，结合定位垫，可用于进行一般放射治疗。
新设计的 AIO 解决方案 3.0 使用舒适泡沫制成的垫子为患者定位。坐垫可以承受高强度的操作，符合人体工程学。
ProTom扩张全球市场
自 2020 年 2 月以来，美国马萨诸塞州总医院的戈登-布朗质子治疗中心一直在使用 ProTom 的单室 Radiance 330 质子治疗系统。
ProTom International 首席执行官 Stephen Spotts 表示“Radiance 330 是唯一能够对患者的任何解剖位置进行质子成像的质子治疗系统，凭借 70 MeV 至 250 MeV 的临床治疗能量范围以及将质子加速至 330 MeV 的能力，Radiance 330 能够使用相同的光束进行治疗和成像。”
Spotts 说，ProTom 计划继续在质子断层扫描和射线成像方面与用户进行合作，进一步降低成本，成为任何机构或医院都可以负担得起的先进质子治疗系统。
ProTom 在美国市场扩张的同时，也在积极开拓海外市场。在澳大利亚签署了分销协议，并将 Radiance 330 的销售扩大到中国。
该公司正在推进在阿德莱德的新澳大利亚布拉格中心安装 Radiance 330 质子治疗系统。这将是澳大利亚和南半球的第一个质子治疗中心，预计将于 2024 年初开始运营。
Spotts 介绍：“澳大利亚政府每年资助 50 名患者前往美国接受质子治疗，在澳大利亚建设质子治疗中心将为更多澳大利亚和新西兰人提供当地的服务。”
ProTom 还与国宏国康（北京）健康科技发展有限公司（GHGK）签署了分销和许可协议，在中国大陆分销 Radiance 330 系统。
Spotts 表示：“此次合作标志着 ProTom 将与 GHGK 密切合作，积极拓展中国及周边地区的市场。也标志着 ProTom 作为全球市场上重要的质子治疗系统供应商的持续扩张。”
瓦里安响应FLASH热潮
去年年底，在辛辛那提儿童/加州大学健康质子治疗中心开始第一次人体临床试验期间，瓦里安开始使用其质子 FLASH 疗法治疗它的第一位患者。
作为研究的一部分，瓦里安推出了其 FLASH 研究扩展工具包，允许将公司的 ProBeam 质子治疗系统应用于临床前 FLASH 研究实验室。
瓦里安 FLASH 市场开发总监 Adam Earwicker 表示，扩展工具包无需外部系统或读数设置即可提供剂量监测。
“对于瓦里安来说，这是一个新的领域，”Earwicker 说。“我们正在研究产品，以响应围绕 FLASH 研究的热潮。”
安科锐专注精准放疗
安科锐是全球领先的肿瘤放射治疗系统制造商，是射波刀技术的发明者，将精准放疗带入了一个新的阶段。
今年年初，安科锐推出了一种最新的螺旋CT成像解决方案，用于Radixact螺旋断层放疗系统。
该系统具有 50 厘米横向和 135 厘米轴向大视野，高速生成接近诊断质量的图像，将生成典型 3D 立体图像的时间从四分钟缩短到不到 30 秒。
安科锐产品战略副总裁 Corey Lawson 表示，“由于成像更加清晰，医生能够更容易、更快速地设置设备”。
安科锐还计划在 Radixact 放射治疗系统上引入 VOLO Ultra，这是一种新的治疗规划程序。
Lawson 表示，截至发稿时，该技术已获得 510(k) 待批。它还向后兼容以前的 Tomo刀系统，用于广泛的病例。
“对于以前从未计划使用 Radixact 或 Tomo刀的用户，它简化并自动化了以前手动的流程，”Lawson 说。
另一项用于射波刀的治疗规划程序截至发稿时已获得 510(k) 待定。
Akesis推出先进放疗系统
今年 3 月，Akesis 的 Akesis Galaxy RTi 获得了 FDA 的批准，这是一种用于神经外科的先进伽马立体定向放射系统。
旋转伽马治疗系统具有实时、在线的 CBCT + kV/kV 成像，可用于治疗期间的位置验证。
Akesis 全球产品营销和管理总监蒂姆·普罗瑟表示：“这是唯一一种您可以在治疗期间成像的专用 SRS 设备之一。在进行治疗时，系统可以跟踪定位。”
医科达发布最新直线加速器
2020 年 9 月，医科达推出了其最新的直线加速器 Elekta Harmony。该设备于 2020 年 11 月获得 CE 标志，并于今年 6 月获得 FDA 510(k) 批准。
医科达高级副总裁兼全球营销和商业卓越主管 Gregory Trausch 介绍：“Harmony 旨在简化放射治疗过程，其引导式工作流程和用户界面有助于缩短学习曲线。”
1 月，该公司的 Elekta Studio获得了 FDA 批准，这是一种用于介入放射治疗（如近距离放射治疗）的单室治疗系统。Elekta Studio 的核心组件是一个名为 ImagingRing 的介入 CT 系统，可在治疗时提供影像信息，同时系统也是可移动的，能够方便地设置。
该公司还发布了其第三代肿瘤信息学解决方案 MOSAIQ 3。新版本专注于提高自动化程度，具有更简化的用户界面和新的 2D 图像审查工作区，更好的图像配准，可实现更快的图像审查。
