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18.7亿,骨科巨头布局这一领域

器械之家 2024-04-15

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近日,据器械之家获悉,全球第二大骨科公司捷迈邦美纽约证券交易所代码:ZBH)宣布,它已达成最终协议,以高达2.75亿美元、折合人民币18.7亿元的价格收购软组织治疗开发商Embody。此轮交易预计将于2023年2月完成。

通过这笔交易,捷迈邦美预计将在交易结束时支付1.55亿美元。同时,一旦Embody在三年内实现了预定的业绩里程碑,捷迈邦美还将提供高达1.2亿美元的额外资金。


01
关于Embody

Embody 是一家植入式医疗设备研发商,2014年成立于美国弗吉尼亚州。创办以来,Embody一直致力于利用创新的生物材料设计和生物制造技术,改善软组织外科手术效果。而其主要的技术创新成果之一,便是将胶原蛋白技术应用于肌腱和韧带损伤的治疗当中。

Embody专注于骨科医疗应用,领域囊括足踝、肩袖和膝关节韧带的修复与再生。目前,该公司正计划扩大其在肩关节成形术、足踝和臀中肌修复方面的上市后临床研究,包括关节镜下肩袖修复。

肩袖是覆盖于肩关节前、上、后方之肩胛下肌、冈上肌、冈下肌、小圆肌等肌腱组织的总称。在上臂外展过程中,肩袖使肱骨头向关节盂方向拉近,以维持肱骨头与关节盂的正常支点关节。


而肩袖损伤将减弱甚至丧失这一功能,严重影响上肢外展功能。肩袖手术的目的是修复受损的肌腱并恢复患者的活动能力。

在2021年,美国全年预计进行了约67万次肩袖修复手术。然而,由于软组织愈合不充分,可能会发生手术失败的情况,从而导致疼痛、功能丧失,更甚者需要进行再次手术,带来更多的经济成本。

TAPESTRY RC


去年5月,Embody宣布其旗下的TAPESTRY RC关节镜植入系统已收到FDA的510(k) 许可,用于治疗肩袖疾病。

TAPESTRY RC专为关节镜手术而设计,将生物整合性胶原蛋白TAPESTRY植入物的愈合优势、流线型输送以及完全生物可吸收的锚定结合起来。


在设计方面,TAPESTRY RC创新性地将预装 TAPESTRY 生物整合胶原蛋白植入物的关节镜导入器和 FDA 批准的首个完全生物可吸收的固定锚栓相结合,以用于在易于使用的预加载锚钉插入器中固定肌腱和骨骼。

此外,和同类产品相比,TAPESTRY RC操作起来也更为便捷和高效。使用TAPESTRY RC的肩袖增强术可以在5分钟内完成。并且所有的植入物都是预装的,不需要额外准备。

BIOSPIN


BIOSPIN是一种混合静电纺丝/气动纺丝技术,用于高度组织、高度多孔的基于胶原蛋白的微纤维装置,专为具有生物力学性能的软组织增强而设计。

作为Embody的核心技术之一,BIOSPIN由胶原蛋白微纤维分子制成,具有高度对齐和高度多孔的结构。同时,其细胞友好的微结构也具有定制的纤维直径和特定的孔隙率/空隙。


孔隙率在经过精心设计之后,可产生 50 至 300 μm之间的一致孔径。在植入人体后,可在植入物周围和替代处形成致密的胶原结缔组织,从而降低了身体对于植入物的排异反应。


02
第二大骨科巨头的发展之路

捷迈邦美位于美国印第安纳州华沙,是目前全球排名第二的骨科设备制造商。在有关机构发布的2022年全球医疗器械公司百强榜(2022 Medtech Big 100)中,捷迈美邦2022财年以68.22亿美元的营收位居19。


而从捷迈美邦公布的相关财报可知,其2022年第三季度的利润为1.94亿美元,销售额为16.7亿美元,摊薄每股收益为92美分。捷迈邦美利润增长率达33.2%,销售额下降0.9%。

