一个支架出厂价5万元，卖给医院12万元！这家上市药企遭国家医保局“灵魂拷问”

中间商赚差价？

因一款胸主动脉支架创新产品“出厂价5万，代理商卖12万”，国家医保局公开问询知名上市国产药械企业。

19日，国家医保局微信公众号发布“关于上海微创心脉医疗Castor主动脉覆膜支架及输送系统价格问题的公开问询函”。

国家医保局首次公开问询药械企业

据第一财经，记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。“国家医保局履行市场价格监测与管理的日常职能，对上海这家企业的不合理价格进行公开问询，是一种透明监管的手段，为其他企业在市场销售过程中规范价格行为传递了重要信号。” 中国政法大学政治与公共管理学院副教授廖藏宜在接受记者采访时表示。

公开问询函称，近日，国家医保局连续收到群众信访，反映Castor支架存在价格虚高问题。

经国家医保局初步核实并查询公开信息，心脉医疗的Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，但供应给医疗机构的价格超12万元。国家医保局初步约谈后，但由于“心脉医疗提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实”，加之“心脉医疗提出的价格调整计划仍有较高的价格风险”，国家医保局最终决定以公开问询方式，要求心脉医疗对四个问题作出书面说明。

• 一是Castor支架的出厂价格、终端价格，以及研发投入、生产制造、期间费用等各项价格构成情况；
• 二是Castor支架近5年各年度销售量、销售金额，以及你公司作为生产研发企业的实际利润等情况；
• 三是Castor支架出厂价格和终端价格之间价差的合理性、必要性，以及终端价格构成中所含全部销售费用的资金支出去向等情况；
• 四是正面回应Castor支架销售过程中是否存在通过代理商抬高挂网价格、实施不正当营销行为，进而增加患者和医保基金负担等问题。

图源：国家医保局公众号

根据问询函，有关书面说明的材料需在8月26日前报送国家医保局。与此同时，国家医保局要求心脉医疗对外披露说明材料的全部内容，接受社会监督、同行评议。

后续，国家医保局将按照医药价格风险处置机制，视情况就规范价格行为正式约谈该涉事公司，必要时按照医药价格和招采信用评价制度实施信用评级并采取相应处置措施。

“挤掉耗材价格中的水分”

心脉医疗是“微创系”旗下的公司，它于2012年在上海国际医学园区注册成立，2019年首批登陆科创板上市。

图源：心脉医疗官网

目前，心脉医疗的公司主营业务包括主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售，累计拥有上市产品13款。除了胸主动脉和腹主动脉覆膜支架，公司还有术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管支架、球囊扩张导管等产品。

据界面新闻，主动脉支架类是心脉医疗创收最好的产品板块。2023年，心脉医疗卖出4.87万个主动脉支架类产品，创收9.4亿元，约占当期收入的八成。眼下“出事”的Castor支架是诸多产品中的一款。

“Castor支架”全称是“Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统”，获批于2017年（国械注准20173133241），上市至今已满7周年，产品特色是一体化。其获批的适应症为：治疗胸主动脉夹层，且其近端破口在左颈总动脉远端15mm与左锁骨下动脉（LSA）远端20mm之间或夹层逆撕至LSA；覆膜支架锚定区长度应≥15mm。

心脉医疗2024年半年报称，Castor支架等创新型产品持续发力，促使公司销售收入以及利润稳步增长，进一步提高了公司在主动脉及外周血管介入市场的竞争力。

在招股书中，心脉医疗就表示，Castor支架“销售单价相对较高”。不过，公司当时没有披露产品的价格情况。截至今年6月底，作为国家创新医疗器械产品，Castor支架已在国内进入超1000家医院，海外进入19个国家，全球成功救治累计超2万名患者。

目前我国医疗器械尚不在政府定价范围内，价格管理以间接管理为主，生产经营企业(供应商)可以自行定价。医疗器械价格的形成一般要经历三个环节: 生产、流通和医疗机构使用。

而根据国家医保局此次披露信息，价格虚高的“水分”主要发生在流通环节，也即“出厂价5万，代理商卖12万”。

国家医保局向药械企业发出的首张问询函，直指流通不合理加价现象，并非无的放矢。有研究显示，目前我国医疗器械价格虚高的主要问题在于流通环节，医疗器械层层转包的代理销售模式，使得植(置)入类医疗器械每一级代理商的利润率都不少于50%。

据第一财经，医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡对记者表示，国家医保局公开问询的目的是要挤掉耗材价格中的水分，降低中间商的利益，切断可能的灰色交易链条。

来源：国家医保局、第一财经、界面新闻、公开信息

本期编辑：刘锦平

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