历时五年，迈瑞医疗：高端超声项目获国家认同

器械之家 2022-09-05

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近日，由迈瑞生物医疗电子股份有限公司牵头，北京大学深圳医院及中科院先进技术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院共同合作承担的国家重点研发计划“多功能动态实时三维成像系统”项目通过验收。6月20日，在北京大学深圳医院举行了国家重点研发计划项目子课题结题汇报会。

据悉，“多功能动态实时三维成像系统”项目于2016年被列入国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项中，除了能享受到CFDA的注册审批特别服务之外，迈瑞医疗还获得了中央财政的1500万元研发经费支持。

“多功能动态实时三维成像系统”

填补高端医学超声诊断设备

“多功能动态实时三维成像系统”项目，是国家重点研发计划项目的数字诊疗装备研发项目。

据悉，医用超声影像诊断仪是现代医院临床诊断不可缺少的医疗设备，至今已有60多年历史。面阵探头作为实时三维超声成像系统的核心，大大缩短三维成像时间，提高成像质量，实现真正意义上的动态三维成像。

因此，面阵探头代表了当前医用超声换能器领域最先进的技术，拥有面阵探头已成为超高端机型的一个重要标志。但由于起步较晚，技术积累不足，我国一直以来未开发出实时动态三维成像系统及面阵探头。

“多功能动态实时三维成像系统”项目，填补了我国在高端医学超声诊断设备领域的空白，开发了具备单晶面阵探头和192物理通道的实时三维超声成像系统，并在此基础上，开发出四维显示及智能分析、全域聚焦技术、声速矫正技术、平面波成像技术，剪切波弹性成像、血流动力学成像及三维超声造影成像等高级应用功能的多项国产超声新技术，并进行临床验证及示范推广。

通过“产学研用”模式

推动我国数字化彩超发展

项目历经5年，在北大深圳医院及北医三院完成临床研究验证。通过“产学研用”合作模式，项目提高国产高端彩超的设备性能质量，尤其高级模式图像质量、高端彩超的核心技术攻坚，并取得知识产权。通过实现技术突破，进而可促进高端医疗设备的升级。

北京大学深圳医院是广东省高水平医院建设单位，也是深圳市医学影像临床应用和虚拟现实临床应用公共服务平台，一直致力打造“集基础研究-临床研究-应用转化于一体”的医学科创闭环。

作为中国超声医学工程学会副会长，此次项目子课题负责人、北京大学深圳医院陈芸院长表示，迈瑞医疗作为国内超声医学装备的引领者和创新者，医院始终坚持医工结合，与其医路同行。

未来，北大深圳医院也依托落户于深圳的国家高性能医疗器械创新中心，加强医工结合，进一步助力合作提升多功能实时动态三维超声系统的国产化水平，探索更实用的国产自主研发的高端成像技术，提升我国在数字化彩超领域的地位。

入选国家重点研发计划

“数字诊疗装备研发”试点专项

资料显示，2016年6月24日，国家科技部发布《关于对国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”试点专项2016年度项目安排进行公示的通知》，将“数字诊疗装备研发”试点专项拟进入审核环节的2016年度项目信息进行公示。

据悉，凡是列入国家重点研发计划的，除了能享受到CFDA的注册审批特别服务之外，还能由中央财政经费给予研发支持。

在总共69个试点项目中，大部分由高校、研究所、医院等单位牵头承担，其中还有19个项目由16家医疗器械企业来牵头承担。

其中，迈瑞医疗的“多功能动态实时三维超声成像系统”项目也成功被列入国家重点研发计划中，并获得1500万元的中央财政资金支持，项目实施周期为五年。

截图源自科技部公告

资料显示，除迈瑞医疗外，被列入此次国家重点研发计划中的企业还有联影、新华医疗、明峰医疗等15家企业，这些企业分别拿到了1000万元至1.96亿元的中央财政资金支持，其中，最高的是上海艾普强粒子设备有限公司和华工科技产业股份有限公司的质子放疗设备研发。

截图源自迈瑞医疗财报

作为国产医疗器械的龙头企业，迈瑞医疗的研发投入一直位居同行前列。来自迈瑞医疗财务报告显示，2019年至2021年，迈瑞医疗研发投入分别为16.5亿元、20.1亿元、27.3亿元。目前，迈瑞医疗的产品不断丰富，持续推陈出新，尤其在高端产品不断实现突破。

建立全球资源配置的自主研发创新平台

一直以来，迈瑞医疗采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。目前，作为其全球第二大基地的迈瑞武汉研究院项目建设进展顺利。

其中，迈瑞武汉研究院是该公司在全球的第二大研发基地，并被迈瑞医疗几次追加投资。

据了解，在迈瑞医疗的研发体系中，MPI医疗产品创新体系和产学研合作是目前该公司的主要研发模式。

通过MPI医疗产品创新体系，迈瑞医疗构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。

而产学研合作是迈瑞医疗技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础，目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络。

2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工业和信息化部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。

此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。

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