资生堂杀入，这一三类医疗器械
近日，江苏创健医疗科技有限公司（简称“创健医疗”）顺利完成了首轮近2亿元人民币的融资。本轮融资由资生堂资悦基金领投，华方资本、鼎晖百孚、华立医药跟投，融资将支持创健医疗持续扩大在技术创新和产品研发的投入，为重组胶原蛋白生物材料市场带来更丰富的核心技术与产品。
据悉，这也是资生堂中国首个投资基金资悦基金的第一笔投资。值得关注的是，自今年以来，胶原蛋白这一赛道不断被投资加注，除了资生堂外，敷尔佳、创尔生物、巨子生物、锦波生物等相关医美企业也纷纷在资本市场布局。
创健医疗已申请40余项专利
4个三类医疗器械项目进入临床试验
资料显示，创健医疗成立于2015年，是一家以合成生物学科学理念与关键技术为核心，专注新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科技创新型企业，长期布局损伤修复、组织再生等生命健康新材料领域。
目前，创健医疗在江苏常州（武进、金坛）、青海西宁、湖南长沙拥有研发基地和生产工厂。核心产品重组胶原蛋白生物医用材料，属于国家“十四五”科技前沿领域公关战略发展方向（合成生物学、再生医学），2021年产品市场占有率位居国内前列。同时，创健医疗还分别与香港中文大学、四川大学、深圳湾实验室坪山中心、常州大学等共建重组胶原相关联合实验室与研究院，并与上海长海医院、上海第九人民医院等多个大型三甲医院联合开展临床研究，打造合成生物材料产业创新高地。
立足自主研发，创健医疗实现了“重组III型胶原蛋白酵母菌稳定遗传表达体系的构建”及“30吨稳定发酵纯化技术开发”两项重大技术突破，完成重组I、II、III、XVII型胶原蛋白规模化、标准化生产，填补了全球重组胶原蛋白材料领域30余年来的“吨级”产能空白。“重组XVII型胶原蛋白研制与生产转化”也实现了全球该特殊类型胶原蛋白材料“从0到1”的研发与产业化突破，为再生材料型创新医疗器械提供新方向。
作为中国行业标准《YY/T1849重组胶原蛋白》（2022）起草单位之一，创健医疗已授权/申请40余项专利，获批重组胶原蛋白二类医疗器械30余件。2022年，创健医疗累计4个三类医疗器械项目进入临床试验阶段，即将进入产品注册阶段。
对于此次和资生堂中国的合作，创健医疗CEO钱松先生表示：“资生堂是拥有150年历史的国际美妆集团，其敏锐的行业洞察、雄厚的研发实力、卓越的管理经验等深受市场信赖。资悦基金此轮领投是对创健医疗的有力背书，加速了企业研发创新和开拓国际市场的步伐。远见未来，率先布局，我们希望携手资生堂开拓更广阔的业务领域，并借助资生堂的管理经验和全球网络走上更大的国际舞台，为中国重组胶原蛋白引领全球抢占战略先机。”
据悉，本轮融资是资本市场对创健医疗过去几年所取得的成绩和未来前景的高度认可，势必会给公司快速发展带来新的动能。纵观当下，重组胶原蛋白蓝海波澜壮阔，孕育着无穷的机遇和能量。借助本轮融资，创健医疗将继续聚焦生物材料的创新，整合各方资源，布局产业新高地。
聚焦功能性护肤领域
资生堂资悦基金掷出首笔资金
资料显示，资生堂于1872年成立，业务遍布全球120多个国家及地区。1981年，资生堂作为首家国际化妆品集团进入中国市场。立足中国40多年，资生堂中国已成为集研发、生产、销售、服务于一体的美妆公司。
其中，资悦基金是中国首个国际美妆集团的专项投资基金，由资生堂与国内领先的另类资产管理公司博裕投资合作设立，重点聚焦美妆、健康等前沿市场新兴品牌及上下游相关技术公司的投资机会。
近年来，颜值经济浪潮汹涌，胶原蛋白也成为“成分党”的心头好，重组胶原蛋白与胜肽、A醇、玻色因并称“四大抗衰成分”，具有修复、保湿、抗皱、美白及补充养分等功效。
有业内人士表示，胶原蛋白有“皮肤软黄金”之称，是目前较热的赛道之一，在医用辅料、功效性护肤和医美注射等方面被广泛应用。尤其重组胶原蛋白上市后，胶原蛋白市场获得了快速发展的机会，特别是在医美市场，市场教育成熟，消费者认知度高，发展潜力大。
但目前资生堂的胶原蛋白类护肤产品相对较少，主要分布在怡丽丝尔品牌下，应用形态包括面霜、水乳、精华。
对于此次领投创健医疗，资生堂中国表示，公司旨在提前布局美妆新型生物材料，计划结合双方产品研发、原料供给和渠道资源等优势，探索功能性护肤产品的合作空间。
藤原宪太郎
资生堂中国CEO藤原宪太郎表示：“作为最早进入中国的国际美妆集团，资生堂立足中国四十多年，始终坚信中国市场的巨大潜力，从未动摇投资中国的信心。资悦基金的设立正是我们对中国长远承诺的有力体现。作为资生堂融入本土创新的新起点，我们希望通过品牌管理经验和研发实力的加持，聚焦发展潜力巨大的功能性护肤领域，与创健医疗强强联手，进一步推动中国美妆行业高质量发展。”
