“减肥神药”利拉鲁肽国内现断货传闻，业内称院外市场供应暂无虞
记者 | 徐红
明星降糖减肥新药全球供不应求的“热火”，似乎也烧到了国内。
继欧美之后，近日，有媒体报道称，诺和诺德降糖药利拉鲁肽在国内部分地区也出现了断货现象：整个辽阳市的医院都没有利拉鲁肽，各医疗机构采用限额配送，糖尿病患者们四处求药。
截至目前，除了诺和诺德的原研药以外，国内利拉鲁肽仿制药仅有华东医药（000963.SZ）一家获批。因此，原研利拉鲁肽供应紧张或会对华东医药形成一定利好。不过，截至发稿，《科创板日报》记者尚未从公司处获得进一步消息。
虽然院内市场略有紧张，但利拉鲁肽院外市场供应整体仍然平稳。
在京东等电商平台依然可以看到诺和诺德利拉鲁肽（商品名：诺和力）在售，并且患者能够正常下单。还有业内人士告诉《科创板日报》记者，其联系南京及合肥的连锁药房后了解到，目前利拉鲁肽在这两个城市的药房销售也保持正常。
▌利拉鲁肽国内也现断货
GLP-1受体激动剂是近几年上市的新型降糖药物之一，这类药物除了具有明确的降糖作用以外，还能让患者获得减轻体重、降低血压，保护心血管和肾脏等多重获益。
特别是自诺和诺德利拉鲁肽（Saxenda）以及司美格鲁肽（Wegovy）相继获批减肥适应症以后，GLP-1受体激动剂开始在减重市场刮起一股旋风。
国外市场上，已经获批上市的GLP-1类减肥药物主要是诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽。其中，利拉鲁肽（Saxenda）于2014 年获FDA批准用于治疗成人肥胖症，是全球首个GLP-1类减肥药物。司美格鲁肽减肥针（Wegovy）则于2021年6月在美获批。
诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽都已经在国内上市，但均只是获批了糖尿病适应症。其中，利拉鲁肽仿制药只有华东医药的利鲁平获批。但除了糖尿病适应症以外，利鲁平还在今年7月初获批了减重适应症，是国内首个获批上市的在GLP-1减肥针。
此外，仁会生物的贝那鲁肽注射液（菲塑美®）也在今年7月底获批减重适应症，与华东医药利拉鲁肽一起，是目前国内唯二的两个上市GLP-1减肥针。
而在利拉鲁肽医院缺货、患者四处求药的消息传出后，诺和诺德对媒体回应称，诺和力（利拉鲁肽注射液）在部分地区出现阶段性的供应紧张或是因为医疗需求的快速增长。公司并承诺已经在尽全力扩大产能，以尽快满足患者对于诺和力产品的用药需求。
值得一提的是，因为受到减肥人士的追捧，诺和诺德司美格鲁肽去年在国内也曾一度断货。当时，诺和诺德还在一份声明中称司美格鲁肽需求超过预估，为全面恢复，停止院外市场供应。
▌受司美格鲁肽热卖波及
事实上，这也并非是利拉鲁肽首次出现供货紧张。更早之前是在海外，根据今年7月FDA发布的药品短缺清单，利拉鲁肽（Saxenda）到2023年底全美供应量都将受限。
利拉鲁肽和司美格鲁肽同属GLP-1类新型降糖减肥药物，但两者上市后的销售表现其实相去甚远。
统计显示，利拉鲁肽（Saxenda）2014年获批之后，2015年销售0.7亿美元，之后缓慢爬坡，到2022年其年度销售为15.1亿美元。
而司美格鲁肽减肥针（Wegovy）因为依从性更高，只需每周注射一次，加上减肥效果更为显著，因此上市后销售火爆，被誉为“减肥神药”。在2022年，也就是上市后的首个完整商业化年度，便斩获了8.77亿美元的销售收入。进入2023年，其表现继续抢眼，一季度实现6.7亿美元的收入，同比大涨225%。
利拉鲁肽此前销售平平供应不缺，但如今为何又会突然紧张？对此，有关注减重市场的投资人告诉《科创板日报》记者，这主要是因为利拉鲁肽和司美格鲁肽结构相似，因此两者可以共享产能，而司美格鲁肽的热销又导致有限的产能向其进一步倾斜，由此影响利拉鲁肽供应。
“利拉鲁肽和司美格鲁肽的多肽链主链是一模一样的，唯独脂肪酸链（即画圈部分）不同，所以两者产能可以共享。现在司美格鲁肽卖太好了，并且价格还远远高于利拉鲁肽。那么产能肯定要向它倾斜，主链生产出来后都拿去做司美格鲁肽了，利拉鲁肽的生产自然就会减少。”对方表示。
图|司美格鲁肽（semaglutide）结构式
图|利拉鲁肽（Liraglutide）结构式
可以看到，在司美格鲁肽爆火之后，诺和诺德也在抓紧扩大产能。公司在2021年底曾公布一项产能扩张计划，计划耗资25.8亿美元建设三个新制造工厂，并扩建其位于丹麦卡伦堡的庞大工厂，主要是为了提高原料药（API）的产能。
另外，今年6月，诺和诺德还承诺再投入23亿美元扩大其位于丹麦Hillerød的API工厂的生产规模。
虽然有观点认为GLP-1靶点药物在全球仍会长时间面临短缺，但前述投资人却显得更为乐观，认为产能紧张只是短期现象，预计明后年就能起来。
另一位业内人士也向《科创板日报》记者表示，供应紧张或只是因为诺和诺德此前对需求预估不足，导致规划产能没有跟上，“但之后应该能很快上来”。
推荐阅读