年亏超6亿，两兄弟收获“中国血管介入机器人第一股”

器械之家 2022-09-05

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日前，润迈德医疗有限公司（以下简称“润迈德医疗”）已通过港交所聆讯，择日将正式在主板挂牌上市，华泰国际担任保荐人。

据了解，润迈德医疗成立于2014年，致力成为全球领先的血管介入手术公司。产品涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术，现已成功开发caFFR系统，并已推出市场销售。另外公司还有四种在研产品，包括caIMR系统、智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统及Flash肾动脉去交感神经消融（“RDN”）系统。

值得一说的是，公司创始人兼 CEO 霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，联合创始人霍云龙曾留学海外并从事心血管流体力学方面的研究，现任上海交通大学生命科学技术学院副教授、博士生导师。招股书显示，霍云龙为创始人霍云飞的胞弟。

两兄弟创业，收获血管介入机器人第一股

润迈德医疗成立于2014年，是全球领先的血管介入手术机器人公司，具有有全球化的研发、生产、销售、服务网络。公司创始人兼 CEO 霍云飞曾任职于西门子和中国移动集团，2014年8月，创立了苏州润心医疗器械有限公司，在医疗器械行业拥有超过 7 年的经验，并于2016年12月，成立运营附属公司润迈德。

创始人兼 CEO 霍云飞

联合创始人霍云龙曾留学海外并从事心血管流体力学方面的研究，现任上海交通大学生命科学技术学院副教授、博士生导师。招股书显示，霍云龙为创始人霍云飞的胞弟。此次润迈德医疗通过港交所聆讯，也意味着两兄弟创业多年，迎来了血管介入机器人的第一个IPO，成为业内佳话。

联合创始人霍云龙

目前公司产品涵盖数字化功能诊断及自动化介入手术，现已成功开发caFFR系统，其包括一个控制台（FlashAngio caFFR系统）及其专有耗材（FlashPressure caFFR压力传感器），并已推出市场销售。除此之外，公司还在开发四种在研产品，包括caIMR系统、智能血管造影注射系统、Flash Robot血管介入导航手术系统及Flash肾动脉去交感神经消融（“RDN”）系统。

对外合作

在血管介入手术机器人研发方面，公司已与北京大学第一医院、复旦大学附属中山医院、中国医学科学院阜外医院、四川大学华西医院等标杆医院长期合作。未来公司将打造“AI+影像”和机器人两大研究院，进一步提升公司整体研发创新能力。

同时润迈德医疗还与跨国科技巨头GE医疗中国签署战略合作协议，与华润医疗器械、九州通医疗器械等医药流通企业建立起密切的协同关系。

一年两次上亿融资

此前，该公司曾宣布完成近亿美元（数亿元人民币）D轮融资，本轮融资由中国平安集团核心私募股权平台平安资本领投，国际知名资本Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等跟投。是继21年年初完成获数亿元人民币C轮融资后再次融资，一年完成两次数亿元融资，广受资本青睐，可以看出该公司市场潜力大。

加大产能

此外，润迈德医疗产能也在不断扩充。现有两项生产设施位于中国江苏省苏州市，包括一项总建筑面积为1019平方米的运营中主要生产设施及另一项总建筑面积5143平方米的在建设施。

公司表示，募资拟用于公司的核心产品caFFR系统及caIMR系统;将拨作其他管线产品的持续研发、生产及商业化的资金;一般营运资金等。

年亏损6.34亿，全面布局介入设备

作为一家创新型械企，润迈德医疗和大多数企业一样，在盈利方面还有待加强。公司在2019年10月caFFR系统商业化后，才开始产生收益。截至2020年及2021年12月31日止年度，公司收益分别人民币609.7万元及8119.9万元;相应期间分别产生亏损净额1.45亿元和6.34亿元。

于2020年及2021年，公司产生研发开支分别1182.6万元及2697万元，当中，公司的核心产品研发开支分别约860万元及2070万元。

值得注意的是，润迈德医疗在心血管精准诊疗领域已取得了显著性成就，在冠脉的精准诊断领域，无论是在研发还是商业化上，润迈德医疗无疑都走在了前端。作为中国首个同时获得欧盟CE和中国NMPA认证的FFR产品，润迈德caFFR在商业化落地和临床科研方面进展迅速。

caFFR系统

两大核心系统

其caFFR产品基于常规的造影图像进行血管三维重建，通过专用压力传感器实时采集主动脉压力，利用优化计算机流体力学算法实时计算FFR值，与导丝FFR对比诊断一致性高达95.7%，是目前与传统压力导丝对比一致性最高的FFR类诊断产品。该产品具有极强的人机交互友好性，具备安全、高效、精准、简便等特点。