《重组胶原蛋白》正式实施
加快市场规范化和指导
8月1日，中华人民共和国医药行业标准YY/T 1849-2022《重组胶原蛋白》正式发布并实施。
这是国家首次针对重组胶原蛋白在医药领域出台的行业标准，该标准由国家药品监督管理局颁布实施，由中国食品药品检定研究院、四川省药品检验研究院以及陕西巨子生物技术有限公司等多个专业研究机构和企业共同起草。
该项标准规定了重组胶原蛋白的质量控制要求、检测指标及其检测方法等，适用于作为医疗器械原材料的重组胶原蛋白的质量控制，也将促进重组胶原蛋白市场更加规范健康有序地发展。
胶原蛋白是组成人体结构组织的主要蛋白，约占人体蛋白总量的30-40%，又被称为“生命之架”。人体所含胶原蛋白有 28 种之多，其中，I 型、II 型、III 型胶原合计占比高达总胶原含量的 80~90%。现阶段广泛应用于商业化场景的主要包括I型和III型胶原蛋白。
据了解，I型主要用在面膜领域起到保湿功效，I型和III型则应用于医美填充及医疗器械领域。胶原蛋白按照制备技术可分为动物源、明胶、水解、重组胶原蛋白四类。目前市场应用最为广阔的动物源和重组胶原蛋白。
作为一种理想的生物医用材料，胶原蛋白在人工器官骨架或创伤敷料时可以促进细胞生长、促进细胞粘附、与新生细胞和组织协同修复创伤等特性，在创面止血、组织修复、人工器官等领域均有广泛的应用前景。
目前，胶原蛋白医疗器械应用方向主要集中在止血材料、创面敷料、填充材料、缝合材料等方面。其中，国内胶原蛋白市场主要分为“动物组织提取”和“合成生物学技术”两大制备途径，市场上类人胶原蛋白、所谓的重组人源化胶原蛋白，均属于重组胶原蛋白的范畴。
相比动物源胶原蛋白，重组胶原蛋白具有更好的生物相容性以及可加工性等，它克服了动物源胶原可能带来的病毒感染和免疫排斥反应风险，极大的保障了产品的安全性和有效性。
伴随重组胶原蛋白赛道入局者的增多,行业里不免出现研究水平参差不齐、鱼龙混杂的情况,相关产品宣传也在一定程度上存在有悖于科学事实和涉嫌虚假宣传的问题。
为满足迅速发展的市场需求,加强对重组胶原蛋白行业的专业指导，2022年1月13日，中国食品药品检定研究院YY/T1849-2022《重组胶原蛋白》中华人民共和国医药行业标准正式发布。
而此次8月1日《重组胶原蛋白》行业标准的正式实施,既代表了国家层面对于重组胶原蛋白在医疗、护肤等行业应用的认可,也是对具有自主知识产权、研发实力和生产能力的优质企业的一种保护。同时,该行业标准也为新入局的企业和研究机构提供了依据和方向上的指导。
在行业标准的规范下,重组胶原蛋白领域的相关企业将在产品说明上注明行业标准参考数值,为大众消费者提供决策参考。这项规定也有利于降低企业的市场教育成本,并进一步规范市场发展和行业认知。
预计2027年胶原蛋白
市场规模将达106亿元
当前，化妆品行业陷入“内卷”之中，品牌已经很难再勾起投资者的兴趣，反倒是上下游生物科技、人工智能等技术型企业掌握着某种资源或核心技术，被资本看好。
作为这两年的大热门，重组胶原蛋白赛道同样如火如荼。据Grand View Research数据，2019年中国胶原蛋白市场规模为9.83亿美元（约合66.55亿元人民币），到2027年预计达到15.76亿美元（约合106.69亿元人民币），复合增长率达6.54%，高于全球市场增速。
从已入局的玩家来看，国内厂商包括创尔生物、锦波生物、巨子生物、珀莱雅（603605.SH）、丸美等，海外厂商则包括高丝、贝纳通、资生堂、宝洁、菲洛嘉等；从品牌来看，胶原蛋白护肤品牌既包括创尔生物的创尔美、巨子生物的可丽金和可复美，以及北星药业的敷尔佳等国产功效性护肤品牌，也包括贝纳通的希思黎、资生堂的怡丽丝尔、宝洁的Olay以及菲洛嘉等老牌护肤品牌。
其中，主要从事重组胶原蛋白研究开发的锦波生物、巨子生物也已经分别计划在北交所和港交所上市，走上了资本之路。据公开资料，锦波生物2021年年营收2.33亿元，连续3年增长；巨子生物2021年年营收15.5亿元，增长快速。
可以预见，未来几年重组胶原蛋白市场将依然保持高速增长态势，在医美、化妆品行业的终端应用也将日益扩张。
不过，作为新兴领域，目前国内真正掌握着重组胶原蛋白核心技术、具有一定壁垒的企业为数不多，从这个层面来说，创健医疗能获得资生堂的投资，表明该公司的重组胶原蛋白技术被认可。
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