产业与政策丨蓝牙认证检测实验室授权政策与认可要求解析

作者简介

龙跃 

中国合格评定国家认可中心物理实验室认可部高级主管，高级工程师，主要从事通信、电子电器领域认可技术研究和认可评审管理等工作。

史光华  

中国合格评定国家认可中心物理实验室认可部副主任，研究员，主要从事实验室认可技术研发与服务等工作。

张秩惟  

中国信息通信研究院泰尔系统实验室无线技术部副主任，高级工程师，主要从事移动通信、泛在物联网等方面的研究工作。

论文引用格式：

龙跃, 史光华, 张秩惟. 蓝牙认证检测实验室授权政策与认可要求解析[J]. 信息通信技术与政策, 2022,48(4):20-24.

蓝牙认证检测实验室授权政策与认可要求解析

龙跃¹  史光华¹  张秩惟²

（1. 中国合格评定国家认可中心，北京 100062；2.中国信息通信研究院泰尔系统实验室，北京 100191）

摘要：介绍了蓝牙技术联盟对认证检测实验室的授权政策，阐述了中国合格评定国家认可委员会发布的《蓝牙检测实验室认可方案》中的特定要求，以及蓝牙检测实验室与蓝牙认证检测实验室的关系，目的是为有意向的实验室提供技术指导，助力其获得蓝牙技术联盟授权。

关键词：蓝牙；认证；检测实验室；认可

中图分类号：TN925              文献标志码：A

引用格式：龙跃, 史光华, 张秩惟. 蓝牙认证检测实验室授权政策与认可要求解析[J]. 信息通信技术与政策, 2022,48(4):20-24.

DOI：10.12267/j.issn.2096-5931.2022.04.004

0  引言

蓝牙作为最负盛名的无线短距离通信技术之一，可实现点对点、点对多点及MESH等组网方式的语音、数据和控制指令的传输。蓝牙技术凭借其低功耗、低成本和应用灵活等特性,被广泛应用于手机、电脑和可穿戴设备等消费类电子产品，并逐步渗透至车联网、智能家居、智能工业等行业应用领域。蓝牙技术联盟（Bluetooth Special Interest Group，Bluetooth SIG）与市场研究机构ABI Research联合发布的市场趋势研究报告显示^[1]，2021年蓝牙设备的出货量达到45 亿件，未来还将以每年10%的速度增长，预计到2025年蓝牙设备年出货量将达到64 亿件。

如此巨大的产品数量，仍能保证良好的互联互通和优质的用户体验，离不开强有力的质量控制政策。蓝牙认证检测实验室（Bluetooth Qualification Test Facility，BQTF）作为产品质量控制的重要节点，发挥了至关重要的作用；实验室的认可作为国际通行的质量管理手段，对提高实验室管理水平和确保检测结果有效性等方面作用显著。梳理BQTF的授权政策和中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）对蓝牙检测实验室的认可要求，有助于实验室有针对性地提升技术能力，更好地为企业提供认证检测服务，从而为产业的稳健发展保驾护航。

1  蓝牙认证检测实验室授权政策

1.1  Bluetooth SIG Bluetooth

SIG于1998年在美国成立，致力于蓝牙技术标准开发、商标授权使用以及市场推广，目前拥有超过3.66 万家成员单位，其中北美地区占比34%，亚太地区占比37%^[1]。蓝牙设备的认证和BQTF的授权均属于蓝牙技术联盟的商标授权职能范围。

Bluetooth SIG十分重视蓝牙产品的检测认证。从保护知识产权的角度，Bluetooth SIG要求各国海关核查进出口蓝牙设备的合规性，只有经过Bluetooth SIG认证检测并获得官网列名的设备和产品才能通过海关；从保证产品质量的角度，Bluetooth SIG依托于全球数十家BQTF为成员单位提供专业的认证检测服务，保障了蓝牙产品的一致性和互操作性。

