重大变动！全球第三大脊柱公司换帅

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8月9日，器械之家获悉，脊柱技术创新的领导者NuVasive宣布执行副总裁兼首席商务官Massimo Calafiore（马西莫·卡拉菲奥雷）辞职，该职位有效期至2022年8月31日，他将成为一家私人控股的整形外科技术公司的首席执行官。他辞职后，这一岗位将在目前的管理层成员中重新分配，同时将公司商业结构与长期战略相结合。

“代表NuVasive团队，我要感谢马西莫对组织的影响，”说克里斯·巴里，首席执行官。“他在任职期间取得了很大成就，我们祝愿他在新的机会中取得巨大成功。"马西莫表示，“在我五年的时间里，我为我们的共同努力感到非常自豪，我们改变了外科手术，提高了护理水平，最重要的是，改变了世界各地患者的生活。NuVasive是一家了不起的公司，我很高兴看到它将世界一流的创新技术推向市场。"

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马西莫·卡拉菲奥雷

2020年10月14日，NuVasive宣布了其全球商业运营及其产品和服务组织的新组织和领导结构，这些组织以前由公司总裁负责。这些变化建立了一个新的全球商业领导者，并将公司的产品和服务团队集中在一个单一的全球领导者之下。它们旨在进一步推进NuVasive长期战略和增长目标的执行，包括到2024年将国际净销售额翻一番。

当时，NuVasive首席执行官J. Christopher Barry任命脊柱业务部门的高级副总裁Massimo Calafiore被提升为全球业务部门的执行副总裁，这是一个新设立的职位，他将领导公司的产品和服务组织，包括脊柱、NuVasive专业骨科(NSO)和NuVasive临床服务(NCS)，以及临床专业发展和全球营销等商业支持，作为NuVasive.的执行副总裁，Calafiore在2021年的总薪酬约为190万美元。

Massimo Calafiore

此外，Barry还任命Brent Boucher担任全球商业执行副总裁，这也是一个新设立的职位，由他领导公司的全球商业组织。Barry说:“通过将商业和业务部门的责任分配给两条报告线，这种新的组织结构增强了关键领域的关注和执行力，这些领域将由那些在交付成果方面有出色记录的高管领导。”根据新的组织结构并经双方同意，2006年加入公司的Matt Link辞去总裁职务。

Calafiore拥有卡塔尼亚大学的机械工程学士学位和纽约大学的工商管理硕士学位，于2017年加入NuVasive，在加入NuVasive之前的16年里，他一直在支持和领导整形外科和医疗器械行业的领导者Waldemar Link的美国业务。

Calafiore之前在NuVasive担任的职务包括脊柱业务部高级副总裁兼总经理，以及NuVasive专业骨科副总裁兼总经理。 2017年，NuVasive收购了Vertera Spine。Vertera Spine是一家私有医疗器械公司，使用专利技术开发高度创新的椎间融合器植入物——多孔聚醚醚酮（PEEK）技术，并进行商业化。通过收购Vertera Spine，公司可通过提供聚醚酮(PEEK)和钛材料多孔体间技术，满足外科医生对椎体间植入物的需求和偏好。

图：多孔聚醚醚酮（PEEK）技术

在他担任Spine业务部门的高级副总裁的三年时间里，Massimo在建立和发展业务组织、执行我们的创新路线图和发展强大的团队方面建立了良好的记录。Barry希望他和Brent的领导以及商业和业务部门职责的分离将进一步推动我们在多年战略和价值创造目标方面取得进展。

图：颈椎前路钢板系统（ACP）

2020年11月30日，NuVasive宣布推出其新的C360颈椎产品组合，包括颈椎前路钢板(ACP)系统的商业上市，该系统是市场上最薄的钢板1在1.6毫米处，此后C360产品组合中的新产品创新还包括Reline颈椎，这是一种后路固定系统，该产品组合进一步整合了一流的介入器械、植入物、使能技术和生物材料，成为一个程序解决方案。

