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高等药物制剂课 | 紧跟药物研发前沿,课堂企业深度融合

西浦慧湖药学院 西浦慧湖药学院
2024-10-08

2022-2023学年下半学期,西交利物浦大学西浦慧湖药学院药化专业和药学专业的60名研一同学学习了由学院学术团队与来自企业的产业专家团队共同创新设计的《高等药物制剂》课程。这门课程致力于让学生理解药物制剂的原理和技术,掌握常见的药物递送系统,学习药物制剂的评价和优化,实践药物制剂的设计和制备,并通过企业参观和行业讨论,了解行业的现状和发展趋势。 区别于传统的制剂课程,本课程采用理论与实践相结合的教学模式,除了通过持续邀请制药企业或相关研发机构的负责人和专家,为学生进行专题讲座和讨论,分享他们在药物制剂方面的经验和见解。还会安排丰富的实验课程和实地考察学生将亲自参与药物制剂的设计和制备实践,运用所学知识和技能解决实际问题。
其中,参观制药企业是西浦慧湖药学院高等药物制剂课程中的一个重要环节。据此次高等药剂课程负责人高玮博士介绍,高等药物制剂课程旨在培养学生的专业知识和技能,为药物递送系统的优化、药物治疗效果的提升和个性化治疗的实现提供支持和指导。


(上图为高玮博士)


高玮博士现任中国药学会制药工程专委会青年学组成员和江苏省药学会药剂委员会委员,还在多个药剂学专业期刊担任审稿人。其主要研究方向包括基因递送系统制剂研究、纳米药物和给药系统的构建、难溶性药物的固体制剂设计、复方制剂研发以及高端固体制剂产业化研究。


高玮博士深刻理解药物制剂学科,具有工业界和学术界广泛的研究经验和专业背景。她说:“这门课程致力于让学生理解药物制剂的原理和技术,掌握常见的药物递送系统,学习药物制剂的评价和优化,实践药物制剂的设计和制备,并通过企业参观和行业讨论,了解行业的现状和发展趋势。”




紧跟药物前沿,深度融合企业



为了让学生们更好地了解小分子、大分子和细胞基因治疗(CGT)制剂研发的实际情况和思路,该课程于今年4月、5月特别安排学生参访博腾生物、晶云星空和宜明细胞三家医药企业。博腾生物聚焦细胞与基因治疗,搭建了以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务平台帮助生物制药企业专注研发,加快药物的上市进程;晶云星空致力于打造具备特色技术优势的口服制剂开发平台,建设符合中美欧的GMP生产管理体系,为全球客户提供小分子制剂CDMO服务;宜明细胞生物科技有限公司是一家致力于基因治疗和细胞治疗技术的开发和应用、能够为CGT 产业化提供整体解决方案的研发生产型生物技术公司。


博腾生物公司



4月19日,学生们重点参观了博腾生物公司有关企业生物制剂研发各流程的相关设备和QC实验室。



参访学生陈春林说:“科学的生产流程、严格的环境要求、先进的技术设备,刷新了我对制药企业的认知。这样能够近距离了解最前沿市场技术的机会,是我们每一个学生梦寐以求的。”


学生们进一步掌握了细胞与基因治疗药物的生产过程,包括稳定性改进、递送系统设计等关键环节。这让他们意识到制剂研发中面临的特殊挑战,如冷链运输和储存稳定性等,并掌握相应的解决方案和技术。



晶云星空公司



4月26日,学生们在晶云星空公司亲身体验了固体制剂研发过程,包括药物制剂设计、配方、工艺等关键步骤。



通过参观质量控制实验室的操作,他们进一步掌握了小分子药物的化学性质、稳定性、溶解度等方面的知识,以及如何制定解决方案以应对制剂开发中的问题和挑战。


学生马悦诚表示:“参观感受到晶云星空公司强大的研发团队和完善的质量体系,专注于技术研究和新产品开发。作为一家制剂CDMO公司,晶云星空遵循国际标准,建立了完善的质量管理体系,并获得了多个药品监管机构的认证。晶云星空团队扎实的制剂理论基础和实战经验,致力于为每个创新药分子量身定制适合其分子特性的最佳制剂配方和工艺,让我感受颇深,受益匪浅。”