Bluetooth SIG设有专门的检测认证工作组，发布与认证检测相关的政策性文件，对认证程序进行管理，并建立了一套十分完整的BQTF授权规则。

1.2  蓝牙认证检测实验室授权程序

2018年3月，Bluetooth SIG发布了新的认证检测实验室授权程序（Qualification Test Facilities Program）^[2]，对原授权政策和要求进行了调整。程序中对实验室授权要求、授权申请流程、授权实验室责任和义务、资格维持以及暂停、撤销流程等内容进行了详细规定。其中，最大的变化是要求所有BQTF必须通过基于ISO/IEC 17025标准^[3]和Bluetooth SIG蓝牙特定技术要求的实验室认可，还要求实施认可的机构应为签署国际实验室认可合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation，ILAC）多边互认协议成员，且与Bluetooth SIG签署合作协议并获得其授权。如果已获授权的BQTF不能满足以上要求，其授权资格将不再维持。授权政策调整以后，评价方式更加开放，只要有意愿并且满足要求的实验室都可获得授权。

截至目前，全球已获授权的BQTF数量为54 家，其中中国大陆地区自2007年至今已有27 家获得授权，占总数的50%，是获授权数量最多的经济体。由于前期只有美国A2LA（America Association for Laboratory Accreditation）和中国台湾地区TAF（Taiwan Accreditation Foundation）与Bluetooth SIG签署了合作协议，但TAF并不对中国台湾地区以外的实验室开展蓝牙技术评审工作，因此中国大陆地区实验室为获得授权一度被迫寻求境外机构的认可。

1.3  CNAS与Bluetooth

SIG签署合作协议CNAS获悉相关信息以后，积极与Bluetooth SIG展开多轮协商和沟通，在双方的共同努力下，于2019年7月正式签署了《蓝牙技术评审合作协议》。

合作协议的签署标志着CNAS成为中国大陆地区唯一一家可从事BQTF技术评审的认可机构。CNAS可以在日常的认可评审中，对拟申请或者维持蓝牙授权的实验室同时进行实验室认可评审和蓝牙技术评审。实验室只要接受一次评审就可以同时完成ISO/IEC 17025认可和蓝牙技术能力的确认。这将为我国国内实验室获得蓝牙授权提供极大便利，解决了国内实验室为获得蓝牙授权不得不寻求境外机构认可的难题。

2  CNAS的“蓝牙检测实验室”认可要求

为了帮助实验室达到授权要求，CNAS根据Bluetooth SIG对授权检测实验室的特定要求，组织制定了ISO/IEC 17025分项认可制度CL01-S05：2020《蓝牙检测实验室认可方案》（简称《方案》）^[4]。《方案》是“蓝牙检测实验室”必须遵循的强制性要求，于2020年6月1日正式发布并实施。因此，实验室要想获得“蓝牙检测实验室”认可，除了要满足ISO/IEC 17025和相关认可应用准则的要求外，还需满足《方案》的要求。

实验室通过“蓝牙检测实验室”认可，并不意味着就同时获得了BQTF授权，这只是获得BQTF授权的第一步。此外，实验室还需符合Bluetooth SIG的注册条件，具体内容可在Bluetooth SIG官方网站上查询。下面就“蓝牙检测实验室”认可中的关键点进行重点介绍，以方便实验室更好地理解这些特定要求。

2.1  认可的检测能力范围

根据Bluetooth SIG发布的蓝牙技术核查表（Bluetooth Technical Checklist）^[5]，实验室申请的检测能力范围分为两个部分：申请的主要认可范围（Proposed Primary Accreditation Scope）和申请的补充认可范围（Proposed Supplemental Accreditation Scope），其中申请的主要认可范围又分为A类检测项目和B类检测项目。

按照Bluetooth SIG的现行规定，A类检测项目必须使用蓝牙认证检测项目参考列表（Test Case Reference List，TCRL）中指定的检测设备/工具执行测试，其中属于HCI层及以下的A类检测项目必须在经授权的BQTF执行，并获取检测报告作为证据，其他A类检测项目只需使用TCRL中指定的检测设备/工具执行即可；B类检测项目的执行需要使用符合测试规范中所要求的测试设置，并记录测试设置的构建、检测的执行及结果作为证据。所以，对于“蓝牙检测实验室”来说，可根据自身情况选择与之相适应的检测能力范围，其中A类检测项目是必选项目，B类检测项目和补充认可范围是可选项目。