GT医疗扩大放疗应用
GT Medical Technologies 于 2018 年因其 GammaTile 疗法技术首次获得 FDA 批准，用于复发性脑肿瘤通过手术期间，通过植入的小放射性方块进行治疗。
2020 年初，FDA 扩大了其许可范围，将新发的恶性脑肿瘤包括在内。
GT Medical Technologies 总裁兼首席执行官 Matthew Likens 表示，该技术无需在神经外科手术后等待数周才能开始放射治疗，并使患者无需往返医院即可接受治疗。
GammaTile 疗法现在在全国 44 家机构提供，包括纪念斯隆凯特琳和 MD 安德森癌症中心。
“GammaTile 是十年来脑肿瘤治疗的首个进步，” Likens 说。“GammaTile 改善了治疗结果和患者的生活质量，将被美国顶级脑肿瘤中心加速采用”
IntraOp Medical发布无创疗法
今年早些时候，IntraOp Medical 宣布了其 Mobetron 的增强版本，可通过无创电子疗法治疗皮肤癌等皮肤病变。
该设备具有扩展的机架范围和快速连接准直器系统，可以更好地接近患者，并且将治疗时间从 20 分钟缩短到 7 到 8 分钟。
目前已有两个系统在美国安装。该公司还扩展了其 Prelude 软件来管理皮肤癌患者。
Leo Cancer Care坐姿治疗系统
Leo Cancer Care 提供一种带定位的放射治疗系统，允许在患者旋转的情况下以坐姿进行治疗。
首席执行官 Stephen Towe 说，坐姿可以减少器官运动并确保肺部充气更多。我们确实彻底改变了这一点，并降低了放射治疗的规模、成本和复杂性。
今年早些时候，该公司在欧洲安装了其首个粒子治疗兼容系统 Marie。该系统包括患者定位装置和双能多通道扇形束 CT 扫描仪。
Leo Cancer Care 系统还大幅降低了粒子治疗的成本，公司的光子治疗系统目前正在开发中。
Pyrexar推出MR热疗系统
Pyrexar 正在等待在土耳其和台湾安装其 BSD-2000 3D/MR，这是一种 MR 引导的热疗系统。
该系统与复发性癌症的放射治疗结合使用，向肿瘤提供射频能量波，而 MR 成像可以提供有关热量的信息。
Pyrexar 首席执行官 Mark Falkowski 说，没有 MR 指导的BSD-2000目前已获得 FDA 批准用于宫颈癌，并具有人道主义设备豁免。
Xoft拓展放疗设备应用
Xoft 是 iCAD 的子公司，正在将其电子近距离放射治疗设备的使用扩展到新的治疗领域。它目前用于治疗早期乳腺癌、非黑色素瘤皮肤癌和妇科癌症。
该公司最近开发了一种新的直肠癌涂药器，目前正在进行一项试验，以评估用于治疗直肠肿瘤的用途。
公司还在扩大使用 Xoft 系统治疗各种类型的脑肿瘤，例如复发性多形性胶质母细胞瘤。俄罗斯正在进行的一项研究比较了接受开颅手术和传统治疗的患者与使用 Xoft 技术进行手术和术中放射治疗的患者。
iCAD 总裁 Stacey Stevens 说：“外照射控制组的患者寿命长达两年，而 IORT 组的患者在治疗后的存活时间长达四年半。这项研究非常有前途，并证明了 Xoft 系统作为各种类型肿瘤的可行治疗选择的多功能性。”
该公司希望在一项对 80 到 100 名患者的研究中复制结果。未来还计划将 Xoft 系统的使用范围扩大到前列腺癌治疗。
ZAP Surgical无屏蔽放疗系统
在过去的一年中，ZAP Surgical 的 ZAP-X 螺旋放射外科平台获得了日本药品和医疗器械局的通过和 CE 标志批准，这是第一个也是唯一一个无拱顶和无钴的专用颅骨立体定向放射外科 (SRS) 系统。
ZAP Surgical 营销高级副总裁 Mark Arnold 表示，该系统于 2017 年获得 FDA 批准，消除了建造屏蔽放射治疗室的高成本以及定期更换活放射性同位素的成本。
Arnold 表示，虽然每年有超过 200 万潜在的 SRS 患者候选者，但由于技术的高昂成本和复杂性，只有约 150,000 人接受治疗。
Arnold 说：“我们的目标是每年为 200 万以上目前无法获得治疗的患者提供世界一流的 SRS。”
该设备由斯坦福大学神经外科医生、CyberKnife 的发明者、瓦里安医疗系统公司的前首席医疗官 John R. Adler 博士发明。该设备采用双机架设计，并使用陀螺仪移动性从数百个独特角度引导辐射束，将辐射集中到肿瘤目标，同时帮助保护周围的健康脑组织。
由于 ZAP-X 不受多用途辐射传输平台常见的顺时针和逆时针旋转的限制，因此立体角波束覆盖范围更大。
迄今为止，已经有七个系统在临床使用，全球超过 25 个站点处于规划和安装的不同阶段，涵盖大型学术机构、小型社区医院、独立诊所甚至小型门诊手术中心。
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