宜明细胞公司



为了增进对细胞基因治疗领域的了解,5月17日,学生们来到了宜明细胞公司进行参观访问。



他们观摩了细胞基因治疗产品的研发过程,涵盖了细胞培养、基因修饰、质量控制等关键环节。学生们了解到CGT中的安全性和有效性评估,以及如何应对开发和生产规模化等挑战。在此过程中,学生们与该公司的专业人员交流,了解制剂研发策略、技术创新和质量控制要求。


学生金洁说:“我们从研发团队了解行业背景,从生产包装车间学习标准化流程,从研发实验室深入了解药从何处来。在项目主管的亲身经历启发下,我们对行业热点问题有了更深入的理解。”



通过这些实地参观,学生亲身体会了企业的工作环境和研发实践,深化了对相关领域的理解和认识。学生得以与行业专业人士交流,掌握医药企业有关小分子、大分子和细胞基因治疗领域的创新思路和研发进展的一手信息。


高等药物制剂课程作为一门具有前沿性和实用性的课程,为学生提供了全面的药物制剂知识和实践经验,培养了他们在药学领域的专业能力和未来职业发展所需的素质。这门课程也体现了药学院对于教育质量和教育创新的重视和努力,与产业接轨,为培养高水平的药学人才做出了贡献。




行业专家授课,解读前沿领域



除企业参访外,该课程还邀请到药物研发领域的专家和领军人物尹生博士和刘庄教授作为行业专家为学生们进行授课。


尹生博士任丹码生物医药科技有限公司总经理和首席技术官,他拥有多年的抗体类生物药开发经验,曾参与过多个项目的分析方法开发与支持IND申报。


(上图为尹生博士)


课程中,尹生博士与学生们共同探讨了不同类型的抗体药物的发展情况,例如全抗体、单克隆抗体和重组蛋白等。此外,尹生博士还详细介绍了药物的化学、制造和控制(CMC)开发周期,包括药物制剂的设计、制备和纯化等环节,并强调了研发和CMC之间的紧密衔接。通过这些具体的研发经验,尹生博士向学生们展示了抗体类生物药开发中的问题和挑战,以及在研发过程中需要注意的关键环节。


学生郭瑞怡在回顾这次讲座时深感受益匪浅,她表示:“通过学习和了解这些问题和挑战,我们能够更好地应对抗体药物开发过程中的困难。”她对于将所学知识应用到实践中感到兴奋,对未来的研究和职业发展充满信心,并期待为抗体药物领域的进一步发展做出贡献。


刘庄教授任苏州大学教授,他是国内知名的生物材料与纳米医学专家,曾获得国家杰出青年基金资助、中组部万人计划“领军人才”等荣誉称号,并在国际顶级期刊上发表过400余篇论文。


(上图为刘庄教授)


刘庄教授向同学们介绍了药物制剂递送的前沿研究领域,并分享了他们课题组在生物材料与纳米医学方面的研究方向和基础研究成果。据刘庄教授介绍,其团队的主要研究方向包括两个方面:基于生物材料的增强型肿瘤放疗技术和基于生物材料的新型肿瘤介入治疗技术。此外,研究还包括可诱导“内源肿瘤疫苗”的创新药物制剂。这项技术有望与PD1/PDL1药物等其他临床疗法相协同,达到最佳的临床疗效。


刘庄教授的授课引发了学生们的浓厚兴趣,他们积极提问,与刘庄教授进行了深入的交流和讨论。学生蒋晓丽说:“刘庄教授的分享让我对生物材料与纳米医学领域的研究充满期待。这些前沿技术为肿瘤治疗带来了新的希望,有望改善患者的生活质量和生存率。”她希望未来能有更多的研究者投入到这一领域,共同为人类健康事业做出贡献。


校外讲师以其卓越的学术背景和丰富的实践经验,为药学院师生带来了一场场精彩纷呈的学术盛宴,不仅拓展了课程内容,还为学生们打开了更广阔的学术视野和职业发展的大门。他们的到来,也为学院树立了良好的学术形象和合作关系,给学院的未来发展带来更多机遇和可能性。



记者 | 周天笑

编辑 | 钱懿

新媒体 | 和卓美

监制 | 管君哲



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