《方案》中明确要求，实验室的检测人员应能够准确执行测试步骤，并且能够完成主要认可范围中所有A类检测项目。评审员会在评审现场从最新版的TCRL中随机抽取不少于10%的A类检测项目对检测人员进行考核。同时，实验室还需要提供文件证明其能够持续并独家使用（维修或维护时除外）在上述检测能力范围内所需的检测设备。

如果实验室申请了主要认可范围中的B类检测项目，那么评审要求与A类检测项目的要求一致。如果实验室还申请了补充认可范围，那么评审要求除现场考核的项目数量调整为不少于最新TCRL中20个检测项目外，其他要求不变。

在这里有必要说明的是，CNAS认可的能力范围表述方式是按照CNAS-EL03：2016《检测和校准实验室认可能力范围表述说明》要求进行表述的，虽与Bluetooth SIG的表述方式有所不同，但在技术评审和能力确认方面是一致的。

2.2  体系文件要求

除技术能力要求外，《方案》对实验室建立文件化的管理体系也有具体要求。文件化的管理体系是实验室活动结果质量的有力保证，具体包括质量手册、程序、作业指导书和记录表格等。《方案》对实验室建立程序和作业指导书这两部分提出了明确要求，具体要求如下。

2.2.1  程序文件要求

所谓程序，是为进行某项活动或过程所规定的途径。程序文件作为质量手册的支持性文件，是指导质量体系实践的主要文件。虽然ISO/IEC 17025：2017较2008版对程序的要求有所减少，但在标准中仍有8个条款明确提到了程序，9个条款明确要求要形成文件^[6]。《方案》中也明确要求实验室要有文件化的程序，这就是说要将程序形成文件，目的是能够确保实验室活动实施的一致性和结果的有效性。实验室制定的程序不能以详略程度为标准，而应以能否确保实验室活动实施的一致性和结果的有效性为标准。《方案》中有6项条款明确要将程序形成文件，具体内容见表1。

表1 《方案》中涉及程序文件的条款及内容

对于以上明确要制定成程序或者形成文件的内容，实验室必须要有相应的文件或者记录，不论其名称、层级如何。实验室管理体系文件的详略程度与实验室规模、活动类型、数量、过程、相互作用的复杂性以及人员的能力相关。例如，如果人员的能力较强，则文件可以适当简化；如果人员流动性大，则文件需要详细些。
2.2.2  作业指导书要求作业指导书是指导检测人员执行具体检测工作的基准，是程序文件的支持性文件，是对程序文件的补充和具体化。作业指导书是保证过程质量最基础的文件，涉及具体技术性的细节时要将步骤细化和展开，为开展技术性质量活动提供指导。《方案》中有2项条款明确要求实验室建立作业指导书，具体内容见表2。表2 《方案》中涉及作业指导书的条款及内容

