4.17海外生物创新药日报：多款CAR-T细胞疗法数据公布

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导语 / Introduction

2023年4月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--全球生物创新药研发进展日新月异，在过去的24-48h内，都有哪些企业公布了最新进展值得我们关注呢？

细胞治疗领域

1. 4月17日，Gamida CELLDE宣布其同种异体脐带血（UCB）来源的造血干细胞疗法Omisirge获FDA批准上市，适用于治疗血液系统恶性肿瘤患者。此外，该产品是首款获得FDA突破性疗法认定的移植产品，并已同时在美国和欧盟获得孤儿药资格认定。

2. 4月17日，阿斯利康在AACR年会上展示了其多条肿瘤管线和产品组合的新数据。包括评估基于Imfinzi的新型疗法的AEGEAN III期试验数据，旨在治疗早期非小细胞肺癌（NSCLC），该结果已达到其两个主要终点。以及ADC领域候选产品AZD9592及AZD5335的临床前数据，前者为双抗ADC，旨在治疗NSCLC和头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 等实体瘤，后者是治疗某些卵巢癌的潜力候选药物。

在细胞疗法方面，首次公布CAR-T细胞疗法候选产品C-CAR031 的临床数据，旨在用于肝脏癌症治疗。除此之外表观遗传疗法候选产品 AZ-PRMT5i-1 的首个临床前数据将被公布，

3. 4月17日，Caribou Biosciences以海报形式在AACR上公布其同种异体CAR-T细胞疗法CB-012的最新临床前数据，该候选产品靶向CD371，采用下一代CRISPR技术设计，适用于复发/难治性急性髓系白血病（AML），有望在下半年提交IND。

4.4月17日，Senti Bio在AACR年度会议上公布其现成的逻辑门控CAR-NK细胞疗法产品SENTI-202的临床前数据，用于治疗CD33 / FLT3 +血液系统恶性肿瘤 ，包括AML。该产品有望在今年下半年提交IND。

5. 4月17日，Cellectis在AACR年会上公布了其同种异体CAR-T细胞疗法候选产品MUC1 CAR-T的临床前数据，旨在治疗三阴性乳腺癌。

6.Achilles Therapeutics宣布出席Chardan第7届年度基因药物和细胞疗法生产峰会的炉边谈话，该企业开发针对克隆新抗原的AI驱动的精密T细胞疗法。

7.Macomics在AACR展示了其ENIGMAC™药物发现平台，该平台用药物靶向调节肿瘤微环境（TME）中的肿瘤相关巨噬细胞（TAMs)，调节巨噬细胞以获得癌症治疗的精准疗法。

基因治疗领域

1.突破性药物中心（CBM）宣布已完成宾夕法尼亚大学基因治疗计划（GTP）贴壁细胞制造平台的技术转让协议，旨在用于生产AVV基因疗法，通过该协议CBM能够利用平台的独家开发并成为CDMO合作伙伴。

2.剑桥创新资本（Cambridge Innovation Capital）对Complement Therapeutics（CTx）进行了首次投资，CTx继续开展其AVV基因疗法候选产品CTx001的Ib期临床试验，旨在治疗继发于干性年龄相关性黄斑变性的地理萎缩（GA）。

3.裘德德儿童研究医院和麻省理工学院博德研究所和哈佛大学的科学家展示了一种精确的基因组编辑方法，即素数编辑，可以将突变的血红蛋白基因在SCD患者细胞中改变回正常形态，从而治疗疾病。该研究结果发表在《自然生物医学工程》上。

溶瘤病毒领域

1.KaliVir Immunotherapeutics在AACR上公布了其新型溶瘤病毒产品TG6050的最新临床前数据。该产品基于 Invir.IO® 平台及公司专利的VVCOPTK-RR-病毒载体所研发，被设计用于编码人IL-12和全长抗CTLA4抗体。

2.GeoVax宣布扩大开发疫苗产品的使用范围，该公司肿瘤领域的主导项目是一种新型溶瘤实体瘤基因定向疗法Gedeptin，目前正在进行针对晚期头颈癌的多中心1/2期临床试验。

抗体领域

1.康泰生物在AACR会议上展示了其自主研发的双抗产品KN052，该产品是全球首个进入临床的PD-L1/OX40双特异性抗体，同时结合PD-L1和OX40，有效阻断PD-L1/PD-1通路并激活OX40通路，目前该产品正在中国进行I期临床试验研究。

2.Genmab和艾伯维将共同开发和销售多达七种基于抗癌抗体的疗法，把Genmab的抗体与AbbVie的ADC技术结合在一起,使用抗体向癌细胞输送有毒有效载荷，同时保留非癌细胞。

3.Xencor在AACR上公布其多条在研管线的最新临床前数据，Xencor开发了一种模块化的XmAb双特异性抗体平台，该平台允许快速生成仅在肿瘤细胞和TCR结合的情况下共同刺激CD28的候选药物。

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审校：南风 | 咏彤

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