【患者招募】新型通用型CD19-CAR T细胞治疗难治复发B细胞非霍奇金淋巴瘤

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前言 / 

嵌合抗原受体修饰的T细胞，即CAR T细胞疗法，是一种将患者自身T细胞经过体外生物工程化改造后，再回输到体内并杀伤肿瘤的细胞治疗技术。对于化疗耐药的B细胞淋巴瘤患者，CAR T细胞疗法具有明确的、公认的、优于传统化疗的疗效：2012年全球首批接受CAR T治疗的美国七岁女孩Emily，至今已经痊愈超过十年。

不同于传统成品药，常规CAR T细胞是一种特殊的“活”药物， 无法做到“随用随取”。CAR T细胞制备是一个复杂且耗时的过程：常规CAR T细胞源于患者自身细胞，需要通过细胞单采——收集“种子”细胞，然后 “种子”细胞在实验室内进行“改造”和培育，经过一系列“质检”……最后成品CAR T细胞再回到病房，回输到患者体内。这一过程至少需要2周甚至更长时间。不仅如此，因为各种原因的细胞制备失败，病情快速进展无法等待制备……约有10-30%的患者没有条件接受CAR T细胞治疗。

是否可以提前制备好“成品”的“通用型”CAR T细胞并储存起来，做到“随需随用”解决这一问题？

解放军总医院生物治疗科韩为东教授团队与清华大学团队合作，研发了新型的“通用型”靶向CD19的CAR γδT细胞制备体系。新型的CAR T细胞，采用健康人的细胞提前批量制成“成品”CAR T细胞，低温储存，可以根据病情需要订制化回输时间、回输细胞量，甚至多次回输。

本项目已有数据显示，新型的“通用型”CARγδT细胞具有多种优势特性：①双重抗肿瘤作用（兼具过继免疫和天然免疫的抗肿瘤活性）；②安全性良好；③具备杀伤CD19阴性肿瘤细胞的潜能；④ 可实现多次回输。这些特点为常规CART治疗存在的诸多问题提供很好的解决途径。

目前该课题已完成了体外、体内和动物模型的验证工作，并已获得中国人民解放军总医院的伦理委员会批准，完成国际临床研究注册（NCT05554939）。

目前已开始临床研究的患者招募，计划招募30例难治复发的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者。本项目将入组患者提供免费的新型的异体靶向CD19的CAR γδT细胞的制备，以及回输后的细胞相关检测。

欢迎患者及家属前来咨询入组相关事宜。

研究项目基本情况

研究项目负责人：

韩为东，生物治疗科科主任、主任医师、教授。

研究获益：

1. 通过此项临床研究，肿瘤患者能够接受到一种新型的免疫细胞治疗，有可能获得临床疗效。

2. 参与研究期间及研究结束后，均可以得到专科医生的治疗和规范指导。

患者招募

1. 18-75岁，性别不限；2. 难治复发的CD19+B细胞非霍奇金淋巴瘤；3. 病情及身体状况符合治疗的指征和要求。

联系方式

联系人

刘洋 副主任医师 

周一上午、周四下午  肿瘤综合治疗门诊

联系方式

施医生：010-66939460

咨询科室

解放军总医院第一医学中心门诊大楼6层603肿瘤中心肿瘤综合治疗门诊4诊室

注：解放军总医院生物治疗科作为国家级的淋巴瘤生物治疗中心，是国内最早开展CAR T细胞治疗和研发的研究中心。2013年以来，生物治疗科韩为东教授团队已对近500例患者成功实施了CAR-T治疗，在细胞治疗全流程管理方面积累了丰富的经验。

来源：解放军总医院

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