上述要求作业指导书要覆盖认可范围内所用到的每台设备，包括具体细化的使用方法和操作步骤，以及设备与被测设备的连接等技术细节。如果实验室申请协议一致性检测能力，作业指导书还应覆盖协议一致性测试。
作业指导书不仅仅是详述每一步的操作，除了明确操作步骤外，还应规定检测执行的条件和标准，即检测的环境条件、设备要求、检测结果和判定标准等。作业指导书的结构和形式取决于作业的性质和复杂程度，可以不像质量手册和程序文件那么单一，可根据内容使用文字描述，也可以使用图表来表示，或者两者结合起来使用，尽量做到简单描述、客观陈述，不需要复杂的描述方法和修辞方法。
2.3  认可资源要求实验室要开展检测活动就必须有相应的资源保证。为了确保检测活动的正确和可靠性，实验室应根据实际情况合理配置所需资源，包括开展检测活动所需的人员、设施环境、仪器设备等。下面就蓝牙检测实验室认可中涉及的关键点进行介绍。
2.3.1  人员要求在影响实验室检测工作质量的诸多因素中，人员是最重要的因素，也是实验室最重要的资源。合理配置人力资源，满足管理体系对人员的要求是实验室确保工作质量的基础。《方案》要求实验室应由不同的人员分别负责技术和管理。管理人员负责技术运营，提供所需的资源以确保检测服务的质量；技术人员要定期接受技术培训，并且了解每个检测项目的技术要求，能够按照ICS/IXIT、测试计划和作业指导书完成检测工作，并且具备生成检测报告的能力等。
2.3.2  设施和环境条件设施和环境条件是影响实验室检测结果质量的直接因素，对设施和环境条件进行管理和控制目的是保证实验室活动结果的质量和提高工作效率。为此，实验室在正确识别设施和环境条件需求基础上，应配置保证实验室活动开展所必需的设施和环境条件。具体要求是：实验室应有安全措施（例如使用门禁系统）确保只有授权人员才能进入实验室；实验室应确保检测环境在2.4 GHz频段没有干扰；实验室应控制和记录环境条件。
2.3.3  设备设备是实验室开展检测活动不可或缺的资源。设备包括测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置等。实验室应配备开展检测活动所需的全部设备，配置的设备应满足方法要求和工作需求。具体要求是：实验室应对自有或者租赁的设备具有完全的支配权和使用权，并保存记录；实验室应建立和维护设备清单，清单中应包含每台设备的序列号信息；实验室应确保每台设备上具有标识；实验室应确保所有设备或系统的软硬件版本是经确认的或是有效的。
3  结束语
通过对蓝牙认证检测实验室授权政策和认可要求的介绍，可以让广大实验室了解BQTF授权政策和CNAS“蓝牙检测实验室”认可要求以及它们之间的关系，帮助实验室梳理“蓝牙检测实验室”认可的特定要求，引导实验室在申请CNAS“蓝牙检测实验室”的同时考虑到Bluetooth SIG授权要求，推动国内实验室方便、快速地获得Bluetooth SIG资质授权，以便于国内企业获取便捷的蓝牙认证检测服务，服务国内经济和外贸出口；同时，也促进CNAS认可结果在国际社会获得采信，发挥认可作用，提升中国认可的国际影响力。
参考文献
[1] Bluetooth Special Interest Group, ABI Research. 2021 Bluetooth market update[R], 2021.[2] Bluetooth Special Interest Group. Qualification test facilities program overview[R], 2022.[3] Geneva. 2017检测和校准实验室能力的通用要求:ISO/IEC 17025:2017[S], 2017.[4] 中国合格评定国家认可委员会. 2020蓝牙检测实验室认可方案:CNAS-CL01-S05[S], 2020.[5] Bluetooth Special Interest Group. Bluetooth technical Checklist v1.4[R], 2020.[6] 全国认证认可标准化技术委员会. 《检测和校准实验室能力的通用要求》理解与实施:GB/T 27025-2019[S]. 北京:中国标准出版社, 2021.
Analysis of authorization policy and accreditation requirements of Bluetooth qualification test facilities
LONG Yue¹, SHI Guanghua¹, ZHANG Zhiwei²
(1. China National Accreditation Service for Conformity Assessment, Beijing 100062, China;2. CTTL System Laboratory, China Academy of Information and Communications Technology, Beijing 100191, China)
Abstract: This paper introduces the policy of the Bluetooth Special Interest Group for the qualification test facilities, expounds in detail the specific requirements in “Accreditation Scheme for Bluetooth Authorized Testing Laboratories”, and the relationship between CNAS “Bluetooth testing laboratory” and Bluetooth qualification test facility, so as to provide technical guidance for laboratories and help them obtain the authorization of Bluetooth Special Interest Group.Keywords: Bluetooth; qualification; test facility; accreditation

本文刊于《信息通信技术与政策》2022年 第4期

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