国家药品监督管理局印发 《关于促进中药传承创新发展的实施意见》
2020年12月21日,国家药品监督管理局印发《关于促进中药传承创新发展的实施意见》。
《意见》指出要促进中药守正创新;健全符合中药特点的审评审批体系;健全符合中药特点的审评审批体系;推进中药监管体系和监管能力现代化。
中药是中华民族的瑰宝,为造福人民健康作出巨大贡献,特别是新冠肺炎疫情爆发以来,中药彰显特色优势,为打赢疫情防控狙击战发挥了重要作用。
成都中医药大学药学院地处素有“中医之乡,中药之库”的四川,以丰富的中药资源和中药学师资为依托,开创并实践了新中国高等中药教育的沧桑巨变。1996年成为全国第一个国家医药基础研究和教学人才培养基地中药学专业点,同时中药学也是国家双一流建设学科。“凌一揆中药学基地班”注重传统理论与现代科技的结合,注重实践,激发潜能,以培养全面掌握中药“认、效、制、用”系统知识的个性化创新型中药精英研究型人才。
党的十八大以来,习近平总书记多次作出重要指示批示,要求改革完善中药审评审批机制,为新时代中药传承创新发展指明了方向,提供了遵循。为进一步贯彻习近平总书记指示精神,深入落实中共中央,国务院《关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》)决策部署,提出了以下意见。
该意见分为六大部分 :
指导思想
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,坚持以人民为中心的发展思想,全面落实“四个最严”的要求。
促进中药守正创新
坚持以临床价值为导向;推动古代经典名方中药复方制剂研制;促进中药创新发展;鼓励二次开发;加强中药安全性研究。
健全符合中药特点的审评审批体系
改革中药注册分类;构建“三结合”审评证据体系;改革完善中药审评审批制度。
强化中药质量安全监管
加强中药质量源头管理;加强生产过程的质量控制;加强上市后监管;加大包会中药品种力度。
注重多方协调联动
加强横向联系;督促落实各方责任;营造良好社会氛围
推进中药监管体系和监管能力现代化
完善中药法规标准体系;强化技术支撑体系建设;加强中药监管科学研究;加强监管队伍建设;积极推动国际传统药监管合作。
成中医中药学专业以培养掌握中药学基本理论、基本知识和专业技术,具有科研思维、科研素养和实践创新能力,能从事中药鉴定与药用植物、中药炮制与制剂的专门人才为教学目标。
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文字来源:中国中医药报官方号、徐海芸
图文排版:蒋一凡
文章校对:蒋一凡
责任编辑:支媛、肖晓琳、张婷慧、李星贤