图：Reline®Cervical

时任NuVasive全球业务部门的执行副总裁Massimo Calafiore认为该领域的全球市场机会约为26亿美元，代表公司新的增长动力，“作为脊柱技术创新的领导者，NuVasive看到了一个在程序上整合技术以支持颈椎的机会，正如它在X360的横向市场中所做的那样，以优化外科医生的体验并改善手术室的护理。”

受益于新产品推出的推动，尤其是 Pulse 平台和在美国采用 NuVasive Simplify Cervical Disc 的 C360 产品组合，以及持续强劲的国际市场表现。2021年，公司营收11.39亿美元，同比增长8.4％，NuVasive 称2021全年业绩受到持续的新冠疫情 、医疗人员短缺和公司骨科专业产品供应的负面影响。公司有望在2022财年实现超过6%的收入增长，预计骨科业务将推动增长。

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持续并购，逆袭全球第三大脊柱医械公司

NuVasive成立于1997年，总部位于美国加州圣地亚哥，在不到10年的时间里从一家初创公司发展成为全球第三大脊柱医械公司。公司的旗舰产品XLIF（极外侧椎体融合术）在业界享有盛誉，2020财年公司销售额逾11.68亿，位列“2020全球医疗器械100强”榜单62名。NuVasive目前拥有90多个产品，包括通路设备、可延展材料、椎间植入物、固定产品等四大类。

通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。

近年来，NuVasive通过收购市场上的现有产品，及与大型医械公司结成战略伙伴关系，紧抓国际国内扩张机会，进一步提升了公司产品在全球的市场渗透。

图：NuVasive MAGEC®

2016年，NuVasive先后收购了Biotronic NeuroNetwork和Ellipse技术。通过收购Biotronic NeuroNetwork，扩展了IOM（术中检测系统）业务的服务范围。通过收购Ellipse技术，NuVasive可基于后者的MAGEC技术平台推出了更多的创新产品，加快了进入小儿和特发性脊柱畸形领域的速度，扩大了公司在国际市场的参与。 

同年从SafeRay Spine收购了LessRay软件技术组件。该技术在不损失术中图像视觉准确性的前提下，帮助外科医生和医院工作人员解决辐射曝露问题。

2017年，NuVasive收购了Vertera Spine。Vertera Spine是一家私有医疗器械公司，使用专利技术开发高度创新的椎间融合器植入物——多孔聚醚醚酮（PEEK）技术，并进行商业化。同年，NuVasive还收购了术中神经生理监测服务提供商SafePassage（在美国拥有550名神经生理学家和监督医师）, 借此巩固其作为全球最大IOM外包服务提供商的地位，并增加了公司神经监控平台的应用率。

2018年，公司和Siemens Heathineers（西门子医疗系统有限公司）结成脊柱精度合作伙伴关系。2019年2月，据英国《金融时报》披露，施乐辉公司(Smith & Nephew)就收购NuVasive公司一事进行谈判，交易总额或超过30亿美元。截止目前，此事尚无进一步的消息，但根据知情人士透露，双方的谈判也存在破裂的可能。

NuVasive目前在全球拥有超过25家的分支机构，2700名员工，除圣地亚哥全球总部，NuVasive近年来在俄亥俄州西卡罗尔顿新建了一个占地18万平方英尺的制造中心，在田纳西州孟菲斯市建立100,000平方英尺的中央配送中心。

同时，NuVasive也致力于扩大其在全球的足迹。公司在澳大利亚、巴西、德国、意大利、英国、新加坡和日本设有全球办事处。2017年，公司在荷兰阿姆斯特丹开设了新的国际总部。NuVasive在中国地区的代理为北京英普朗特科贸有限公司。公司成立于2008年3月，主要代理销售骨科手术产品，现为美国施乐辉（Smith & Nephew）关节产品的北方区总代理，美国NuVasive脊柱产品的全国总代理。

