在肿瘤和免疫等新领域取得一系列突破性成果

刚刚，金赛药业官微发表的《捷报频传 | 金赛GenSci098注射液生产药品注册临床试验申请获批准》指出：

当前，公司在肿瘤和免疫等新领域取得一系列突破性成果。

在免疫领域，治疗用生物制品 1 类新药——注射用金纳单抗（抗IL-1β抗体）急性痛风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理，全身型幼年特发性关节炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段；金纳单抗注射液新剂型的生物等效性研究也已经于2024年5月获得批准。

在肿瘤领域，获得国内外权威指南一致推荐的，改善癌性厌食和治疗癌性厌食/恶病质综合征的一线方案治疗用药美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）于2024年6月上市推广，是目前国内唯一针对治疗恶病质明确口服剂量的药品。

金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。GenSci098在临床前研究中安全性和有效性获得良好的数据支持，表明其有潜力作为一种治疗TED的新型治疗手段。

此次，GenSci098注射液IND获批准，标志着公司积极拓展其他高潜力研发管线，丰富完善多领域产品线布局，不断迸发企业创新力的又一次积极探索。