其中,作为公司核心的膝关节和髋关节业务的销售额都有稍微增长,增长率分别为1.4%和3.1%。但运动医学、四肢、创伤、颅颌面和胸腔(S.E.T.)的销售额下降了6.4%,其他类别下降了7.2%,从而造成了整体销售额的下滑。


进入新冠疫情复苏期后,捷迈美邦的业绩迎来好转,而这也坚定了公司继续进行业务调整转型的信心。此次收购Embody也意味着捷迈美邦持续投资布局运动医学领域。

近年来捷迈美邦不断加深其产业布局,包括2016年以不低于13.2亿美元的价格收购拥有Rosa Brain和Rosa Spine机器人辅助手术平台的法国手术机器人公司Medtech。以及2021年与键嘉机器人合作研发ARTHROBOT髋关节手术机器人。

Medtech


Medtech成立于2002年,是全球神经外科手术机器人领先企业。该公司致力于开发高精度的辅助型机器人系统帮助医生更安全、更高效、侵入性更小地对患者进行手术治疗。

其自主研发的Rosa Brain和Rosa Spine机器人辅助手术平台,已获得欧盟CE和美国FDA认证。其中,公司新一代产品ROSA One还可同时进行神经外科的脑部和骨科脊柱手术。


在收购Medtech之后,捷迈邦美在Rosa Brain和Rosa Spine的基础上开发出了Rosa Knee等系列产品。该系统支持外科医生进行全膝关节置换术(TKA),能够辅助骨切除,其特点是协助进行骨切除及评估软组织的状态,通过定位数据分析协助进行复杂的手术决策和操作。

而随着捷迈邦美的Rosa Knee获得FDA批准,Rosa Knee正式进入膝关节市场,这也意味着捷迈邦美成为了第一个在手术机器人市场上获得脑、脊柱、膝关节FDA批准的公司。

键嘉机器人


2021年,捷迈邦美与键嘉机器人达成战略合作,双方以全髋关节置换手术机器人为起点,加速推进手术智能化和精准化,从而惠及广大中国患者。

去年4月,键嘉机器人研发的ARTHROBOT髋关节手术机器人获得NMPA上市批准。也是首款获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人。


该款机器人在术中可对膝关节活动度、下肢对线与关节间隙进行实时评估,依照术中实际情况实时调整规划方案,并按规划精准完成股骨与胫骨侧的截骨,误差控制在1mm与1范围以内,实现膝关节个性化、精准化手术治疗。


03
加大中国布局

数据统计,2020年至2025年,中国将成关节类产品和脊柱类产品的全球第一大市场。国内骨科器械市场将近500亿市场规模,关节类器械占比大,关节、脊柱产品的市场占比分别是44.75%、23.39%。


此外,目前我国2020年机器人关节置换手术的渗透率仅为0.03%左右,市场需求尚未得到充分满足。而未来随着关节炎患病率上升,我国机器人关节置换手术的渗透率有望在2026年升到3.05%。

目前在人工关节领域,国产化程度依然较低,进口企业仍占据主导地位,捷迈邦美、史赛克、强生、施乐辉,贝朗市场的占比超过70%,而国内人工关节销售额最大的企业是爱康医疗、春立医疗和威高骨科三家上市公司。作为全球关节领域第一的捷迈邦美,对中国市场的未来充满希望。


事实上,捷迈邦美是进入中国市场最早的骨科公司之一,早在2010年,其就以4900万美元收购了当时国内最大的人工关节生产商北京蒙太因,开启在华生产模式。

截至目前,捷迈邦美亚洲运营事业部目前在中国有四家公司,主要从事植入人体内的三类医疗产品如人造关节、骨科定型产品、脊椎类产品,以及手术工具等医疗器械的生产制造。

而通过与键嘉机器人在内的新兴骨科械企达成战略合作,捷迈邦美有望竞争日趋激烈的中国市场继续提升影响力。并加速在中国市场完成本土化研发、生产、销售、售后的新布局,持续带来真正适合中国市场、满足医疗需求的产品与服务。





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