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十余种创新解决方案，全方位抢占市场

在美国， "婴儿潮"（1946年至1965年之间出生的人）的一批人已进入老龄时代，出现骨关节疾病的人群将大幅增加，美疾控中心最新报告还显示，2020年美国生育率跌至百年来最低，全球老龄化加剧态势下，骨科显然拥有巨大市场。

其中脊柱疾病主要分为退行性病变、畸形、创伤和肿瘤四类，NuVasive最大的市场和业务重点就是脊柱退行性病变，该病发展到一定阶段可能要通过手术才能解决。而绝大多数脊柱融合手术采用的是传统开放式手术，创口大且操作耗时复杂，很可能造成病人大出血以及大面积组织损伤，治疗和康复周期较长。

针对这些问题，NuVasive开发了多种微创手术产品和脊柱置换器械，致力于提供全面的脊柱外科手术解决方案组合，重塑脊柱外科手术市场。

NuVasive目前拥有90多个产品，包括通路设备（Access Instruments）、可扩展材料（Expandables）、椎间植入物（Interbodies）、固定产品（Fixation）等四大类。通过不同的产品组合和集成技术，NuVasive能够提供脊柱前路、后路和颈部微创手术的完整综合解决方案，帮助治疗椎间盘退变、腰椎管狭窄、退行性腰椎滑脱、颈椎间盘退变、早发性脊柱侧弯和四肢长度差异等疾病。

事实上，无论是在全球市场9亿美元的前路（Anterior），16亿美元的后路（Posterior），还是26亿美元的颈椎(Cervical)领域，NuVasive均有布局。

前路市场上，NuVasive的明星产品综合性单侧卧手术法——X360™系统，由Surgical Intelligence™驱动，包括XLIF®、XALIF™和XFixation™。该系统不仅加强了NuVasive在脊柱侧位市场的地位，还将脊柱侧位手术可处理总量增加了约60%。

临床数据证明，X360™可以有效改善临床结果，其手术融合率超95%，可以帮助减少90%失血量，将手术时间缩短一小时，麻醉以及住院时间缩短一半，帮助每个病人节省近5000美元住院费。

NuVasive是脊柱侧位手术领导者，全球市场份额约50% 图源：NuVasive官网文件

NuVasive后路市场主要产品包括MAS®TLIF、MAS Midline和Advanced Materials Science。MAS®TLIF最大通路(MAS®)经椎间腰孔腰椎融合术(TLIF)是一种外科手术程序，通过微创的手术方法，提供脊柱稳定性，帮助患者减轻腰部和下肢疼痛。MAS®TLIF集成技术提供了一个完整的程序解决方案，包括通路、椎间融合、固定、生物制剂和计算机辅助手术。

NuVasive脊柱复杂畸形市场全球位居第三 图源：NuVasive官网文件

虽然前、后路两大市场一直以来都是NuVasive的重要增长动力，但NuVasive始终走在不断探索与创新的路上，又抓住了颈椎市场这个潜力巨大的新动能。去年发布的颈椎脊柱产品组合C360™，包含了新的ACP（前颈椎板）系统和Reline®Cervical（后固定）系统，其中ACP拥有市场上最薄的1.6 mm钢板，可以有效缓解吞咽困难、脊柱错位和邻近节段骨化。

NuVasive全球颈椎市场份额位居第五 图源：NuVasive官网文件

骨科医械市场是全球发展最为成熟、竞争最为激烈的市场，长期以来由史塞克、美敦力、强生骨科、施乐辉等行业巨头主导。NuVasive凭借其颠覆性的创新、尖端的微创技术、经验丰富的高管团队，及享有全球盛誉的外科医生培训计划，在短短10多年时间内，从一家行业初创公司发展成为全球第三大脊椎公司，重新定义了脊柱外科手术市场，其发展经验值得我们深究。

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