目前已成为国内FFR市场的主导产品，公司商业网络覆盖全国28个省份，临床应用医院近千家。招股书显示，润迈德正与一家国际领先的医疗器械公司争夺中国FFR测量市场的头把交椅。此外，caFFR还作为冠脉功能学标准首次用于验证血管内超声参数的诊断准确性。

caIMR系统

润迈德医疗的caIMR产品解决了微循环定量测量的操作难题，无需压力导丝和血管扩张剂，无需术者额外的手术操作，就能为患者提供较好的预后评估。今年4月，caIMR已顺利通过公示进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道，获得产品NMPA认证的优先办理权，这也意味着该产品已按下市场化落地的加速键；有望成为全球首个获批上市的非介入微循环诊断产品。

血管介入机器人与RDN设备

除了caFFR和caIMR之外，其还制定了介入手术机器人战略。目前医疗机器人研究院已创建完成，包含FFR和IMR功能的诊断模块已经成熟，智能介入造影等模块研发日趋完善。

润迈德医疗介入手术机器人

目前公司血管介入手术机器人正在研发中，预计2024年底前推出；并逐渐扩展血管介入机器人适应症，使产品适用范围覆盖至冠状动脉、脑血管、肾血管、肺血管、外周血管、神经及其他部位。有望成为全球范围内首个覆盖冠脉介入手术全流程的革命性产品，引领泛血管精准诊疗新时代。

除此之外，公司还布局了RDN设备，另有一款在研产品Flash肾动脉去交感神经消融（“RDN”）系统，预计2025年推出。

从诊断到术后，百亿级市场蓝海

心血管疾病一直是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因，居全球疾病负担首位。在近30年间，全球心血管疾病患病人数翻倍。根据国家心血管疾病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告 2019》，2019年我国心血管患病人数约3.3亿人，其中脑卒中1300万人，冠心病1100万人，同年中国内地完成了102万例PCI，2021年随着冠脉支架集采的推进，PCI手术也进一步放量。

基于庞大的患病群体，目前国内冠脉造影市场规模不断扩大，患者造影例数每年保持超过12%的速度增长。2020年，国内冠脉造影检测总量约400万台，预计2025年冠脉造影测量总量将超700万人次，冠心病介入诊断的潜在市场规模达到数百亿元。而润迈德的caFFR系统准确度超95.7%，是所有国内开发的FFR测量产品中最高，同时可大幅缩短手术时间，而且因其非介入性质，可提升安全性，市场优势较高；已经成为国内FFR市场的主导产品。

此外，随着冠心病低龄化、人口老龄化趋势，以及国家分级诊疗政策的实施，预计未来3-5年PCI手术仍将维持每年13%-16%左右的增长。但目前PCI手术仍存在较多问题，如由人手操作手术，容易出现抖动、位移、过转等问题，导致血管介入不够精准、安全；手术规范化程度较低，操作受医生经验水平影响较大等。

血管介入机器人应运而生，或是冠脉支架集采后的下一个创收点。作为新兴领域，在美国血管介入领域的机器人手术渗透率也仅为0.5%左右，由此全球有超40亿的市场等着国内外企业去开拓。而在国内血管介入手术机器人的市场规模将于2022年达到3400万人民币，并在2030年进一步增长至58.24亿人民币，自2022年至2030年的复合年增长率为90.3％。

润迈德医疗介入手术机器人

除此之外，目前美国以超过50%的市场份额成为最大的心血管医疗器械市场，未来老龄化及微创手术趋势将继续推动行业增长。亚太尤其是中国市场正迅速崛起，与美国类似，人口老龄化将使中国成为更大的细分市场，心血管医疗器械市场增速将远超全球水平。血管介入机器人已经成为该领域的一个新增长，是一个巨大的趋势。

同时，中国IMR测量市场尚处于早期发展阶段，作为一种定量方法，IMR用于评估冠脉循环的微血管功能，也用于识别有效的辅助治疗，以减少微循环功能障碍并改善PCI术后的预后管理。目前在中国有一款IMR产品获得国家药监局批准，即雅培压力导丝产品Pressure Wire Certus，而润迈德caIMR系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审批通道，有望快速获批。

从润迈德医疗的布局来看，其从心血管介入的诊断、收入到预后管理，均有产品布局，且随着人口老龄化，PCI手术放量，其产品对应的市场潜力较大。此次润迈德医疗通过港交所聆讯，或在二级市场引起关注，公司也表示，募集资金将用于核心产品caFFR系统及caIMR系统;将拨作其他管线产品的持续研发、生产及商业化的资金;以加大产品市占率和加速在研产品进展，那么在获得资本助力后，润迈德医疗会带来什么样的惊喜呢？器械之家将持续关注。

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