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北美首个临床订单,联影“史上最强PET/CT”安装

器械之家 2022-09-05

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5月19日,器械之家获悉,联影美国休斯顿子公司宣布,其世界首台全景动态扫描PET-CT设备uEXPLORER已经在BAMF Health与密歇根州立大学创新大楼进行安装。据了解,BAMF Health 是美国第一家购买联影的 uEXPLORER 和 uPMR 790 PET/MR 用于临床的组织。

 


uEXPLORER探索者于5.9日正式抵达,而创新大楼作为BAMF Health 在美国第一家安装全身 PET 的治疗诊断中心;未来将利用uEXPLORER 系统将专注于如何将分子成像和治疗诊断学用于疾病的诊断和治疗。

 

01
美国第一个买家


BAMF Health 致力于全新放射性示踪剂、放射性药物和人工智能技术的研发与生产,创新诊疗一体化模式与服务。目前专注于前列腺癌和神经内分泌肿瘤,未来计划将重点扩大到其他癌症以及与心脏相关的疾病和神经系统疾病,如阿尔茨海默病和帕金森病。



BAMF Health 拥有核素诊疗一体化最先的软硬件设施,正与密歇根州立大学开展诊疗一体化的全面合作。


 签订合作


2019 年 12 月 3 日, 联影美国子公司正式宣布与 BAMF Health 建立全球战略合作伙伴关系,通过此次合作,BAMF Health 成为美国第一家购买联影的 uEXPLORER 和 uPMR 790 PET/MR 用于临床的组织,并计划在其整个网络中安装额外的系统。

 


落地安装


时隔两年,当地时间2022年5月9日,联影PET/CT uEXPLORER探索者抵达BAMF Health与密歇根州立大学创新大楼,目前正处于安装过程中。据了解该扫描仪的成本在 15 至 2000 万美元之间,是 BAMF Health 在今年夏天开业之前所需的最后设备之一。

 

密歇根州立大学人类医学院院长 Aron Sousa 博士认为,Total-Body PET-CT uEXPLORER 探索者的到来,将推动美国诊疗一体化水平登上新台阶。

 


另外,BAMF Health 在今年夏天还将安装一台 uPMR 790。uPMR 790 PET/MR 的核心是创新的 uEXPLORER 技术。它将下一代基于 SiPM 的 HD TOF(飞行时间)与 32 厘米轴向 FOV(视场)和 3T MRI 与联合压缩传感 (uCS) 平台的优势相结合。这些技术共同重新定义了临床 PET/MR 成像。

 

“对于患者来说,这是一个里程碑,也是一场胜利,”联影美国休斯敦子公司首席执行官 Jeffrey Bundy 博士表示。“BAMF Health 正在彻底改变美国的癌症和疾病治疗,他们有意利用我们的技术来专注于实现在同一天从诊断到治疗的想法正在改变规则。”


02
史上最强PET/CT

 

联影医疗是十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”中牵头承担科研项目数最多的企业之一。其开发的世界首台全景动态扫描PET-CT设备uEXPLORER,能够4D实时动态呈现全身器官代谢过程。

 


2017年,凭借自主研发基于数字和光导PET-CT技术和创新优势,上海联影医疗科技有限公司脱颖而出,成为探索者联盟唯一工业合作伙伴,负责研发和产业化。2018年底,uEXPLORER获美国FDA 510(k)批件,多家欧美顶级科研机构提出购买意向。

 

uEXPLORER探索者是世界首台全景动态PET-CT,搭载最新一代“数字光导探测器”,56万个微小晶体、近千亿根符合线及0.5mm对准精度带来2.9mm业界最高NEMA空间分辨率和176 cps / kBq前所未有的超高系统灵敏度。

 

uEXPLORER探索者的最大特点是首次实现了可以在一个床位完成从头到脚的全身扫描,使得对整个人体同时进行4D显像,以观测放射性示踪剂注射人体后在血管内流动、扩散、最终被组织器官摄取并代谢的全过程,可以说是史上最强PET/CT。

 


在知识产权方面,联影已围绕uEXPLORER 探索者申请了专利153件,包括国内专利90件,国际专利63件,涉及图像重建方法、机架系统、成像系统、放射源控制等诸多核心技术。联影自主拥有uEXPLORER系统的全部知识产权,将创造重大的经济与社会效益。

 


在设备性能方面,uEXPLORER突破以往传统PET-CT性能极限,PET轴向视野从15-30厘米扩展至2米,灵敏度提升近40倍,可将传统的20分钟检查缩短至1/40,最快可以实现全身30秒显像,最长可以在药物注射9个半衰期后仍能清晰显像,并且支持1/40-1/50放射性示踪剂给药剂量下的极低剂量成像。

 


其超高灵敏度可实时追踪全身血流变化,亚秒级的动态时间分辨率甚至可以全程捕捉“心跳" ,可实现精准的全身动态参数成像,为药代动力学评估及科研探索提供前所未有的想象空间。彻底改变了分子影像的成像方式,为精准诊疗打开了新的一扇窗。


03
加大美国市场布局

 

联影医疗成立于2011年,致力于为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。公司已在美国、马来西亚、阿联酋、波兰等地设立区域总部及研发中心,并在上海、常州、武汉、美国休斯敦进行产能布局,建立起了全球化的研发、生产和服务网络。



旗下产品主要覆盖磁共振成像系统(MR)、X射线计算机断层扫描系统(CT)、X射线成像系统(XR)、分子影像系统(PET/CT、PET/MR)、医用直线加速器系统(RT)以及生命科学仪器等。


截至2021年底,联影已向市场推出70余款产品,其中不乏多款“行业首款”,包括:行业首款具有4D全身动态扫描功能的PET/CT产品;行业首款75cm孔径的3.0TMR产品;行业首款诊断级CT引导的一体化放疗加速器等。


进军美国


2013年,联影首次在美国市场进行研发投资,此后在美国建立了重要的服务、商业和人工智能业务。

 

2018年联影宣布,已于美国建立一支完全本土化、具备丰富行业经验的市场营销和服务的核心团队已经组建完毕;同期,开启坐落于休斯顿的全资工厂的建设。

 

这两项重大举措,标志着联影继在美建立研发中心后,已将当地业务拓展至生产、营销及售后服务等环节,为进一步深耕美国本土市场做好准备。

 


携手美国医保巨头


全球化作为联影重要的发展战略,美国这一最大的医械市场首当其冲。自2022年开年以来,联影在美国市场不断迎来好消息。如3月15日,联影医疗宣布收到Vizient的一份合同,涉及其整个 DR(X 射线)和 MR(磁共振)系统产品组合,该合同扩大了联影通过 Vizient 提供的模式数量。值得一提的是,联影在去年还收到了一份Vizient为其尖端 CT(计算机断层扫描)设备套件的合同。

 

作为国内医学影像的龙头企业,联影在疫情期间也在海外市场获得了突破,并取得不错的业绩。而Vizient 作为美国最大的会员驱动型医疗保健咨询管理公司,联影与其合作将加快在公司在海外市场的布局。

 

同样,2022 年 5 月 3 日 联影美国子公司也表示将加大在美国的商业活动,同时将扩大其销售团队。


 ——


此次联影 uEXPLORER 探索者,在美国首个订单进入安装阶段,不仅是联影PET/CT的重要时刻,也是国产设备的骄傲。同时做为史上最强PET/CT,其在BAMF Health治疗诊断中心的应用,也将助力诊疗一体化快速临床落地,推动美国精准诊疗的发展进程。


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